Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum ekonomicky výhodných adjuvans k protinádorové terapii (REACT)

12. prosince 2025 aktualizováno: Kyle Smith, Florida State University

Výzkum ekonomických adjuvans v léčbě rakoviny

Cílem této klinické studie je zjistit, zda beta-glukan (dietní vláknina) zlepšuje funkci imunitního systému u dospělých. Také ukáže výzkumníkům, zda kombinace beta-glukanu s jednotlivými cvičebními jednotkami přináší další přínos. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Mění beta-glukan schopnost imunitních buněk rozpoznat rakovinné buňky?
  2. Mění cvičení typ imunitních buněk v krvi? Výzkumníci porovnají beta-glukan s placebem (vypadající látkou bez účinku), aby zjistili, zda by beta-glukan mohl zlepšit imunitní funkci proti rakovině.

Účastníci budou:

  1. Užívat beta-glukan nebo placebo denně po dobu 4 týdnů.
  2. Navštívit laboratoř pro tři cvičební testy.
  3. Poskytnout vzorky krve, aby výzkumníci mohli studovat buňky imunitního systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, jejímž cílem je zjistit, do jaké míry může akutní cvičení a dietní suplementace β-glukanem posílit imunitní odpovědi proti rakovině. Výzkumníci mechanisticky určí interakce receptor-ligand mezi efektorovými lymfocyty a cílovými nádorovými buňkami, stejně jako vyhodnotí více imunoterapií spolu s intervencí (např. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab). Začlenění lifestylové medicíny je všeobecně známé pro zlepšení kvality života pacientů a první důkazy naznačují, že může příznivě ovlivnit celkové přežití. Je zásadní, aby výzkumníci využili imunologický potenciál lifestylových intervencí k širokému zlepšení účinnosti imunoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyle A Smith, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 850-644-1016
  • E-mail: k.smith@fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Kontakt:
          • Kyle A Smith, PhD, RD
          • Telefonní číslo: 8506451016
          • E-mail: k.smith@fsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle A Smith, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostatečně fyzicky zdatný k maximálnímu cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Hypertenze 2. stupně (140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Autoimunitní onemocnění
  • Zjevné kardiovaskulární, respirační nebo neurologické onemocnění (např. předchozí infarkt myokardu, kardiostimulátor, srdeční selhání, astma)
  • Hormonální substituční terapie (např. androgeny, estrogeny)
  • Denní užívání léků, které mohou ovlivnit imunitní funkci (např. betablokátory, nesteroidní antirevmatika, kortikosteroidy, léky na alergie)
  • Aktuální užívání antibiotik
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>2 nápoje denně)
  • Užívání tabáku v posledních 6 měsících
  • Dospělí neschopní dát souhlas
  • Osoby, které ještě nedosáhly dospělosti (kojenci, děti, teenageři)
  • Samohlašované těhotenství
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beta-glukan
375 mg beta-glukanu je podáváno denně po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Beta-glukan
375 mg beta-glukanu ve formě mletého houbového prášku. Doplněk stravy je dodáván v kapslích.
Komparátor placeba: Placebo
375 mg celulózy denně po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
375 mg mikrokrystalické celulózy v kapslové formě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná cytotoxicita hodnocená průtokovou cytometrií
Časové okno: Na začátku, na konci léčby po čtyřech týdnech a po osmi týdnech po fázi vymývání.
Schopnost periferních mononukleárních buněk krve (PBMC) účastníka zabíjet cílové nádorové buňky in vitro. PBMC budou spolu s nádorovými buňkami kultivovány po dobu čtyř hodin a počet zabitých nádorových buněk v průběhu času bude kvantifikován průtokovou cytometrií (např. CD71+ značené nádorové buňky s narušenými buněčnými membránami).
Na začátku, na konci léčby po čtyřech týdnech a po osmi týdnech po fázi vymývání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00005291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Beta-glukan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit