Onderzoek naar Economische Adjuvantia bij Kankertherapie (REACT)
12 december 2025 bijgewerkt door: Kyle Smith, Florida State University
Onderzoek naar Economische Adjuvantia voor Kankertherapie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of bèta-glucaan (een voedingsvezel) de functie van het immuunsysteem bij volwassenen verbetert. Het zal de onderzoekers ook vertellen of het combineren van bèta-glucaan met enkele sessies lichaamsbeweging extra voordelen biedt. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verandert bèta-glucaan het vermogen van immuuncellen om kankercellen te herkennen?
- Verandert lichaamsbeweging het type immuuncellen in het bloed? Onderzoekers zullen bèta-glucaan vergelijken met een placebo (een stof die er hetzelfde uitziet maar geen effect heeft) om te zien of bèta-glucaan de immuunfunctie tegen kanker zou kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Gedurende 4 weken dagelijks bèta-glucaan of een placebo innemen.
- Drie keer naar het laboratorium komen voor inspanningstests.
- Bloedmonsters afstaan zodat onderzoekers cellen van het immuunsysteem kunnen bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die tot doel heeft vast te stellen in hoeverre acute lichaamsbeweging en voedingssupplementen met β-glucaan de immuunrespons tegen kanker kunnen versterken.
De onderzoekers zullen mechanistisch de receptor-ligand-interacties tussen effectorlymfocyten en doelkankercellen bepalen, evenals meerdere immunotherapieën naast de interventie beoordelen (bijvoorbeeld ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
Het opnemen van leefstijlgeneeskunde staat bekend om het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten, en vroeg bewijs suggereert dat het mogelijk een gunstige invloed heeft op de algehele overleving.
Het is cruciaal dat de onderzoekers het immunologische potentieel van leefstijlinterventies benutten om de effectiviteit van immunotherapie breed te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefoonnummer: 850-644-1016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Werving
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contact:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefoonnummer: 8506451016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk fit genoeg om maximale inspanning te leveren.
Exclusiecriteria:
- BMI > 40 kg/m²
- Stadium 2 hypertensie (140/90 mmHg)
- Diabetes type I of II
- Auto-immuunziekten
- Duidelijke cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen (bijv. eerdere hartaanval, pacemaker, hartfalen, astma)
- Hormoonvervangende therapie (bijv. androgenen, oestrogenen)
- Dagelijks medicatiegebruik dat de immuunfunctie kan beïnvloeden (bijv. bètablokkers, NSAID's, corticosteroïden, allergiemedicatie)
- Huidig antibioticagebruik
- Zwaar alcoholgebruik (>2 glazen per dag)
- Tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
- Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Personen die nog geen volwassene zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zelfgerapporteerde zwangerschap
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beta-glucaan
Er wordt dagelijks 375 mg bèta-glucaan verstrekt gedurende 4 weken.
|
375 mg bèta-glucaan in de vorm van een gemalen paddenstoelenpoeder.
Het supplement wordt geleverd in capsulevorm.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
375 mg cellulose dagelijks gedurende 4 weken.
|
375 mg microkristallijne cellulose in capsulevorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytotoxiciteit van cellen beoordeeld met flowcytometrie
Tijdsspanne: Bij aanvang, aan het einde van de behandeling na vier weken, en acht weken na een wash-outfase.
|
Het vermogen van perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) van deelnemers om doelwitkankercellen in vitro te doden.
PBMC's zullen gedurende vier uur samen met kankercellen worden gekweekt, en het aantal gedode kankercellen in de loop van de tijd zal worden gekwantificeerd met behulp van flowcytometrie (bijvoorbeeld CD71+-gelabelde kankercellen met aangetaste celmembranen).
|
Bij aanvang, aan het einde van de behandeling na vier weken, en acht weken na een wash-outfase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00005291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .