Badanie ekonomicznych adiuwantów w terapii nowotworów (REACT)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kyle Smith, Florida State University
Badanie ekonomicznych adiuwantów w terapii nowotworowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy beta-glukan (błonnik pokarmowy) poprawia funkcjonowanie układu odpornościowego u dorosłych. Badanie pozwoli również ustalić, czy połączenie beta-glukanu z pojedynczymi sesjami ćwiczeń przynosi dodatkowe korzyści. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy beta-glukan zmienia zdolność komórek odpornościowych do rozpoznawania komórek nowotworowych?
- Czy ćwiczenia zmieniają typ komórek odpornościowych we krwi? Badacze porównają beta-glukan z placebo (substancją podobną wyglądem, ale bez działania), aby sprawdzić, czy beta-glukan może poprawić funkcjonowanie układu odpornościowego w walce z nowotworem.
Uczestnicy:
- Będą przyjmować beta-glukan lub placebo codziennie przez 4 tygodnie.
- Odwiedzą laboratorium na trzy testy ćwiczeniowe.
- Dostarczą próbki krwi, aby badacze mogli zbadać komórki układu odpornościowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym, które ma na celu określenie, w jakim stopniu ostre ćwiczenia fizyczne i suplementacja diety β-glukanem mogą wzmocnić odpowiedzi immunologiczne przeciwko nowotworom.
Badacze mechanistycznie określą interakcje receptor-ligand między efektorowymi limfocytami a komórkami nowotworowymi docelowymi, a także ocenią wiele immunoterapii obok interwencji (np. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
Włączenie medycyny stylu życia jest dobrze znane z poprawy jakości życia pacjentów, a wczesne dowody sugerują, że może korzystnie wpłynąć na całkowite przeżycie.
Kluczowe jest, aby badacze wykorzystali potencjał immunologiczny interwencji dotyczących stylu życia, aby w szerokim zakresie poprawić skuteczność immunoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyle A Smith, PhD, RD
- Numer telefonu: 850-644-1016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Numer telefonu: 8506451016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
-
Główny śledczy:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wystarczająco sprawny fizycznie, aby uczestniczyć w maksymalnym wysiłku.
Kryteria wykluczenia:
- BMI > 40 kg/m2
- Nadciśnienie stopnia 2 (140/90 mmHg)
- Cukrzyca typu I lub II
- Choroby autoimmunologiczne
- Jawna choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa lub neurologiczna (np. przebyty zawał serca, rozrusznik serca, niewydolność serca, astma)
- Terapia hormonalna (np. androgeny, estrogeny)
- Codzienne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego (np. beta-blokery, NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwalergiczne)
- Aktualne stosowanie antybiotyków
- Nadużywanie alkoholu (>2 drinki dziennie)
- Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
- Osoby niepełnoletnie (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
- Samozgłaszana ciąża
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta-glukan
Dzienna dawka 375 mg beta-glukanu przez 4 tygodnie.
|
375 mg beta-glukanu w postaci sproszkowanego grzyba.
Suplement jest dostarczany w formie kapsułek.
|
|
Komparator placebo: Placebo
375 mg celulozy dziennie przez 4 tygodnie.
|
375 mg mikrokrystalicznej celulozy w postaci kapsułek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytotoksyczność komórkowa oceniana metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu leczenia w czwartym tygodniu oraz po ośmiu tygodniach od fazy wypłukania.
|
Zdolność mononuklearnych komórek krwi obwodowej (PBMC) uczestnika do zabijania komórek nowotworowych docelowych in vitro.
PBMC będą współhodowane z komórkami nowotworowymi przez cztery godziny, a liczba zabitych komórek nowotworowych w czasie będzie ilościowo określana za pomocą cytometrii przepływowej (np. komórki nowotworowe znakowane CD71+ z uszkodzonymi błonami komórkowymi).
|
Na początku badania, po zakończeniu leczenia w czwartym tygodniu oraz po ośmiu tygodniach od fazy wypłukania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00005291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .