Investigando Adyuvantes Económicos para la Terapia contra el Cáncer (REACT)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Kyle Smith, Florida State University
Investigación de Adyuvantes Económicos para la Terapia contra el Cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el beta-glucano (una fibra dietética) mejora la función del sistema inmunitario en adultos. También informará a los investigadores si combinar beta-glucano con sesiones únicas de ejercicio proporciona un beneficio adicional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cambia el beta-glucano la capacidad de las células inmunitarias para reconocer las células cancerosas?
- ¿Cambia el ejercicio el tipo de células inmunitarias en la sangre? Los investigadores compararán el beta-glucano con un placebo (una sustancia similar sin efecto) para ver si el beta-glucano podría mejorar la función inmunitaria contra el cáncer.
Los participantes:
- Tomarán beta-glucano o un placebo diariamente durante 4 semanas.
- Visitarán el laboratorio para tres pruebas de ejercicio.
- Proporcionarán muestras de sangre para que los investigadores puedan estudiar las células del sistema inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un ensayo aleatorizado y controlado con placebo que busca determinar hasta qué punto el ejercicio agudo y la suplementación dietética con β-glucano pueden potenciar las respuestas inmunitarias contra el cáncer.
Los investigadores determinarán mecánicamente las interacciones receptor-ligando entre los linfocitos efectores y las células cancerosas objetivo, así como evaluarán múltiples inmunoterapias junto con la intervención (por ejemplo, ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
Incorporar la medicina del estilo de vida es bien sabido que mejora la calidad de vida del paciente, y la evidencia temprana sugiere que puede afectar favorablemente la supervivencia global.
Es crucial que los investigadores aprovechen el potencial inmunológico de las intervenciones en el estilo de vida para mejorar ampliamente la efectividad de la inmunoterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyle A Smith, PhD, RD
- Número de teléfono: 850-644-1016
- Correo electrónico: k.smith@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contacto:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Número de teléfono: 8506451016
- Correo electrónico: k.smith@fsu.edu
-
Investigador principal:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suficientemente en forma físicamente para realizar ejercicio máximo.
Criterios de exclusión:
- IMC > 40 kg/m²
- Hipertensión en estadio 2 (140/90 mmHg)
- Diabetes tipo I o II
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedad cardiovascular, respiratoria o neurológica manifiesta (por ejemplo, ataque cardíaco previo, marcapasos, insuficiencia cardíaca, asma)
- Terapia de reemplazo hormonal (por ejemplo, andrógenos, estrógenos)
- Uso diario de medicamentos que puedan afectar la función inmunológica (por ejemplo, betabloqueantes, AINE, corticosteroides, medicamentos para la alergia)
- Uso actual de antibióticos
- Consumo excesivo de alcohol (>2 bebidas al día)
- Consumo de tabaco en los últimos 6 meses
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Embarazo autoinformado
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Beta-glucano
Se proporcionan 375 mg de beta-glucano diariamente durante 4 semanas.
|
375 mg de beta-glucano en forma de polvo de setas molido.
El suplemento se proporciona en forma de cápsulas.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
375 mg de celulosa diarios durante 4 semanas.
|
375 mg de celulosa microcristalina en forma de cápsula.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citotoxicidad Celular Evaluada Con Citometría de Flujo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al final del tratamiento a las cuatro semanas y a las ocho semanas después de una fase de lavado.
|
La capacidad de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de los participantes para eliminar células cancerosas diana in vitro.
Las PBMC se cocultivarán con células cancerosas durante cuatro horas, y el número de células cancerosas eliminadas a lo largo del tiempo se cuantificará mediante citometría de flujo (por ejemplo, células cancerosas marcadas con CD71+ con membranas celulares comprometidas).
|
Al inicio del estudio, al final del tratamiento a las cuatro semanas y a las ocho semanas después de una fase de lavado.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00005291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .