Recherche d'adjuvants économiques pour la thérapie contre le cancer (REACT)
12 décembre 2025 mis à jour par: Kyle Smith, Florida State University
Recherche d'adjuvants économiques pour la thérapie anticancéreuse
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le bêta-glucane (une fibre alimentaire) améliore le fonctionnement du système immunitaire chez les adultes. Il permettra également aux investigateurs de savoir si la combinaison du bêta-glucane avec des séances d'exercice uniques apporte un bénéfice supplémentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le bêta-glucane modifie-t-il la capacité des cellules immunitaires à reconnaître les cellules cancéreuses ?
- L'exercice modifie-t-il le type de cellules immunitaires dans le sang ? Les chercheurs compareront le bêta-glucane à un placebo (une substance identique sans effet) pour voir si le bêta-glucane pourrait améliorer la fonction immunitaire contre le cancer.
Les participants :
- Prendront du bêta-glucane ou un placebo quotidiennement pendant 4 semaines.
- Se rendront au laboratoire pour trois tests d'exercice.
- Fourniront des échantillons de sang pour que les chercheurs puissent étudier les cellules du système immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé, contrôlé par placebo, visant à déterminer dans quelle mesure l'exercice aigu et la supplémentation diététique en β-glucane peuvent augmenter les réponses immunitaires contre le cancer.
Les investigateurs détermineront de manière mécanistique les interactions récepteur-ligand entre les lymphocytes effecteurs et les cellules cancéreuses cibles, ainsi qu'évalueront plusieurs immunothérapies parallèlement à l'intervention (par exemple, ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
L'intégration de la médecine du mode de vie est bien connue pour améliorer la qualité de vie des patients, et les premières preuves suggèrent qu'elle pourrait avoir un impact favorable sur la survie globale.
Il est crucial que les investigateurs exploitent le potentiel immunologique des interventions sur le mode de vie pour améliorer globalement l'efficacité de l'immunothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyle A Smith, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 850-644-1016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contact:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 8506451016
- E-mail: k.smith@fsu.edu
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Chercheur principal:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Assez en forme physiquement pour participer à un exercice maximal.
Critères d'exclusion :
- IMC > 40 kg/m²
- Hypertension de stade 2 (140/90 mmHg)
- Diabète de type I ou II
- Maladies auto-immunes
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques manifestes (par exemple, infarctus du myocarde antérieur, stimulateur cardiaque, insuffisance cardiaque, asthme)
- Traitement hormonal substitutif (par exemple, androgènes, œstrogènes)
- Utilisation quotidienne de médicaments pouvant affecter la fonction immunitaire (par exemple, bêta-bloquants, AINS, corticostéroïdes, médicaments contre les allergies)
- Utilisation actuelle d'antibiotiques
- Consommation excessive d'alcool (>2 verres par jour)
- Consommation de tabac au cours des 6 derniers mois
- Adultes incapables de consentir
- Personnes n'étant pas encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Grossesse autodéclarée
- Détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bêta-glucane
375 mg de bêta-glucane sont fournis quotidiennement pendant 4 semaines.
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375 mg de bêta-glucane sous forme de poudre de champignon moulue.
Le complément est fourni sous forme de gélules.
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Comparateur placebo: Placebo
375 mg de cellulose par jour pendant 4 semaines.
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375 mg de cellulose microcristalline sous forme de gélule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytotoxicité cellulaire évaluée par cytométrie en flux
Délai: Au départ, à la fin du traitement à quatre semaines, et à huit semaines après une phase de lavage.
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La capacité des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) des participants à tuer les cellules cancéreuses cibles in vitro.
Les PBMC seront co-cultivées avec les cellules cancéreuses pendant quatre heures, et le nombre de cellules cancéreuses tuées au fil du temps sera quantifié par cytométrie en flux (par exemple, cellules cancéreuses marquées CD71+ avec des membranes cellulaires compromises).
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Au départ, à la fin du traitement à quatre semaines, et à huit semaines après une phase de lavage.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00005291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .