Forskning på økonomiske adjuvanser til kreftbehandling (REACT)
12. desember 2025 oppdatert av: Kyle Smith, Florida State University
Forskning på økonomiske adjuvanter til kreftbehandling
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om beta-glukan (en diettfiber) forbedrer immunsystemets funksjon hos voksne. Det vil også fortelle forskerne om kombinasjonen av beta-glukan med enkeltøkter gir ytterligere fordeler. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Endrer beta-glukan evnen til immunceller til å gjenkjenne kreftceller?
- Endrer trening typen immunceller i blodet? Forskere vil sammenligne beta-glukan med et placebo (en tilsvarende substans uten effekt) for å se om beta-glukan kan forbedre immunfunksjonen mot kreft.
Deltakerne vil:
- Ta beta-glukan eller et placebo daglig i 4 uker.
- Besøke laboratoriet for tre treningsprøver.
- Gi blodprøver slik at forskere kan studere immunsystemets celler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen er en randomisert, placebo-kontrollert studie som søker å fastslå i hvilken grad akutt trening og kosttilskudd med β-glukan kan forsterke immunresponser mot kreft.
Forskerne vil mekanistisk bestemme reseptor-ligand-interaksjonene mellom effektorlymfocytter og målkreftceller, samt vurdere flere immunterapier sammen med intervensjonen (f.eks. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
Å innlemme livsstilsmedisin er velkjent for å forbedre pasientens livskvalitet, og tidlige beviser tyder på at det kan ha en gunstig innvirkning på total overlevelse.
Det er avgjørende at forskerne utnytter det immunologiske potensialet til livsstilsintervensjoner for å forbedre immunoterapiens effektivitet bredt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefonnummer: 850-644-1016
- E-post: k.smith@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Rekruttering
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefonnummer: 8506451016
- E-post: k.smith@fsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk i god nok form til å delta i maksimal trening.
Eksklusjonskriterier:
- BMI > 40 kg/m²
- Stadium 2 hypertensjon (140/90 mmHg)
- Type I eller II diabetes
- Autoimmune sykdommer
- Åpenbar kardiovaskulær, respiratorisk eller nevrologisk sykdom (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, pacemaker, hjertesvikt, astma)
- Hormonerstattelsesterapi (f.eks. androgener, østrogener)
- Daglig medisinbruk som kan påvirke immunfunksjonen (f.eks. betablokkere, NSAID-er, kortikosteroider, allergimedisiner)
- Pågående antibiotikabruk
- Høy alkoholforbruk (>2 drinker per dag)
- Tobakksbruk innen de siste 6 månedene
- Voksne som ikke kan samtykke
- Personer som ikke er myndige ennå (spedbarn, barn, tenåringer)
- Selvrapportert svangerskap
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta-glukan
375 mg beta-glukan tilføres daglig i 4 uker.
|
375 mg beta-glukan i form av malt sopppulver.
Tilskuddet leveres i kapselform.
|
|
Placebo komparator: Placebo
375mg cellulose daglig i 4 uker.
|
375 mg mikrokrystallinsk cellulose i kapselform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellular Cytotoksisitet Vurdert Med Flowcytometri
Tidsramme: Ved baseline, ved behandlingsslutt etter fire uker, og etter åtte uker etter en utvaskingsfase.
|
Deltakerens perifere blodmononukleære cellers (PBMCs) evne til å drepe målrettede kreftceller in vitro.
PBMCs vil bli kokulturert med kreftceller i fire timer, og antall drepte kreftceller over tid vil bli kvantifisert med strømningscytometri (f.eks., CD71+ merket kreftceller med kompromitterte cellemembraner).
|
Ved baseline, ved behandlingsslutt etter fire uker, og etter åtte uker etter en utvaskingsfase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00005291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .