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Ricerca di Adiuvanti Economici per la Terapia del Cancro (REACT)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Kyle Smith, Florida State University

Ricerca di adiuvanti economici per la terapia contro il cancro

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il beta-glucano (una fibra alimentare) migliora la funzione del sistema immunitario negli adulti. Inoltre, permetterà ai ricercatori di determinare se combinare il beta-glucano con singole sessioni di esercizio fisico apporta ulteriori benefici. Le domande principali a cui si intende rispondere sono:

  1. Il beta-glucano modifica la capacità delle cellule immunitarie di riconoscere le cellule tumorali?
  2. L'esercizio fisico modifica il tipo di cellule immunitarie nel sangue? I ricercatori confronteranno il beta-glucano con un placebo (una sostanza simile ma priva di effetto) per verificare se il beta-glucano possa migliorare la funzione immunitaria contro il cancro.

I partecipanti dovranno:

  1. Assumere beta-glucano o placebo quotidianamente per 4 settimane.
  2. Recarsi in laboratorio per tre test di esercizio fisico.
  3. Fornire campioni di sangue affinché i ricercatori possano studiare le cellule del sistema immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un trial randomizzato e controllato con placebo che mira a determinare in che misura l'esercizio fisico acuto e l'integrazione dietetica di β-glucano possano potenziare le risposte immunitarie contro il cancro. Gli investigatori determineranno meccanicisticamente le interazioni recettore-ligando tra linfociti effettori e cellule tumorali bersaglio, oltre a valutare multiple immunoterapie insieme all'intervento (ad esempio, ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab). È noto che l'incorporazione della medicina dello stile di vita migliora la qualità della vita dei pazienti, e le prime evidenze suggeriscono che possa influenzare favorevolmente la sopravvivenza globale. È cruciale che gli investigatori sfruttino il potenziale immunologico degli interventi sullo stile di vita per migliorare ampiamente l'efficacia dell'immunoterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyle A Smith, PhD, RD
  • Numero di telefono: 850-644-1016
  • Email: k.smith@fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Contatto:
          • Kyle A Smith, PhD, RD
          • Numero di telefono: 8506451016
          • Email: k.smith@fsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Kyle A Smith, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fisicamente idonei a svolgere esercizio massimale.

Criteri di esclusione:

  • BMI > 40 kg/m²
  • Ipertensione di stadio 2 (140/90 mmHg)
  • Diabete di tipo I o II
  • Malattie autoimmuni
  • Malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche manifeste (ad esempio, precedente infarto, pacemaker, insufficienza cardiaca, asma)
  • Terapia ormonale sostitutiva (ad esempio, androgeni, estrogeni)
  • Uso quotidiano di farmaci che possono influenzare la funzione immunitaria (ad esempio, beta-bloccanti, FANS, corticosteroidi, farmaci per allergie)
  • Uso attuale di antibiotici
  • Consumo eccessivo di alcol (>2 bevande al giorno)
  • Uso di tabacco negli ultimi 6 mesi
  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Gravidanza auto-dichiarata
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta-glucano
Vengono forniti 375 mg di beta-glucano al giorno per 4 settimane.
Integratore alimentare: Beta-glucano
375 mg di beta-glucano sotto forma di polvere di funghi macinati. L'integratore viene fornito in forma di capsule.
Comparatore placebo: Placebo
375 mg di cellulosa al giorno per 4 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
375 mg di cellulosa microcristallina in forma di capsule.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citotossicità Cellulare Valutata Con Citometria a Flusso
Lasso di tempo: Al basale, alla fine del trattamento a quattro settimane e a otto settimane dopo una fase di washout.
La capacità delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) dei partecipanti di uccidere le cellule tumorali bersaglio in vitro. Le PBMC verranno co-coltivate con le cellule tumorali per quattro ore e il numero di cellule tumorali uccise nel tempo verrà quantificato mediante citometria a flusso (ad esempio, cellule tumorali marcate CD71+ con membrane cellulari compromesse).
Al basale, alla fine del trattamento a quattro settimane e a otto settimane dopo una fase di washout.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00005291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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