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看護学生のための日帰り手術患者カウンセリングに対するバーチャルリアリティ教育介入:混合手法によるパイロット実現可能性研究 (CINDY)

2026年6月17日 更新者:Terhi Voltti、Seinajoki University of Applied Sciences

このパイロット実現可能性調査は、仮想現実(VR)教育プログラムが看護学生の日帰り手術患者へのカウンセリングスキルの向上に役立つかどうかを評価します。

日帰り手術患者は病院で過ごす時間が限られていますが、手術、回復、自宅でのセルフケアに関する包括的な情報を必要としています。 看護師は短時間で効果的な患者教育を提供しなければならず、これが特有の課題を生み出します。 研究によると、手術患者は特に痛みの管理、合併症の認識、回復期の予測について、現在受けているよりも多くの教育を必要としていると一貫して報告しています。

従来の看護教育は、実際の臨床状況を特徴づける患者の視点や感情的文脈をしばしば欠いています。 仮想現実シミュレーションは、看護学生が安全な学習環境で患者の視点から医療シナリオを体験することで、このギャップに対処できます。

CINDY(日帰り手術のためのカウンセリング介入)介入は、患者の視点から日帰り手術の状況を示す360度VRビデオを使用します。 学生は、実際の患者と働く前にカウンセリングスキルを練習し、患者の懸念を理解することを学べます。

このパイロット実現可能性調査には、セイナヨキ応用科学大学の看護学生60名が参加します。 30名の学生は通常の教育に加えてCINDY VR介入を受け、30名の学生は標準教育のみを受けます。 調査は約6~7ヶ月間実施されます。

主な目標は、このVRアプローチが看護教育にとって実現可能で受け入れられるかどうかをテストすることです。 調査では以下を測定します:

  • 学生の募集と維持がどの程度成功するか
  • 学生が設計通りにVRプログラムを完了するかどうか
  • 学習方法に対する学生と教育者の満足度
  • VRプラットフォームの技術的性能と使いやすさ
  • 学生のカウンセリング能力の予備的な変化

結果は、VRトレーニングが看護学生の患者カウンセリングスキルを改善するかどうかを確定的にテストするための大規模な研究の設計に役立ちます。 この研究は、看護プログラムが学生を日帰り手術環境で高品質の患者教育を提供するためにより良く準備するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景と枠組み

CINDY(日帰り手術のためのカウンセリング介入)教育介入は、複雑な介入開発のための医学研究評議会(MRC)フレームワークを用いて体系的に開発されました。 この介入は、日帰り手術設定における患者カウンセリング能力に関する看護教育の認識されたギャップに対処し、接触時間の減少が非常に効果的なコミュニケーションスキルを必要とする環境を対象としています。

介入開発(MRCフェーズ1)

MRCフェーズ1ガイドラインに従い、介入は看護教育者、日帰り手術看護師、看護学生との多職種協働を通じて共同設計されました。 ステークホルダー評価は看護教育者(n=6-8)、日帰り手術看護師(n=6-8)、卒業間近の看護学生(n=6-8)を対象に実施され、ポストシステムユーザビリティスケール(P-SUS)スコア95.0/100(スコア≥70は良好から優れたユーザビリティを示す)で優れた使用性が実証されました。 フェーズ1の結果は別途報告されます。

現在の研究(MRCフェーズ2)

このパイロット実現可能性研究はMRCフェーズ2(実現可能性とパイロット実施)を表し、パイロットおよび実現可能性試験のためのCONSORT拡張ガイドラインに従っています。 介入はTIDieR(介入記述および再現のためのテンプレート)チェックリストに従って記述され、包括的かつ再現可能な報告を確保します。

研究デザイン

これは非無作為化パイロット実現可能性研究であり、並行群(介入群n=30、対照群n=30)を用いた収束的混合手法アプローチを採用しています。 準実験デザインにより、CINDY VR介入と標準的な周術期看護教育の両方を受ける学生と、標準教育のみを受ける学生を比較します。

介入の説明

CINDY介入はThingLinkプラットフォームを通じて提供される90分間のVRベースの教育プログラムです。 介入は、主任研究者(看護教育者)、デジタルコンテンツ専門家、経験豊富な日帰り手術看護師を含む共同設計プロセスを通じて開発され、教育的妥当性と臨床的真实性の両方を確保しています。

学生は、入院から退院までの日帰り手術患者の経過を描いたインタラクティブな360度VRシナリオを体験し、術前準備、術後回復、退院カウンセリングを含みます。 シナリオは実際の臨床設定で撮影され、実際の患者の視点と懸念を特徴としています。 介入は、患者の視点取得、不安管理戦略、日帰り手術設定の時間制約に合わせた効果的な情報提供技術を強調しています。

データ収集

混合手法データ収集は、ベースライン(T1)、介入直後(T2)、介入後4-6週間(T3)の3時点で行われます。 定量的指標には、患者カウンセリング能力(OKOスケール)、システム使用性(ポストシステムユーザビリティスケール)、実現可能性指標(募集、保持、遵守、忠実度、受容性)が含まれます。 定性的データには、学生、教育者、日帰り手術看護師への半構造化面接が含まれます。 介入群のフォーカスグループディスカッションでは、TIDieRチェックリスト構成要素を枠組みとして使用し、介入の提供、教材、手順、忠実度を体系的に評価します。

主要アウトカム

パイロット実現可能性研究として、主要アウトカムは実現可能性指標に焦点を当てます:募集の成功(適格学生の≥70%が登録)、保持(≥80%がすべての測定を完了)、介入遵守(≥75%が完全なVRプログラムを完了)、介入忠実度(≥85%のシナリオが正しく完了)、受容性(平均P-SUSスコア≥70)。 これらの事前設定された成功基準は、確定的無作為化比較試験への進行に関する決定に情報を提供します。

倫理的考慮事項

本研究はセイナヨキ応用科学大学倫理委員会の承認を得ています。 すべての参加者は、包括的な研究情報を受け取った後、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 参加は自発的であり、学業成績に影響を与えることなくいつでも撤回する権利があります。 データはGDPRおよびフィンランドのデータ保護規制に従って管理されます。

意義

結果は、介入効果を検証する将来の確定的試験の設計と実施に情報を提供します。 この研究は、看護教育におけるVRシミュレーションのエビデンスベースに貢献し、日帰り手術設定における患者カウンセリングトレーニングの改善という緊急のニーズに対処します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
  • 電話番号:+358 44 3423207
  • メール:terhi.voltti@seamk.fi

研究場所

      • Seinäjoki、フィンランド、60100
        • 募集
        • Seinäjoki UAS
        • コンタクト:
          • Terhi Voltti, PhD researcher

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • セイナヨキ応用科学大学の周術期看護コースに現在在籍していること
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供していること
  • 基本的なデジタルリテラシーとコンピューター/タブレット端末の使用能力があること
  • 必要な技術(インターネット接続可能なコンピューター、タブレット、またはスマートフォン)へのアクセスがあること
  • 調査および可能性のあるインタビューを含む全ての研究手順に参加する意思があること

除外基準:

  • 仮想現実技術の使用を妨げる重大な視覚または聴覚障害があること
  • 乗り物酔いの既往歴または仮想現実環境への不耐性が記録されていること
  • 研究期間中の現在または予定の休暇により、全ての測定時点の完了が妨げられること
  • CINDY介入ステークホルダー評価(第1段階)への以前の参加
  • フィンランド語の研究資料を読み理解できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
看護学生(n=30)は、標準的な周術期看護教育に加えて、CINDYバーチャルリアリティ教育介入(90分、ThingLinkプラットフォーム)を受けます。 VR介入には、患者の視点から見た日帰り手術患者の経過を示すインタラクティブな360度シナリオが含まれています。
CINDY(Counseling Intervention for Day Surgery)は、ThingLinkプラットフォームを通じて提供される90分間のバーチャルリアリティベースの教育プログラムです。 この介入は、入院から退院までの日帰り手術患者の旅程を描いたインタラクティブな360度VRシナリオを特徴とし、術前準備、術後回復、退院カウンセリングを含みます。 シナリオは、看護教育者、デジタルコンテンツ専門家、日帰り手術看護師によって共同設計され、実際の臨床環境で撮影されました。 学生は患者の視点から状況を体験し、患者の不安管理、効果的な情報提供、時間制限のある日帰り手術設定におけるカウンセリング技術に焦点を当てます。
介入なし:対照群
看護学生(n=30)は、CINDY VR介入なしで、標準的な周術期看護教育のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性指標コンポジット
時間枠:ベースラインから6週間後のフォローアップまで
事前に設定した成功基準に基づく5つの実現可能性指標の複合測定:(1) 募集成功:適格学生の70%以上が参加登録済み;(2) 維持:登録学生の80%以上が3回の測定時点すべてを完了;(3) 介入遵守:介入群学生の75%以上が90分間のVRプログラムを完全に完了;(4) 介入忠実度:プロトコルに従って85%以上のVRシナリオが正確に完了;(5) 受容性:介入群学生の事後システム使用感尺度(P-SUS)平均スコア70以上。 成功は、事前に設定した5つの基準のうち少なくとも4つを満たすことと定義。
ベースラインから6週間後のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的ユーザーエクスペリエンス
時間枠:介入後期間、介入完了後4~6週以内
半構造化面接とフォーカスグループディスカッションにより、学生、教育者、日帰り手術看護師のCINDY介入に関する経験を探り、認識された利点、課題、改善提案、介入メカニズムへの洞察を含む。 介入群の学生は、TIDieRチェックリストの構成要素を枠組みとして使用したフォーカスグループに参加する。
介入後期間、介入完了後4~6週以内
患者カウンセリング能力
時間枠:ベースライン(T1)、介入直後(T2)、および介入後4~6週間(T3)
OKO尺度(Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - 患者カウンセリング能力開発評価尺度)を使用して測定しました。これは、看護学生の患者カウンセリング能力を、コミュニケーションスキル、患者教育、カウンセリング技法を含む複数の領域で評価する、検証済みの自己評価ツールです。 OKO尺度は42項目で構成され、0から10までの数値スケールで採点されます。0は非常に低い能力を示し、10は非常に高い能力を示します。 スコアが高いほど、患者カウンセリング能力が優れていることを示します。
ベースライン(T1)、介入直後(T2)、および介入後4~6週間(T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2026年11月18日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CINDY-2025-SEAMK
  • Ethics-20251108 (その他の識別子:Seinäjoki University of Applied Sciences)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、学生のプライバシーを保護し、GDPRおよびフィンランドのデータ保護規制に準拠するために共有されません。 集計された匿名化された結果は、査読付き学術誌で発表され、学会で発表されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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