- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305714
간호대학생의 일일수술 환자 상담을 위한 가상현실 교육 중재: 혼합방법론적 파일럿 실현가능성 연구 (CINDY)
간호학생의 당일 수술 환자 상담을 위한 가상 현실 교육 중재: 혼합 방법론 파일럿 실행 가능성 연구
이 파일럿 타당성 연구는 가상 현실(VR) 교육 프로그램이 간호학생들이 일일 수술 환자 상담에 대한 더 나은 기술을 개발하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
일일 수술 환자들은 병원에서 제한된 시간을 보내지만 수술, 회복 및 집에서의 자가 관리에 대한 포괄적인 정보가 필요합니다. 간호사들은 짧은 시간 내에 효과적인 환자 교육을 제공해야 하며, 이는 독특한 도전과제를 만듭니다. 연구에 따르면 수술 환자들은 특히 통증 관리, 합병증 인식 및 회복 기간 동안 무엇을 기대해야 하는지에 대해 현재 받고 있는 것보다 더 많은 교육이 필요하다고 지속적으로 보고합니다.
전통적인 간호 교육은 실제 임상 상황을 특징짓는 환자의 관점과 감정적 맥락이 부족한 경우가 많습니다. 가상 현실 시뮬레이션은 간호학생들이 안전한 학습 환경에서 환자의 시각으로 의료 시나리오를 경험할 수 있도록 함으로써 이 격차를 해결할 수 있습니다.
CINDY(일일 수술 상담 중재) 중재는 환자의 관점에서 일일 수술 상황을 보여주는 360도 VR 비디오를 사용합니다. 학생들은 실제 환자와 함께 일하기 전에 상담 기술을 연습하고 환자의 우려 사항을 이해하는 법을 배울 수 있습니다.
이 파일럿 타당성 연구에는 세이내요키 응용과학대학의 간호학생 60명이 포함됩니다. 30명의 학생은 정규 교육과 함께 CINDY VR 중재를 받을 것이며, 30명의 학생은 표준 교육만 받을 것입니다. 연구는 약 6-7개월 동안 진행될 예정입니다.
주요 목표는 이 VR 접근법이 간호 교육에 실현 가능하고 수용 가능한지 테스트하는 것입니다. 연구는 다음을 측정할 것입니다:
- 학생들이 얼마나 성공적으로 모집 및 유지될 수 있는지
- 학생들이 설계된 대로 VR 프로그램을 완료하는지 여부
- 학생과 교육자의 학습 방법에 대한 만족도
- VR 플랫폼의 기술적 성능과 사용성
- 학생 상담 역량의 예비 변화
결과는 VR 교육이 간호학생들의 환자 상담 기술을 향상시키는지 확실히 테스트하기 위한 더 큰 연구의 설계에 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 간호 프로그램이 학생들이 일일 수술 환경에서 고품질의 환자 교육을 제공할 수 있도록 더 잘 준비하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 프레임워크
CINDY(일일 수술 상담 중재) 교육 중재는 복잡한 중재 개발을 위한 의학연구위원회(MRC) 프레임워크를 사용하여 체계적으로 개발되었습니다. 이 중재는 접촉 시간이 단축되어 매우 효과적인 의사소통 기술이 필요한 일일 수술 환경에서 환자 상담 역량에 관한 간호 교육의 인식된 격차를 해결합니다.
중재 개발 (MRC 1단계)
MRC 1단계 지침에 따라, 이 중재는 간호 교육자, 일일 수술 간호사 및 간호학생과의 다학제적 협력을 통해 공동 설계되었습니다. 간호 교육자(n=6-8), 일일 수술 간호사(n=6-8) 및 졸업 예정 간호학생(n=6-8)을 대상으로 이해관계자 평가를 수행하여 사후 시스템 사용성 척도(P-SUS) 점수 95.0/100(점수 ≥70은 양호에서 우수한 사용성을 나타냄)으로 우수한 사용성을 입증했습니다. 1단계 결과는 별도로 보고될 예정입니다.
현재 연구 (MRC 2단계)
이 파일럿 실행 가능성 연구는 MRC 2단계(실행 가능성 및 파일럿 테스트)를 나타내며 파일럿 및 실행 가능성 시험을 위한 CONSORT 확장 지침을 따릅니다. 중재는 포괄적이고 재현 가능한 보고를 보장하기 위해 TIDieR(중재 설명 및 재현을 위한 템플릿) 체크리스트에 따라 설명됩니다.
연구 설계
이 연구는 병렬 그룹(중재군 n=30, 대조군 n=30)을 사용하는 수렴적 혼합 방법 접근법을 채택한 비무작위 파일럿 실행 가능성 연구입니다. 준실험 설계는 CINDY VR 중재와 함께 표준 수술 전후 간호 교육을 받는 학생들과 표준 교육만 받는 학생들을 비교합니다.
중재 설명
CINDY 중재는 ThingLink 플랫폼을 통해 제공되는 90분 VR 기반 교육 프로그램입니다. 이 중재는 주 연구자(간호 교육자), 디지털 콘텐츠 전문가 및 경험 많은 일일 수술 간호사가 참여한 공동 설계 과정을 통해 개발되어 교육학적 건전성과 임상적 진정성을 모두 보장합니다.
학생들은 입원부터 퇴원까지의 일일 수술 환자 여정을 묘사하는 대화형 360도 VR 시나리오를 경험하며, 여기에는 수술 전 준비, 수술 후 회복 및 퇴원 상담이 포함됩니다. 시나리오는 진정한 임상 환경에서 촬영되었으며 실제 환자의 관점과 우려 사항을 담고 있습니다. 이 중재는 환자 관점 수용, 불안 관리 전략 및 일일 수술 환경의 시간 제약에 맞춘 효과적인 정보 제공 기술을 강조합니다.
데이터 수집
혼합 방법 데이터 수집은 세 시점에서 이루어집니다: 기준선(T1), 중재 직후(T2) 및 중재 후 4-6주(T3). 정량적 측정에는 환자 상담 역량(OKO 척도), 시스템 사용성(사후 시스템 사용성 척도) 및 실행 가능성 지표(모집, 유지, 준수, 충실도, 수용성)가 포함됩니다. 정성적 데이터에는 학생, 교육자 및 일일 수술 간호사와의 반구조화 인터뷰가 포함됩니다. 중재군 포커스 그룹 토론은 TIDieR 체크리스트 구성 요소를 중재 제공, 자료, 절차 및 충실도를 체계적으로 평가하기 위한 프레임워크로 사용합니다.
주요 결과
파일럿 실행 가능성 연구로서, 주요 결과는 실행 가능성 지표에 초점을 맞춥니다: 모집 성공(≥70% 적격 학생 등록), 유지(≥80% 모든 측정 완료), 중재 준수(≥75% 전체 VR 프로그램 완료), 중재 충실도(≥85% 시나리오 정확히 완료) 및 수용성(평균 P-SUS 점수 ≥70). 이러한 사전 정의된 성공 기준은 확정적 무작위 대조 시험 진행에 관한 결정에 정보를 제공할 것입니다.
윤리적 고려사항
이 연구는 세이내요키 응용과학대학교 윤리위원회의 윤리 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 포괄적인 연구 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공합니다. 참여는 자발적이며 학업 성적에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 권리가 있습니다. 데이터는 GDPR 및 핀란드 데이터 보호 규정에 따라 관리됩니다.
의의
결과는 중재 효과를 테스트하기 위한 향후 확정적 시험의 설계 및 구현에 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 간호 교육에서 VR 시뮬레이션에 대한 증거 기반에 기여하며 일일 수술 환경에서 개선된 환자 상담 교육의 시급한 필요성을 해결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- 전화번호: +358 44 3423207
- 이메일: terhi.voltti@seamk.fi
연구 장소
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Seinäjoki, 핀란드, 60100
- 모병
- Seinäjoki UAS
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연락하다:
- Terhi Voltti, PhD researcher
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세이내요키 응용과학대학교에서 현재 주기간 수술실 간호 과정에 등록한 자
- 서면 동의서를 제출한 자
- 기본적인 디지털 소양과 컴퓨터/태블릿 장치 사용 능력
- 필요한 기술(인터넷 연결이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰)에 접근 가능한 자
- 설문조사 및 잠재적 인터뷰를 포함한 모든 연구 절차에 참여할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 가상 현실 기술 사용을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 멀미 병력 또는 가상 현실 환경에 대한 기록된 불내성
- 연구 기간 동안 모든 측정 시점을 완료하지 못하게 하는 현재 또는 계획된 휴가
- CINDY 중재 이해관계자 평가(1단계)에 이전에 참여한 경험
- 핀란드어 연구 자료를 읽고 이해할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입군
간호학생(n=30)은 표준 수술주기 간호 교육에 추가하여 CINDY 가상 현실 교육 중재(90분, ThingLink 플랫폼)를 받습니다.
VR 중재에는 환자의 관점에서 일일 수술 환자 여정을 보여주는 인터랙티브 360도 시나리오가 포함됩니다.
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CINDY(Counseling Intervention for Day Surgery)는 ThingLink 플랫폼을 통해 제공되는 90분 가상 현실 기반 교육 프로그램입니다.
이 중재는 입원부터 퇴원까지의 당일 수술 환자 여정을 묘사한 인터랙티브 360도 VR 시나리오를 특징으로 하며, 수술 전 준비, 수술 후 회복 및 퇴원 상담을 포함합니다.
시나리오는 간호 교육자, 디지털 콘텐츠 전문가 및 당일 수술 간호사가 공동 설계하였으며 실제 임상 환경에서 촬영되었습니다.
학생들은 환자의 관점에서 상황을 경험하며, 당일 수술 환경의 시간 제약 속에서 환자 불안 관리, 효과적인 정보 제공 및 상담 기술에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 대조군
간호학생(n=30)은 CINDY VR 중재 없이 표준 수술 전후 간호 교육만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 지표 복합체
기간: 기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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사전 지정된 성공 기준을 가진 다섯 가지 실행 가능성 지표의 복합 측정: (1) 모집 성공: 적격 학생의 70% 이상 등록; (2) 유지율: 등록 학생의 80% 이상이 세 번의 측정 시점을 모두 완료; (3) 중재 이행도: 중재 그룹 학생의 75% 이상이 90분 VR 프로그램 전체 완료; (4) 중재 충실도: 프로토콜에 따라 85% 이상의 VR 시나리오 정확하게 완료; (5) 수용도: 중재 그룹 학생 중 평균 사후 시스템 사용성 척도(P-SUS) 점수 70 이상.
성공은 5개 사전 지정 기준 중 최소 4개 충족으로 정의됨.
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기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 사용자 경험
기간: 중재 완료 후 4-6주 이내의 중재 후 기간
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반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹 토론을 통해 학생들, 교육자들, 당일 수술 간호사들의 CINDY 중재 경험을 탐구하며, 인식된 이점, 도전 과제, 개선 제안 및 중재 메커니즘에 대한 통찰력을 포함합니다.
중재 그룹 학생들은 TIDieR 체크리스트 구성 요소를 프레임워크로 사용하여 포커스 그룹에 참여합니다.
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중재 완료 후 4-6주 이내의 중재 후 기간
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환자 상담 역량
기간: 기준선(T1), 중재 직후(T2), 중재 후 4-6주(T3)
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검증된 자기 평가 도구인 OKO 척도(Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - 환자 상담 역량 발전 평가 척도)를 사용하여 측정되었으며, 이는 간호대학생의 환자 상담 역량을 의사소통 기술, 환자 교육 및 상담 기법을 포함한 여러 영역에서 평가합니다.
OKO 척도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 채점되는 42개 항목으로 구성되며, 여기서 0은 매우 낮은 역량을 나타내고 10은 매우 높은 역량을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 환자 상담 역량을 나타냅니다.
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기준선(T1), 중재 직후(T2), 중재 후 4-6주(T3)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (기타 식별자: Seinäjoki University of Applied Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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