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Intervenção Educativa de Realidade Virtual para o Aconselhamento de Pacientes de Cirurgia Ambulatória por Estudantes de Enfermagem: Um Estudo Piloto de Viabilidade com Métodos Mistos (CINDY)

17 de junho de 2026 atualizado por: Terhi Voltti, Seinajoki University of Applied Sciences

Intervenção Educativa de Realidade Virtual para o Aconselhamento de Pacientes de Cirurgia Ambulatória por Estudantes de Enfermagem: Um Estudo Piloto de Viabilidade de Métodos Mistos

Este estudo piloto de viabilidade avalia se um programa educativo de realidade virtual (RV) pode ajudar os estudantes de enfermagem a desenvolver melhores competências para aconselhar os doentes de cirurgia de dia.

Os doentes de cirurgia de dia passam um tempo limitado no hospital, mas necessitam de informações abrangentes sobre a sua cirurgia, recuperação e autocuidados em casa. Os enfermeiros devem fornecer educação eficaz aos doentes em prazos curtos, o que cria desafios únicos. A investigação mostra que os doentes cirúrgicos relatam consistentemente necessitar de mais educação do que a que atualmente recebem, particularmente sobre o controlo da dor, o reconhecimento de complicações e o conhecimento do que esperar durante a recuperação.

A educação tradicional de enfermagem carece frequentemente da perspetiva do doente e do contexto emocional que caracterizam as situações clínicas reais. A simulação em realidade virtual pode colmatar esta lacuna, permitindo que os estudantes de enfermagem experienciem cenários de saúde do ponto de vista do doente num ambiente de aprendizagem seguro.

A intervenção CINDY (Intervenção de Aconselhamento para Cirurgia de Dia) utiliza vídeos de RV de 360 graus que mostram situações de cirurgia de dia da perspetiva do doente. Os estudantes podem praticar competências de aconselhamento e aprender a compreender as preocupações dos doentes antes de trabalharem com doentes reais.

Este estudo piloto de viabilidade incluirá 60 estudantes de enfermagem da Seinäjoki University of Applied Sciences. Trinta estudantes receberão a intervenção CINDY de RV juntamente com a sua educação regular, enquanto 30 estudantes receberão apenas a educação padrão. O estudo decorrerá durante aproximadamente 6-7 meses.

O objetivo principal é testar se esta abordagem de RV é viável e aceitável para a educação em enfermagem. O estudo irá medir:

  • Com que sucesso os estudantes podem ser recrutados e mantidos
  • Se os estudantes completam o programa de RV conforme concebido
  • A satisfação dos estudantes e educadores com o método de aprendizagem
  • O desempenho técnico e a usabilidade da plataforma de RV
  • Alterações preliminares nas competências de aconselhamento dos estudantes

Os resultados irão informar o desenho de um estudo mais amplo para testar definitivamente se a formação em RV melhora as competências de aconselhamento de doentes dos estudantes de enfermagem. Esta investigação pode ajudar os programas de enfermagem a preparar melhor os estudantes para fornecer educação de alta qualidade aos doentes em contextos de cirurgia de dia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

ENQUADRAMENTO E CONTEXTO

A intervenção educacional CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) foi desenvolvida de forma sistemática utilizando o enquadramento do Medical Research Council (MRC) para o desenvolvimento de intervenções complexas. A intervenção aborda a lacuna reconhecida na educação de enfermagem relativamente às competências de aconselhamento ao doente em contextos de cirurgia de ambulatório, onde o tempo de contacto reduzido exige competências de comunicação altamente eficazes.

DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO (FASE 1 DO MRC)

Seguindo as diretrizes da Fase 1 do MRC, a intervenção foi codesenhada através de colaboração multidisciplinar com educadores de enfermagem, enfermeiros de cirurgia de ambulatório e estudantes de enfermagem. A avaliação das partes interessadas foi realizada com educadores de enfermagem (n=6-8), enfermeiros de cirurgia de ambulatório (n=6-8) e estudantes de enfermagem finalistas (n=6-8), demonstrando uma usabilidade excelente com uma pontuação na Post-System Usability Scale (P-SUS) de 95,0/100 (pontuações ≥70 indicam usabilidade boa a excelente). Os resultados da Fase 1 serão reportados separadamente.

ESTUDO ATUAL (FASE 2 DO MRC)

Este estudo piloto de viabilidade representa a Fase 2 do MRC (Viabilidade e Teste Piloto) e segue as diretrizes de extensão CONSORT para ensaios piloto e de viabilidade. A intervenção é descrita de acordo com a checklist TIDieR (Template for Intervention Description and Replication) para garantir uma reportagem abrangente e replicável.

DESENHO DO ESTUDO

Trata-se de um estudo piloto de viabilidade não randomizado que emprega uma abordagem de métodos mistos convergentes com grupos paralelos (intervenção n=30, controlo n=30). O desenho quase-experimental compara estudantes que recebem a intervenção CINDY em RV juntamente com a educação padrão em enfermagem perioperatória com estudantes que recebem apenas a educação padrão.

DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO

A intervenção CINDY é um programa educativo baseado em RV com 90 minutos de duração, disponibilizado através da plataforma ThingLink. A intervenção foi desenvolvida através de um processo de codesenho envolvendo o investigador principal (educador de enfermagem), um especialista em conteúdo digital e uma enfermeira experiente em cirurgia de ambulatório, garantindo tanto a solidez pedagógica como a autenticidade clínica.

Os estudantes experienciam cenários interativos de RV em 360 graus que retratam as jornadas dos doentes em cirurgia de ambulatório desde a admissão até à alta, incluindo preparação pré-operatória, recuperação pós-operatória e aconselhamento para alta. Os cenários foram filmados em ambientes clínicos autênticos e apresentam perspetivas e preocupações reais dos doentes. A intervenção enfatiza a tomada de perspetiva do doente, estratégias de gestão da ansiedade e técnicas eficazes de prestação de informação adaptadas às restrições de tempo dos contextos de cirurgia de ambulatório.

RECOLHA DE DADOS

A recolha de dados de métodos mistos ocorre em três momentos: linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 4-6 semanas após a intervenção (T3). As medidas quantitativas incluem competências de aconselhamento ao doente (Escala OKO), usabilidade do sistema (Post-System Usability Scale) e indicadores de viabilidade (recrutamento, retenção, adesão, fidelidade, aceitabilidade). Os dados qualitativos incluem entrevistas semiestruturadas com estudantes, educadores e enfermeiros de cirurgia de ambulatório. As discussões de grupo focal do grupo de intervenção utilizam os componentes da checklist TIDieR como enquadramento para avaliar sistematicamente a implementação, materiais, procedimentos e fidelidade da intervenção.

RESULTADOS PRIMÁRIOS

Enquanto estudo piloto de viabilidade, os resultados primários focam-se nos indicadores de viabilidade: sucesso no recrutamento (≥70% dos estudantes elegíveis inscritos), retenção (≥80% completam todas as medições), adesão à intervenção (≥75% completam o programa completo de RV), fidelidade à intervenção (≥85% dos cenários completados corretamente) e aceitabilidade (pontuação média P-SUS ≥70). Estes critérios de sucesso predeterminados irão informar as decisões sobre avançar para um ensaio controlado randomizado definitivo.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS

O estudo recebeu aprovação ética do Comité de Ética da Seinäjoki University of Applied Sciences. Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito após receberem informação abrangente sobre o estudo. A participação é voluntária com o direito de retirar em qualquer momento sem consequências para o estatuto académico. Os dados são geridos de acordo com o RGPD e os regulamentos finlandeses de proteção de dados.

SIGNIFICÂNCIA

Os resultados irão informar o desenho e implementação de um futuro ensaio definitivo para testar a eficácia da intervenção. Esta investigação contribui para a base de evidências para a simulação em RV na educação de enfermagem e aborda a necessidade urgente de melhorar a formação em aconselhamento ao doente em contextos de cirurgia de ambulatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
  • Número de telefone: +358 44 3423207
  • E-mail: terhi.voltti@seamk.fi

Locais de estudo

      • Seinäjoki, Finlândia, 60100
        • Recrutamento
        • Seinäjoki UAS
        • Contato:
          • Terhi Voltti, PhD researcher

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Atualmente matriculado no curso de enfermagem perioperatória na Seinäjoki University of Applied Sciences
  • Forneceu consentimento informado por escrito
  • Literacia digital básica e capacidade de utilizar dispositivos computador/tablet
  • Acesso à tecnologia necessária (computador, tablet ou smartphone com ligação à internet)
  • Disposição para participar em todos os procedimentos do estudo, incluindo inquéritos e potenciais entrevistas

Critérios de Exclusão:

  • Deficiências visuais ou auditivas significativas que impeçam a utilização da tecnologia de realidade virtual
  • Histórico de enjoo por movimento ou intolerância documentada a ambientes de realidade virtual
  • Licença atual ou planeada durante o período do estudo que impeça a conclusão de todos os pontos temporais de medição
  • Participação anterior na avaliação das partes interessadas da intervenção CINDY (Fase 1)
  • Incapacidade de ler e compreender os materiais do estudo em língua finlandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os estudantes de enfermagem (n=30) recebem a intervenção educativa de realidade virtual CINDY (90 minutos, plataforma ThingLink) além da educação padrão de enfermagem perioperatória. A intervenção de RV inclui cenários interativos de 360 graus que mostram os percursos dos pacientes de cirurgia de dia a partir da perspetiva do paciente.
O CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) é um programa educativo de 90 minutos baseado em realidade virtual, disponibilizado através da plataforma ThingLink. A intervenção apresenta cenários interativos de realidade virtual em 360 graus que retratam a jornada dos pacientes em cirurgia de ambulatório, desde a admissão até à alta, incluindo preparação pré-operatória, recuperação pós-operatória e aconselhamento para a alta. Os cenários foram co-criados por um formador de enfermagem, um especialista em conteúdos digitais e uma enfermeira de cirurgia de ambulatório, e foram filmados em ambientes clínicos autênticos. Os estudantes experienciam as situações a partir da perspetiva do paciente, focando-se na gestão da ansiedade do paciente, na prestação eficaz de informação e em técnicas de aconselhamento para contextos de cirurgia de ambulatório com tempo limitado.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os estudantes de enfermagem (n=30) recebem apenas a educação padrão em enfermagem perioperatória, sem a intervenção CINDY VR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de Viabilidade Compostos
Prazo: Baseline até ao follow-up de 6 semanas
Medida composta de cinco indicadores de viabilidade com critérios de sucesso pré-definidos: (1) Sucesso no recrutamento: ≥70% dos alunos elegíveis inscritos; (2) Retenção: ≥80% dos alunos inscritos completam os três momentos de medição; (3) Adesão à intervenção: ≥75% dos alunos do grupo de intervenção completam o programa de RV de 90 minutos; (4) Fidelidade da intervenção: ≥85% dos cenários de RV completados corretamente de acordo com o protocolo; (5) Aceitabilidade: pontuação média na Escala de Usabilidade Pós-Sistema (P-SUS) ≥70 entre os alunos do grupo de intervenção. Sucesso definido como cumprir pelo menos 4 dos 5 critérios pré-definidos.
Baseline até ao follow-up de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de Utilizador Qualitativa
Prazo: Período pós-intervenção, dentro de 4-6 semanas após a conclusão da intervenção
Entrevistas semiestruturadas e discussões em grupo focal explorando as experiências dos estudantes, educadores e enfermeiros de cirurgia de ambulatório com a intervenção CINDY, incluindo benefícios percebidos, desafios, sugestões de melhoria e insights sobre os mecanismos da intervenção. Os estudantes do grupo de intervenção participam em grupos focais utilizando os componentes da lista de verificação TIDieR como estrutura.
Período pós-intervenção, dentro de 4-6 semanas após a conclusão da intervenção
Competências de Aconselhamento ao Paciente
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 4-6 semanas após a intervenção (T3)
Medido através da Escala OKO (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Escala de Avaliação do Desenvolvimento de Competências de Aconselhamento ao Paciente), um instrumento de autoavaliação validado que avalia as competências de aconselhamento ao paciente dos estudantes de enfermagem em vários domínios, incluindo competências de comunicação, educação do paciente e técnicas de aconselhamento. A Escala OKO consiste em 42 itens pontuados numa escala numérica de 0 a 10, onde 0 indica competência muito fraca e 10 indica competência muito elevada. Pontuações mais altas indicam melhor competência de aconselhamento ao paciente.
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 4-6 semanas após a intervenção (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

18 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CINDY-2025-SEAMK
  • Ethics-20251108 (Outro identificador: Seinäjoki University of Applied Sciences)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos estudantes e cumprir o RGPD e as regulamentações finlandesas de proteção de dados. Os resultados agregados e anonimizados serão publicados em revistas científicas com revisão por pares e apresentados em conferências.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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