Wirtualna rzeczywistość jako interwencja edukacyjna dla studentów pielęgniarstwa w zakresie poradnictwa dla pacjentów chirurgii jednodniowej: mieszane metody pilotażowego badania wykonalności (CINDY)
Wirtualna rzeczywistość jako interwencja edukacyjna w zakresie poradnictwa dla pacjentów chirurgii jednego dnia dla studentów pielęgniarstwa: mieszane metody pilotażowego badania wykonalności
To pilotażowe badanie wykonalności ocenia, czy program edukacyjny z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) może pomóc studentom pielęgniarstwa w rozwijaniu lepszych umiejętności doradzania pacjentom chirurgii jednodniowej.
Pacjenci chirurgii jednodniowej spędzają w szpitalu ograniczony czas, ale potrzebują kompleksowych informacji o swoim zabiegu, rekonwalescencji i samoopiece w domu. Pielęgniarki muszą zapewnić skuteczną edukację pacjenta w krótkich ramach czasowych, co stwarza wyjątkowe wyzwania. Badania pokazują, że pacjenci chirurgiczni konsekwentnie zgłaszają potrzebę większej edukacji niż obecnie otrzymują, szczególnie w zakresie radzenia sobie z bólem, rozpoznawania powikłań i wiedzy o tym, czego można się spodziewać podczas rekonwalescencji.
Tradycyjna edukacja pielęgniarska często nie uwzględnia perspektywy pacjenta i kontekstu emocjonalnego, które charakteryzują prawdziwe sytuacje kliniczne. Symulacja wirtualnej rzeczywistości może zniwelować tę lukę, pozwalając studentom pielęgniarstwa doświadczyć scenariuszy opieki zdrowotnej z punktu widzenia pacjenta w bezpiecznym środowisku uczenia się.
Interwencja CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) wykorzystuje filmy VR 360 stopni pokazujące sytuacje chirurgii jednodniowej z perspektywy pacjenta. Studenci mogą ćwiczyć umiejętności doradcze i uczyć się rozumieć obawy pacjentów przed pracą z rzeczywistymi pacjentami.
To pilotażowe badanie wykonalności obejmie 60 studentów pielęgniarstwa z Seinäjoki University of Applied Sciences. Trzydziestu studentów otrzyma interwencję CINDY VR wraz ze swoim regularnym wykształceniem, podczas gdy 30 studentów otrzyma tylko standardowe wykształcenie. Badanie będzie trwać około 6-7 miesięcy.
Głównym celem jest przetestowanie, czy to podejście VR jest wykonalne i akceptowalne dla edukacji pielęgniarskiej. Badanie zmierzy:
- Jak skutecznie można rekrutować i utrzymać studentów
- Czy studenci ukończą program VR zgodnie z projektem
- Zadowolenie studentów i edukatorów z metody uczenia się
- Wydajność techniczną i użyteczność platformy VR
- Wstępne zmiany w kompetencjach doradczych studentów
Wyniki posłużą do zaprojektowania większego badania, które definitywnie przetestuje, czy szkolenie VR poprawia umiejętności doradcze studentów pielęgniarstwa w pracy z pacjentami. To badanie może pomóc programom pielęgniarskim lepiej przygotować studentów do zapewniania wysokiej jakości edukacji pacjentów w warunkach chirurgii jednodniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO I RAMY
Interwencja edukacyjna CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) została systematycznie opracowana przy użyciu ram Medical Research Council (MRC) dotyczących tworzenia złożonych interwencji. Interwencja odpowiada na rozpoznaną lukę w edukacji pielęgniarskiej dotyczącą kompetencji w zakresie poradnictwa dla pacjentów w warunkach chirurgii jednego dnia, gdzie skrócony czas kontaktu wymaga wysoce skutecznych umiejętności komunikacyjnych.
ROZWÓJ INTERWENCJI (FAZA 1 MRC)
Zgodnie z wytycznymi fazy 1 MRC, interwencja została współprojektowana poprzez multidyscyplinarną współpracę z edukatorami pielęgniarskimi, pielęgniarkami chirurgii jednego dnia i studentami pielęgniarstwa. Ewaluację interesariuszy przeprowadzono z udziałem edukatorów pielęgniarskich (n=6-8), pielęgniarek chirurgii jednego dnia (n=6-8) i kończących studia studentów pielęgniarstwa (n=6-8), wykazując doskonałą użyteczność z wynikiem Post-System Usability Scale (P-SUS) 95,0/100 (wyniki ≥70 wskazują na dobrą do doskonałej użyteczność). Wyniki fazy 1 zostaną przedstawione osobno.
OBECNE BADANIE (FAZA 2 MRC)
To pilotażowe badanie wykonalności reprezentuje fazę 2 MRC (Wykonalność i Pilotaż) i jest zgodne z rozszerzonymi wytycznymi CONSORT dla badań pilotażowych i wykonalnościowych. Interwencja jest opisana zgodnie z listą kontrolną TIDieR (Template for Intervention Description and Replication), aby zapewnić kompleksowe i powtarzalne raportowanie.
PROJEKT BADANIA
Jest to nierandomizowane pilotażowe badanie wykonalności, wykorzystujące konwergentne podejście metod mieszanych z grupami równoległymi (interwencja n=30, kontrola n=30). Projekt quasi-eksperymentalny porównuje studentów otrzymujących interwencję CINDY VR wraz ze standardową edukacją pielęgniarską okołooperacyjną ze studentami otrzymującymi tylko standardową edukację.
OPIS INTERWENCJI
Interwencja CINDY to 90-minutowy program edukacyjny oparty na VR, dostarczany za pośrednictwem platformy ThingLink. Interwencja została opracowana w procesie współprojektowania z udziałem głównego badacza (edukatora pielęgniarstwa), eksperta ds. treści cyfrowych i doświadczonej pielęgniarki chirurgii jednego dnia, zapewniając zarówno poprawność pedagogiczną, jak i autentyczność kliniczną.
Studenci doświadczają interaktywnych scenariuszy VR 360 stopni, przedstawiających ścieżki pacjentów chirurgii jednego dnia od przyjęcia do wypisu, w tym przygotowanie przedoperacyjne, powrót do zdrowia po operacji i poradnictwo wypisowe. Scenariusze zostały sfilmowane w autentycznych warunkach klinicznych i zawierają rzeczywiste perspektywy i obawy pacjentów. Interwencja kładzie nacisk na przyjmowanie perspektywy pacjenta, strategie zarządzania lękiem i skuteczne techniki przekazywania informacji dostosowane do ograniczeń czasowych w warunkach chirurgii jednego dnia.
ZBIERANIE DANYCH
Zbieranie danych metodami mieszanymi odbywa się w trzech punktach czasowych: wyjściowo (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) oraz 4-6 tygodni po interwencji (T3). Miary ilościowe obejmują kompetencje w zakresie poradnictwa dla pacjentów (Skala OKO), użyteczność systemu (Post-System Usability Scale) i wskaźniki wykonalności (rekrutacja, retencja, przestrzeganie, wierność, akceptowalność). Dane jakościowe obejmują półstrukturyzowane wywiady ze studentami, edukatorami i pielęgniarkami chirurgii jednego dnia. Dyskusje grup fokusowych grupy interwencyjnej wykorzystują komponenty listy kontrolnej TIDieR jako ramę do systematycznej oceny dostarczania interwencji, materiałów, procedur i wierności.
WYNIKI PIERWOTNE
Jako badanie pilotażowe wykonalności, wyniki pierwotne koncentrują się na wskaźnikach wykonalności: sukces rekrutacji (≥70% uprawnionych studentów zrekrutowanych), retencja (≥80% ukończy wszystkie pomiary), przestrzeganie interwencji (≥75% ukończy pełny program VR), wierność interwencji (≥85% scenariuszy wykonanych poprawnie) i akceptowalność (średni wynik P-SUS ≥70). Te z góry ustalone kryteria sukcesu będą informować decyzje o przejściu do ostatecznego randomizowanego badania kontrolowanego.
ZAGADNIENIA ETYCZNE
Badanie otrzymało zgodę etyczną od Komitetu Etyki Uniwersytetu Nauk Stosowanych w Seinäjoki. Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę po otrzymaniu kompleksowych informacji o badaniu. Udział jest dobrowolny z prawem do wycofania się w dowolnym momencie bez konsekwencji dla statusu akademickiego. Dane są zarządzane zgodnie z RODO i fińskimi przepisami o ochronie danych.
ZNACZENIE
Wyniki będą informować o projektowaniu i wdrożeniu przyszłego ostatecznego badania w celu przetestowania skuteczności interwencji. To badanie przyczynia się do bazy dowodowej dotyczącej symulacji VR w edukacji pielęgniarskiej i odpowiada na pilną potrzebę poprawy szkolenia w zakresie poradnictwa dla pacjentów w warunkach chirurgii jednego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- Numer telefonu: +358 44 3423207
- E-mail: terhi.voltti@seamk.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seinäjoki, Finlandia, 60100
- Rekrutacyjny
- Seinäjoki UAS
-
Kontakt:
- Terhi Voltti, PhD researcher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie zapisany na kurs pielęgniarstwa okołooperacyjnego w Seinäjoen ammattikorkeakoulu
- Dostarczono pisemną świadomą zgodę
- Podstawowa umiejętność cyfrowa i zdolność do korzystania z komputerów/tabletów
- Dostęp do wymaganej technologii (komputer, tablet lub smartfon z połączeniem internetowym)
- Gotowość do udziału we wszystkich procedurach badawczych, w tym ankietach i potencjalnych wywiadach
Kryteria wykluczenia:
- Znaczne zaburzenia wzroku lub słuchu, które uniemożliwiłyby korzystanie z technologii rzeczywistości wirtualnej
- Historia choroby lokomocyjnej lub udokumentowana nietolerancja środowisk rzeczywistości wirtualnej
- Aktualny lub planowany urlop w okresie badania, który uniemożliwiłby ukończenie wszystkich punktów pomiarowych
- Poprzedni udział w ocenie interesariuszy interwencji CINDY (Faza 1)
- Niezdolność do czytania i rozumienia materiałów badawczych w języku fińskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Studenci pielęgniarstwa (n=30) otrzymują interwencję edukacyjną w wirtualnej rzeczywistości CINDY (90 minut, platforma ThingLink) w ramach standardowej edukacji pielęgniarskiej w opiece okołooperacyjnej.
Interwencja VR obejmuje interaktywne scenariusze 360-stopniowe pokazujące przebieg opieki nad pacjentem w chirurgii jednodniowej z perspektywy pacjenta.
|
CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) to 90-minutowy program edukacyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej, realizowany za pośrednictwem platformy ThingLink.
Interwencja obejmuje interaktywne scenariusze VR 360 stopni przedstawiające ścieżki pacjentów w chirurgii jednego dnia od przyjęcia do wypisu, w tym przygotowanie przedoperacyjne, powrót do zdrowia po operacji i poradnictwo wypisowe.
Scenariusze zostały wspólnie zaprojektowane przez nauczyciela pielęgniarstwa, eksperta ds. treści cyfrowych i pielęgniarkę chirurgii jednego dnia, a nagrane w autentycznych warunkach klinicznych.
Studenci doświadczają sytuacji z perspektywy pacjenta, skupiając się na radzeniu sobie z lękiem pacjenta, efektywnym przekazywaniu informacji oraz technikach poradnictwa w warunkach chirurgii jednego dnia z ograniczonym czasem.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Studenci pielęgniarstwa (n=30) otrzymują jedynie standardowe kształcenie w zakresie pielęgniarstwa okołooperacyjnego, bez interwencji CINDY VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki Wykonalności Kompozytowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
|
Złożona miara pięciu wskaźników wykonalności z wcześniej określonymi kryteriami sukcesu: (1) Sukces rekrutacji: ≥70% uprawnionych studentów zapisanych; (2) Retencja: ≥80% zapisanych studentów ukończy wszystkie trzy punkty czasowe pomiaru; (3) Przestrzeganie interwencji: ≥75% studentów z grupy interwencyjnej ukończy pełny 90-minutowy program VR; (4) Wierność interwencji: ≥85% scenariuszy VR wykonanych poprawnie zgodnie z protokołem; (5) Akceptowalność: średni wynik Skali Użyteczności Systemu Po Interwencji (P-SUS) ≥70 wśród studentów grupy interwencyjnej.
Sukces zdefiniowany jako spełnienie co najmniej 4 z 5 wcześniej określonych kryteriów.
|
Punkt wyjściowy do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe Doświadczenie Użytkownika
Ramy czasowe: Okres po interwencji, w ciągu 4-6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Półstrukturalne wywiady i dyskusje w grupach fokusowych badające doświadczenia studentów, edukatorów i pielęgniarek chirurgii jednego dnia z interwencją CINDY, w tym postrzegane korzyści, wyzwania, sugestie dotyczące ulepszeń oraz wnioski dotyczące mechanizmów interwencji.
Studenci z grupy interwencyjnej uczestniczą w grupach fokusowych wykorzystujących komponenty listy kontrolnej TIDieR jako ramę.
|
Okres po interwencji, w ciągu 4-6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Kompetencje w zakresie doradzania pacjentom
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) oraz 4-6 tygodni po interwencji (T3)
|
Mierzone przy użyciu Skali OKO (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Skala Oceny Rozwoju Kompetencji w Poradnictwie Pacjentowi), zwalidowanego narzędzia do samooceny, oceniającego kompetencje studentów pielęgniarstwa w zakresie poradnictwa pacjentom w wielu obszarach, w tym umiejętności komunikacyjne, edukację pacjenta oraz techniki poradnictwa.
Skala OKO składa się z 42 pozycji ocenianych na skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niskie kompetencje, a 10 oznacza bardzo wysokie kompetencje.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje w zakresie poradnictwa pacjentom.
|
Linia bazowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) oraz 4-6 tygodni po interwencji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (Inny identyfikator: Seinäjoki University of Applied Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .