Intervento Educativo in Realtà Virtuale per la Consulenza ai Pazienti di Chirurgia Ambulatoriale degli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Pilota di Fattibilità con Metodi Misti (CINDY)
Intervento Educativo di Realtà Virtuale per la Consulenza ai Pazienti in Chirurgia Ambulatoriale degli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Pilota di Fattibilità con Metodi Misti
Questo studio pilota di fattibilità valuta se un programma educativo di realtà virtuale (VR) possa aiutare gli studenti infermieri a sviluppare migliori competenze per il counseling dei pazienti di chirurgia diurna.
I pazienti di chirurgia diurna trascorrono un tempo limitato in ospedale ma hanno bisogno di informazioni complete sulla loro operazione, recupero e autocura a casa. Gli infermieri devono fornire un'educazione efficace ai pazienti in tempi brevi, il che crea sfide uniche. La ricerca mostra che i pazienti chirurgici riferiscono costantemente di aver bisogno di più educazione di quella che attualmente ricevono, in particolare sulla gestione del dolore, il riconoscimento delle complicazioni e la conoscenza di cosa aspettarsi durante il recupero.
L'educazione infermieristica tradizionale spesso manca della prospettiva del paziente e del contesto emotivo che caratterizzano le situazioni cliniche reali. La simulazione in realtà virtuale può colmare questa lacuna permettendo agli studenti infermieri di sperimentare scenari sanitari dal punto di vista del paziente in un ambiente di apprendimento sicuro.
L'intervento CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) utilizza video VR a 360 gradi che mostrano situazioni di chirurgia diurna dalla prospettiva del paziente. Gli studenti possono esercitare le competenze di counseling e imparare a comprendere le preoccupazioni dei pazienti prima di lavorare con pazienti reali.
Questo studio pilota di fattibilità includerà 60 studenti infermieri dell'Università di Scienze Applicate di Seinäjoki. Trenta studenti riceveranno l'intervento CINDY VR insieme alla loro educazione regolare, mentre 30 studenti riceveranno solo l'educazione standard. Lo studio durerà approssimativamente 6-7 mesi.
L'obiettivo principale è testare se questo approccio VR sia fattibile e accettabile per l'educazione infermieristica. Lo studio misurerà:
- Quanto successo si ha nel reclutare e mantenere gli studenti
- Se gli studenti completano il programma VR come progettato
- La soddisfazione degli studenti e degli educatori con il metodo di apprendimento
- Le prestazioni tecniche e l'usabilità della piattaforma VR
- Cambiamenti preliminari nelle competenze di counseling degli studenti
I risultati informeranno la progettazione di uno studio più ampio per testare definitivamente se l'addestramento VR migliora le capacità di counseling dei pazienti degli studenti infermieri. Questa ricerca potrebbe aiutare i programmi infermieristici a preparare meglio gli studenti a fornire un'educazione di alta qualità ai pazienti in contesti di chirurgia diurna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO E QUADRO DI RIFERIMENTO
L'intervento educativo CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) è stato sviluppato sistematicamente utilizzando il quadro del Medical Research Council (MRC) per lo sviluppo di interventi complessi. L'intervento affronta il riconosciuto divario nella formazione infermieristica riguardo alle competenze di counseling del paziente nelle strutture di day surgery, dove il ridotto tempo di contatto richiede abilità comunicative altamente efficaci.
SVILUPPO DELL'INTERVENTO (FASE 1 MRC)
Seguendo le linee guida della Fase 1 MRC, l'intervento è stato co-progettato attraverso una collaborazione multidisciplinare con formatori infermieristici, infermieri di day surgery e studenti infermieri. La valutazione degli stakeholder è stata condotta con formatori infermieristici (n=6-8), infermieri di day surgery (n=6-8) e studenti infermieri in fase di laurea (n=6-8), dimostrando un'usabilità eccellente con un punteggio Post-System Usability Scale (P-SUS) di 95,0/100 (punteggi ≥70 indicano un'usabilità da buona a eccellente). I risultati della Fase 1 saranno riportati separatamente.
STUDIO ATTUALE (FASE 2 MRC)
Questo studio pilota di fattibilità rappresenta la Fase 2 MRC (Fattibilità e Pilota) e segue le linee guida dell'estensione CONSORT per studi pilota e di fattibilità. L'intervento è descritto secondo la checklist TIDieR (Template for Intervention Description and Replication) per garantire una rendicontazione completa e replicabile.
DISEGNO DELLO STUDIO
Questo è uno studio pilota di fattibilità non randomizzato che utilizza un approccio a metodi misti convergente con gruppi paralleli (intervento n=30, controllo n=30). Il disegno quasi-sperimentale confronta gli studenti che ricevono l'intervento VR CINDY insieme alla formazione infermieristica perioperatoria standard con gli studenti che ricevono solo la formazione standard.
DESCRIZIONE DELL'INTERVENTO
L'intervento CINDY è un programma educativo basato sulla VR della durata di 90 minuti erogato attraverso la piattaforma ThingLink. L'intervento è stato sviluppato attraverso un processo di co-progettazione che coinvolge il ricercatore principale (formatore infermieristico), un esperto di contenuti digitali e un infermiere di day surgery esperto, garantendo sia la solidità pedagogica che l'autenticità clinica.
Gli studenti sperimentano scenari VR interattivi a 360 gradi che raffigurano i percorsi dei pazienti di day surgery dall'ammissione alla dimissione, inclusi la preparazione preoperatoria, il recupero postoperatorio e il counseling per la dimissione. Gli scenari sono stati filmati in ambienti clinici autentici e presentano prospettive e preoccupazioni reali dei pazienti. L'intervento enfatizza l'assunzione della prospettiva del paziente, le strategie di gestione dell'ansia e le tecniche di fornitura efficace delle informazioni adattate ai vincoli temporali delle strutture di day surgery.
RACCOLTA DEI DATI
La raccolta dei dati con metodi misti avviene in tre momenti: baseline (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 4-6 settimane dopo l'intervento (T3). Le misure quantitative includono le competenze di counseling del paziente (Scala OKO), l'usabilità del sistema (Post-System Usability Scale) e gli indicatori di fattibilità (reclutamento, ritenzione, aderenza, fedeltà, accettabilità). I dati qualitativi includono interviste semi-strutturate con studenti, formatori e infermieri di day surgery. Le discussioni dei focus group del gruppo di intervento utilizzano i componenti della checklist TIDieR come quadro per valutare sistematicamente l'erogazione dell'intervento, i materiali, le procedure e la fedeltà.
ESITI PRIMARI
Come studio pilota di fattibilità, gli esiti primari si concentrano sugli indicatori di fattibilità: successo del reclutamento (≥70% degli studenti idonei arruolati), ritenzione (≥80% completano tutte le misurazioni), aderenza all'intervento (≥75% completano il programma VR completo), fedeltà all'intervento (≥85% scenari completati correttamente) e accettabilità (punteggio medio P-SUS ≥70). Questi criteri di successo predeterminati informeranno le decisioni sul procedere verso uno studio controllato randomizzato definitivo.
CONSIDERAZIONI ETICHE
Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato Etico dell'Università di Scienze Applicate di Seinäjoki. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo studio. La partecipazione è volontaria con il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze sulla posizione accademica. I dati sono gestiti secondo il GDPR e le normative finlandesi sulla protezione dei dati.
SIGNIFICATO
I risultati informeranno la progettazione e l'implementazione di un futuro studio definitivo per testare l'efficacia dell'intervento. Questa ricerca contribuisce alla base di evidenze per la simulazione VR nella formazione infermieristica e affronta l'urgente necessità di una migliore formazione al counseling del paziente nelle strutture di day surgery.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- Numero di telefono: +358 44 3423207
- Email: terhi.voltti@seamk.fi
Luoghi di studio
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Seinäjoki, Finlandia, 60100
- Reclutamento
- Seinäjoki UAS
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Contatto:
- Terhi Voltti, PhD researcher
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritto a un corso di infermieristica perioperatoria presso l'Università di Scienze Applicate di Seinäjoki
- Ha fornito il consenso informato scritto
- Alfabetizzazione digitale di base e capacità di utilizzare dispositivi computer/tablet
- Accesso alla tecnologia richiesta (computer, tablet o smartphone con connessione Internet)
- Disponibilità a partecipare a tutte le procedure dello studio, compresi questionari e potenziali interviste
Criteri di esclusione:
- Deficit visivi o uditivi significativi che impedirebbero l'uso della tecnologia di realtà virtuale
- Storia di cinetosi o intolleranza documentata agli ambienti di realtà virtuale
- Assenza attuale o pianificata durante il periodo di studio che impedirebbe il completamento di tutti i punti temporali di misurazione
- Partecipazione precedente alla valutazione degli stakeholder dell'intervento CINDY (Fase 1)
- Incapacità di leggere e comprendere i materiali di studio in lingua finlandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Gli studenti di infermieristica (n=30) ricevono l'intervento educativo di realtà virtuale CINDY (90 minuti, piattaforma ThingLink) in aggiunta alla formazione standard in infermieristica perioperatoria.
L'intervento in realtà virtuale include scenari interattivi a 360 gradi che mostrano i percorsi dei pazienti in day surgery dal punto di vista del paziente.
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Il CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) è un programma educativo di 90 minuti basato sulla realtà virtuale, erogato tramite la piattaforma ThingLink.
L'intervento presenta scenari VR interattivi a 360 gradi che illustrano i percorsi dei pazienti in day surgery dall'ammissione alla dimissione, inclusi la preparazione preoperatoria, il recupero postoperatorio e il counseling alla dimissione. Gli scenari sono stati co-progettati da un formatore infermieristico, un esperto di contenuti digitali e un infermiere di day surgery, e sono stati girati in ambienti clinici autentici. Gli studenti vivono le situazioni dalla prospettiva del paziente, concentrandosi sulla gestione dell'ansia del paziente, sulla fornitura efficace di informazioni e sulle tecniche di counseling per le strutture di day surgery a tempo limitato. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Gli studenti di infermieristica (n=30) ricevono solo l'educazione infermieristica perioperatoria standard, senza l'intervento CINDY VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di Fattibilità Composito
Lasso di tempo: Baseline a follow-up di 6 settimane
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Misura composita di cinque indicatori di fattibilità con criteri di successo predefiniti: (1) Successo del reclutamento: ≥70% degli studenti idonei iscritti; (2) Ritenzione: ≥80% degli studenti iscritti completano tutti e tre i punti di misurazione; (3) Adesione all'intervento: ≥75% degli studenti del gruppo di intervento completano il programma VR completo di 90 minuti; (4) Fedeltà dell'intervento: ≥85% degli scenari VR completati correttamente secondo il protocollo; (5) Accettabilità: punteggio medio della Post-System Usability Scale (P-SUS) ≥70 tra gli studenti del gruppo di intervento.
Il successo è definito come il raggiungimento di almeno 4 dei 5 criteri predefiniti.
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Baseline a follow-up di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza Utente Qualitativa
Lasso di tempo: Periodo post-intervento, entro 4-6 settimane dal completamento dell'intervento
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Interviste semi-strutturate e discussioni di gruppo focalizzate che esplorano le esperienze di studenti, educatori e infermieri di chirurgia diurna con l'intervento CINDY, inclusi i benefici percepiti, le sfide, i suggerimenti per il miglioramento e le intuizioni sui meccanismi dell'intervento.
Gli studenti del gruppo di intervento partecipano a gruppi focalizzati utilizzando i componenti della checklist TIDieR come quadro di riferimento.
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Periodo post-intervento, entro 4-6 settimane dal completamento dell'intervento
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Competenze nella Consulenza al Paziente
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), e 4-6 settimane dopo l'intervento (T3)
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Misurato utilizzando la Scala OKO (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Scala di Valutazione dello Sviluppo delle Competenze di Consulenza del Paziente), uno strumento di autovalutazione validato che valuta le competenze degli studenti infermieri nella consulenza al paziente in più domini, incluse le abilità comunicative, l'educazione del paziente e le tecniche di consulenza.
La Scala OKO è composta da 42 item valutati su una scala numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica una competenza molto scarsa e 10 indica una competenza molto elevata.
Punteggi più alti indicano una migliore competenza nella consulenza al paziente.
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Baseline (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), e 4-6 settimane dopo l'intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (Altro identificatore: Seinäjoki University of Applied Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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