Intervention Éducative en Réalité Virtuelle pour le Conseil des Patients en Chirurgie Ambulatoire par les Étudiants Infirmiers : Une Étude Pilote de Faisabilité par Méthodes Mixtes (CINDY)
Intervention Éducative en Réalité Virtuelle pour le Conseil des Patients en Chirurgie Ambulatoire par les Étudiants Infirmiers : Une Étude Pilote de Faisabilité à Méthodes Mixtes
Cette étude pilote de faisabilité évalue si un programme éducatif en réalité virtuelle (RV) peut aider les étudiants en soins infirmiers à développer de meilleures compétences pour conseiller les patients de chirurgie ambulatoire.
Les patients de chirurgie ambulatoire passent peu de temps à l'hôpital mais ont besoin d'informations complètes sur leur opération, leur rétablissement et leurs soins à domicile. Les infirmières doivent dispenser une éducation efficace aux patients dans des délais courts, ce qui crée des défis particuliers. La recherche montre que les patients chirurgicaux rapportent systématiquement avoir besoin de plus d'éducation qu'ils n'en reçoivent actuellement, notamment concernant la gestion de la douleur, la reconnaissance des complications et la connaissance de ce à quoi s'attendre pendant la convalescence.
L'éducation infirmière traditionnelle manque souvent de la perspective du patient et du contexte émotionnel qui caractérisent les situations cliniques réelles. La simulation en réalité virtuelle peut combler cette lacune en permettant aux étudiants en soins infirmiers de vivre des scénarios de soins de santé du point de vue du patient dans un environnement d'apprentissage sécurisé.
L'intervention CINDY (Intervention de Conseil pour la Chirurgie Ambulatoire) utilise des vidéos RV à 360 degrés montrant des situations de chirurgie ambulatoire du point de vue du patient. Les étudiants peuvent pratiquer leurs compétences en conseil et apprendre à comprendre les préoccupations des patients avant de travailler avec de vrais patients.
Cette étude pilote de faisabilité inclura 60 étudiants en soins infirmiers de l'Université des Sciences Appliquées de Seinäjoki. Trente étudiants recevront l'intervention CINDY en RV parallèlement à leur formation régulière, tandis que 30 étudiants recevront uniquement la formation standard. L'étude durera environ 6 à 7 mois.
L'objectif principal est de tester si cette approche RV est réalisable et acceptable pour la formation infirmière. L'étude mesurera :
- Dans quelle mesure les étudiants peuvent être recrutés et conservés avec succès
- Si les étudiants complètent le programme RV tel que conçu
- La satisfaction des étudiants et des éducateurs avec la méthode d'apprentissage
- Les performances techniques et l'utilisabilité de la plateforme RV
- Les changements préliminaires dans les compétences de conseil des étudiants
Les résultats éclaireront la conception d'une étude plus vaste pour tester définitivement si la formation en RV améliore les compétences de conseil aux patients des étudiants en soins infirmiers. Cette recherche pourrait aider les programmes de soins infirmiers à mieux préparer les étudiants à dispenser une éducation de haute qualité aux patients dans les contextes de chirurgie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET CADRE
L'intervention éducative CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) a été systématiquement développée en utilisant le cadre du Medical Research Council (MRC) pour le développement d'interventions complexes. L'intervention répond à l'écart reconnu dans la formation en soins infirmiers concernant les compétences en conseil aux patients pour les contextes de chirurgie ambulatoire, où le temps de contact réduit nécessite des compétences de communication hautement efficaces.
DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION (PHASE 1 MRC)
Conformément aux directives de la Phase 1 du MRC, l'intervention a été co-conçue grâce à une collaboration multidisciplinaire avec des formateurs en soins infirmiers, des infirmières de chirurgie ambulatoire et des étudiants en soins infirmiers. Une évaluation des parties prenantes a été réalisée avec des formateurs en soins infirmiers (n=6-8), des infirmières de chirurgie ambulatoire (n=6-8) et des étudiants en soins infirmiers en fin de formation (n=6-8), démontrant une excellente utilisabilité avec un score Post-System Usability Scale (P-SUS) de 95,0/100 (les scores ≥70 indiquent une utilisabilité de bonne à excellente). Les résultats de la Phase 1 seront rapportés séparément.
ÉTUDE ACTUELLE (PHASE 2 MRC)
Cette étude pilote de faisabilité représente la Phase 2 du MRC (Faisabilité et Pilote) et suit les lignes directrices de l'extension CONSORT pour les essais pilotes et de faisabilité. L'intervention est décrite selon la checklist TIDieR (Template for Intervention Description and Replication) pour assurer un reporting complet et reproductible.
PLAN D'ÉTUDE
Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité non randomisée employant une approche de méthodes mixtes convergente avec des groupes parallèles (intervention n=30, témoin n=30). Le plan quasi-expérimental compare les étudiants recevant l'intervention VR CINDY parallèlement à la formation standard en soins infirmiers périopératoires avec les étudiants recevant uniquement la formation standard.
DESCRIPTION DE L'INTERVENTION
L'intervention CINDY est un programme éducatif basé sur la réalité virtuelle (VR) d'une durée de 90 minutes, délivré via la plateforme ThingLink. L'intervention a été développée grâce à un processus de co-conception impliquant le chercheur principal (formateur en soins infirmiers), un expert en contenu numérique et une infirmière expérimentée en chirurgie ambulatoire, garantissant à la fois la solidité pédagogique et l'authenticité clinique.
Les étudiants expérimentent des scénarios VR interactifs à 360 degrés dépeignant les parcours des patients en chirurgie ambulatoire de l'admission au congé, incluant la préparation préopératoire, la récupération postopératoire et le conseil au congé. Les scénarios ont été filmés dans des contextes cliniques authentiques et présentent les perspectives et préoccupations réelles des patients. L'intervention met l'accent sur la prise de perspective du patient, les stratégies de gestion de l'anxiété et les techniques efficaces de fourniture d'informations adaptées aux contraintes de temps des contextes de chirurgie ambulatoire.
COLLECTE DES DONNÉES
La collecte de données par méthodes mixtes a lieu à trois moments : référence (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et 4-6 semaines après l'intervention (T3). Les mesures quantitatives incluent les compétences en conseil aux patients (Échelle OKO), l'utilisabilité du système (Post-System Usability Scale) et les indicateurs de faisabilité (recrutement, rétention, adhésion, fidélité, acceptabilité). Les données qualitatives incluent des entretiens semi-structurés avec les étudiants, les formateurs et les infirmières de chirurgie ambulatoire. Les discussions de groupe focalisé du groupe d'intervention utilisent les composants de la checklist TIDieR comme cadre pour évaluer systématiquement la délivrance de l'intervention, les matériaux, les procédures et la fidélité.
CRITÈRES DE JUGEMENT PRINCIPAUX
En tant qu'étude pilote de faisabilité, les critères de jugement principaux se concentrent sur les indicateurs de faisabilité : succès du recrutement (≥70% des étudiants éligibles inscrits), rétention (≥80% complètent toutes les mesures), adhésion à l'intervention (≥75% complètent le programme VR complet), fidélité de l'intervention (≥85% des scénarios complétés correctement) et acceptabilité (score moyen P-SUS ≥70). Ces critères de réussite prédéterminés éclaireront les décisions concernant la poursuite vers un essai contrôlé randomisé définitif.
CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES
L'étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique de l'Université des Sciences Appliquées de Seinäjoki. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit après avoir reçu une information complète sur l'étude. La participation est volontaire avec le droit de se retirer à tout moment sans conséquence sur le statut académique. Les données sont gérées conformément au RGPD et aux réglementations finlandaises sur la protection des données.
SIGNIFICATION
Les résultats éclaireront la conception et la mise en œuvre d'un futur essai définitif pour tester l'efficacité de l'intervention. Cette recherche contribue à la base de preuves pour la simulation VR dans la formation en soins infirmiers et répond au besoin urgent d'amélioration de la formation au conseil aux patients dans les contextes de chirurgie ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- Numéro de téléphone: +358 44 3423207
- E-mail: terhi.voltti@seamk.fi
Lieux d'étude
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Seinäjoki, Finlande, 60100
- Recrutement
- Seinäjoki UAS
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Contact:
- Terhi Voltti, PhD researcher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit(e) au cours de soins infirmiers périopératoires à l'Université des Sciences Appliquées de Seinäjoki
- A fourni un consentement éclairé écrit
- Maîtrise numérique de base et capacité à utiliser des ordinateurs/tablettes
- Accès à la technologie requise (ordinateur, tablette ou smartphone avec connexion Internet)
- Volonté de participer à toutes les procédures de l'étude, y compris les enquêtes et les entretiens potentiels
Critères d'exclusion :
- Déficiences visuelles ou auditives importantes qui empêcheraient l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle
- Antécédents de mal des transports ou intolérance documentée aux environnements de réalité virtuelle
- Congé actuel ou prévu pendant la période de l'étude qui empêcherait la réalisation de tous les points de mesure
- Participation antérieure à l'évaluation des parties prenantes de l'intervention CINDY (Phase 1)
- Incapacité à lire et comprendre les documents d'étude en finnois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les étudiants en soins infirmiers (n=30) reçoivent l'intervention éducative en réalité virtuelle CINDY (90 minutes, plateforme ThingLink) en plus de la formation standard en soins infirmiers périopératoires.
L'intervention VR comprend des scénarios interactifs à 360 degrés montrant les parcours des patients en chirurgie ambulatoire du point de vue du patient.
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Le CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) est un programme éducatif de 90 minutes basé sur la réalité virtuelle, délivré via la plateforme ThingLink.
L'intervention propose des scénarios VR interactifs à 360 degrés décrivant les parcours des patients en chirurgie ambulatoire, de l'admission jusqu'à la sortie, incluant la préparation préopératoire, la récupération postopératoire et le conseil à la sortie.
Les scénarios ont été co-conçus par un éducateur en soins infirmiers, un expert en contenu numérique et une infirmière de chirurgie ambulatoire, et filmés dans des environnements cliniques authentiques.
Les étudiants vivent les situations du point de vue du patient, en se concentrant sur la gestion de l'anxiété du patient, la fourniture d'informations efficaces et les techniques de conseil pour les contextes de chirurgie ambulatoire à temps limité.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les étudiants en soins infirmiers (n=30) reçoivent uniquement l'enseignement standard en soins infirmiers périopératoires, sans l'intervention de réalité virtuelle CINDY.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de faisabilité composite
Délai: Du début de l'étude au suivi à 6 semaines
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Mesure composite de cinq indicateurs de faisabilité avec des critères de réussite prédéfinis : (1) Succès du recrutement : ≥70 % des étudiants éligibles inscrits ; (2) Rétention : ≥80 % des étudiants inscrits complètent les trois points de mesure ; (3) Adhésion à l'intervention : ≥75 % des étudiants du groupe d'intervention terminent le programme de réalité virtuelle complet de 90 minutes ; (4) Fidélité de l'intervention : ≥85 % des scénarios de réalité virtuelle complétés correctement selon le protocole ; (5) Acceptabilité : score moyen de l'échelle post-système d'utilisabilité (P-SUS) ≥70 parmi les étudiants du groupe d'intervention.
La réussite est définie comme la satisfaction d'au moins 4 des 5 critères prédéfinis.
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Du début de l'étude au suivi à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience Utilisateur Qualitative
Délai: Période post-intervention, dans les 4 à 6 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Entretiens semi-structurés et discussions de groupe focalisé explorant les expériences des étudiants, des éducateurs et des infirmiers de chirurgie ambulatoire avec l'intervention CINDY, y compris les avantages perçus, les défis, les suggestions d'amélioration et les aperçus des mécanismes d'intervention.
Les étudiants du groupe d'intervention participent à des groupes de discussion utilisant les composants de la liste de contrôle TIDieR comme cadre.
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Période post-intervention, dans les 4 à 6 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Compétences en conseil aux patients
Délai: Ligne de base (T1), immédiatement après l'intervention (T2), et 4-6 semaines après l'intervention (T3)
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Mesuré à l'aide de l'échelle OKO (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Échelle d'évaluation du développement des compétences en counseling des patients), un instrument d'auto-évaluation validé évaluant les compétences en counseling des patients des étudiants en soins infirmiers dans plusieurs domaines, notamment les compétences en communication, l'éducation des patients et les techniques de counseling.
L'échelle OKO comprend 42 items notés sur une échelle numérique allant de 0 à 10, où 0 indique une compétence très faible et 10 indique une compétence très élevée.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compétence en counseling des patients.
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Ligne de base (T1), immédiatement après l'intervention (T2), et 4-6 semaines après l'intervention (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (Autre identifiant: Seinäjoki University of Applied Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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