- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305714
Virtual Reality-uddannelsesintervention til plejeskoleelevers dagkirurgipatientrådgivning: Et pilotgennemførlighedsstudie med mixed methods (CINDY)
Virtual Reality-uddannelsesintervention til sygeplejestuderendes patientvejledning i dagkirurgi: En pilotgennemførlighedsundersøgelse med mixed-metode
Denne pilotgennemførbarhedsundersøgelse evaluerer, om et virtuelt virkelighedsundervisningsprogram (VR) kan hjælpe sygeplejerskestuderende med at udvikle bedre færdigheder til at rådgive døgnkirurgiske patienter.
Døgnkirurgiske patienter tilbringer begrænset tid på hospitalet, men har brug for omfattende information om deres operation, genoptræning og egenomsorg derhjemme. Sygeplejersker skal give effektiv patientundervisning inden for korte tidsrammer, hvilket skaber unikke udfordringer. Forskning viser, at kirurgiske patienter konsekvent rapporterer, at de har brug for mere undervisning, end de i øjeblikket modtager, især om at håndtere smerter, genkende komplikationer og vide, hvad de kan forvente under genoptræningen.
Traditionel sygeplejerskeuddannelse mangler ofte patientens perspektiv og følelsesmæssige kontekst, der kendetegner virkelige kliniske situationer. Virtuel virkelighedssimulation kan løse dette problem ved at lade sygeplejerskestuderende opleve sundhedsvæsensscenarier fra patientens synsvinkel i et sikkert læringsmiljø.
CINDY-interventionen (Counseling Intervention for Day Surgery) bruger 360-graders VR-videoer, der viser døgnkirurgiske situationer fra patientens perspektiv. Studerende kan øve rådgivningsfærdigheder og lære at forstå patientens bekymringer, før de arbejder med faktiske patienter.
Denne pilotgennemførbarhedsundersøgelse vil omfatte 60 sygeplejerskestuderende fra Seinäjoki University of Applied Sciences. Tredive studerende vil modtage CINDY VR-interventionen sammen med deres almindelige uddannelse, mens 30 studerende kun vil modtage standarduddannelse. Undersøgelsen vil løbe i cirka 6-7 måneder.
Det primære mål er at teste, om denne VR-tilgang er gennemførlig og acceptabel for sygeplejerskeuddannelsen. Undersøgelsen vil måle:
- Hvor succesfuldt studerende kan rekrutteres og fastholdes
- Om studerende gennemfører VR-programmet som designet
- Studerende og underviseres tilfredshed med læringsmetoden
- Teknisk ydeevne og brugervenlighed af VR-platformen
- Foreløbige ændringer i studerendes rådgivningskompetencer
Resultaterne vil informere designet af en større undersøgelse for endeligt at teste, om VR-træning forbedrer sygeplejerskestuderenes patientrådgivningsfærdigheder. Denne forskning kan hjælpe sygeplejerskeprogrammer med bedre at forberede studerende til at give høj kvalitets patientundervisning i døgnkirurgiske indstillinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGGRUND OG RAMME
CINDY-uddannelsesinterventionen (Counseling Intervention for Day Surgery) blev systematisk udviklet ved hjælp af Medical Research Councils (MRC) ramme for udvikling af komplekse interventioner. Interventionen adresserer det anerkendte hul i sygeplejeuddannelsen vedrørende patientrådgivningskompetencer i dagkirurgiske afsnit, hvor reduceret kontaktid kræver højeffektive kommunikationsfærdigheder.
INTERVENTIONS UDVIKLING (MRC FASE 1)
Efter MRC Fase 1-retningslinjer blev interventionen medudviklet gennem multidisciplinært samarbejde med sygeplejeuddannere, dagkirurgiske sygeplejersker og sygeplejestuderende. Interessentvurdering blev gennemført med sygeplejeuddannere (n=6-8), dagkirurgiske sygeplejersker (n=6-8) og afsluttende sygeplejestuderende (n=6-8), som demonstrerede fremragende brugbarhed med en Post-System Usability Scale (P-SUS) score på 95,0/100 (scores ≥70 indikerer god til fremragende brugbarhed). Fase 1-resultater vil blive rapporteret separat.
NUVÆRENDE STUDIE (MRC FASE 2)
Dette pilot gennemførlighedsstudie repræsenterer MRC Fase 2 (Gennemførlighed og Pilotering) og følger CONSORT-udvidelsesretningslinjer for pilot- og gennemførlighedsforsøg. Interventionen beskrives i henhold til TIDieR-checklisten (Template for Intervention Description and Replication) for at sikre omfattende og reproducerbar rapportering.
STUDIEDESIGN
Dette er et ikke-randomiseret pilot gennemførlighedsstudie, der anvender en konvergent mixed methods-tilgang med parallelle grupper (intervention n=30, kontrol n=30). Det kvasi-eksperimentelle design sammenligner studerende, der modtager CINDY VR-interventionen sammen med standard perioperativ sygeplejeuddannelse, med studerende, der kun modtager standarduddannelse.
INTERVENTIONSBESKRIVELSE
CINDY-interventionen er et 90-minutters VR-baseret uddannelsesprogram leveret gennem ThingLink-platformen. Interventionen blev udviklet gennem en medudviklingsproces med deltagelse af hovedforskeren (sygeplejeuddanner), en digitalt indholdsekspert og en erfaren dagkirurgisk sygeplejerske, hvilket sikrer både pædagogisk fornuft og klinisk autenticitet.
Studerende oplever interaktive 360-graders VR-scenarier, der skildrer dagkirurgiske patientforløb fra indlæggelse til udskrivning, herunder præoperativ forberedelse, postoperativ genoptræning og udskrivningsrådgivning. Scenarierne blev filmet i autentiske kliniske omgivelser og indeholder ægte patientperspektiver og bekymringer. Interventionen lægger vægt på patientperspektivtagning, angsthåndteringsstrategier og effektive informationsgivningsteknikker skræddersyet til dagkirurgiske afsnits tidsbegrænsninger.
DATAINDSAMLING
Mixed methods dataindsamling finder sted ved tre tidspunkter: baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 4-6 uger efter intervention (T3). Kvantitative mål inkluderer patientrådgivningskompetencer (OKO-skala), systembrugbarhed (Post-System Usability Scale) og gennemførlighedsindikatorer (rekruttering, fastholdelse, overholdelse, troskab, acceptabilitet). Kvalitative data inkluderer semistrukturerede interviews med studerende, uddannere og dagkirurgiske sygeplejersker. Interventionsgruppens fokusgruppe diskussioner bruger TIDieR-checklistens komponenter som ramme for systematisk at evaluere interventions levering, materialer, procedurer og troskab.
PRIMÆRE RESULTATER
Som et pilot gennemførlighedsstudie fokuserer primære resultater på gennemførlighedsindikatorer: rekrutteringssucces (≥70% af berettigede studerende tilmeldt), fastholdelse (≥80% gennemfører alle målinger), interventionsoverholdelse (≥75% gennemfører fuldt VR-program), interventionstroskab (≥85% scenarier gennemført korrekt) og acceptabilitet (gennemsnitlig P-SUS score ≥70). Disse forudbestemte succes kriterier vil informere beslutninger om at fortsætte til et definitivt randomiseret kontrolleret forsøg.
ETISKE OVERVEJELSER
Studiet modtog etisk godkendelse fra Seinäjoki University of Applied Sciences Etisk Komité. Alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke efter at have modtaget omfattende studieinformation. Deltagelse er frivillig med ret til at trække sig tilbage til enhver tid uden konsekvenser for akademisk status. Data håndteres i henhold til GDPR og finske databeskyttelsesregler.
BETYDNING
Resultater vil informere design og implementering af et fremtidigt definitivt forsøg for at teste interventionseffektivitet. Denne forskning bidrager til evidensgrundlaget for VR-simulering i sygeplejeuddannelse og adresserer det presserende behov for forbedret patientrådgivningstræning i dagkirurgiske afsnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- Telefonnummer: +358 44 3423207
- E-mail: terhi.voltti@seamk.fi
Studiesteder
-
-
-
Seinäjoki, Finland, 60100
- Rekruttering
- Seinäjoki UAS
-
Kontakt:
- Terhi Voltti, PhD researcher
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt perioperativ sygeplejerskekursus på Seinäjoki University of Applied Sciences
- Har givet skriftlig informeret samtykke
- Grundlæggende digital læsefærdighed og evne til at bruge computer/tablet-enheder
- Adgang til nødvendig teknologi (computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse)
- Villighed til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer inklusive spørgeskemaer og potentielle interviews
Eksklusionskriterier:
- Betydelige syns- eller hørehandicap, der ville forhindre brug af virtual reality-teknologi
- Historie med transportsyge eller dokumenteret intolerance over for virtual reality-miljøer
- Nuværende eller planlagt orlov i undersøgelsesperioden, der ville forhindre gennemførelse af alle måletidspunkter
- Tidligere deltagelse i CINDY-interventionens interessentvurdering (Fase 1)
- Manglende evne til at læse og forstå finsksprogede studiematerialer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejestuderende (n=30) modtager CINDY virtual reality-uddannelsesinterventionen (90 minutter, ThingLink-platform) udover standard perioperativ sygeplejeuddannelse.
VR-interventionen inkluderer interaktive 360-graders scenarier, der viser døgnkirurgi-patienters rejser fra patientens perspektiv.
|
CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) er et 90-minutters virtuel virkeligheds-baseret uddannelsesprogram leveret gennem ThingLink-platformen.
Interventionen omfatter interaktive 360-graders VR-scenarier, der skildrer dagkirurgi-patienters rejse fra indlæggelse til udskrivelse, herunder preoperativ forberedelse, postoperativ genoptræning og udskrivelsesvejledning.
Scenarierne blev medudviklet af en sygeplejerskeuddanner, en digital indholdsekspert og en dagkirurgi-sygeplejerske og blev filmet i autentiske kliniske omgivelser.
Studerende oplever situationer fra patientens perspektiv med fokus på håndtering af patientens angst, effektiv informationsformidling og vejledningsteknikker til tidsbegrænsede dagkirurgi-omgivelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sygeplejerskestuderende (n=30) modtager kun standard perioperativ sygeplejeuddannelse uden CINDY VR-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsindikatorer-sammensat
Tidsramme: Baseline til 6-ugers opfølgning
|
Sammensat mål for fem gennemførlighedsindikatorer med foruddefinerede succes-kriterier: (1) Rekrutteringssucces: ≥70% af berettigede elever indskrevet; (2) Fastholdelse: ≥80% af indskrevne elever gennemfører alle tre måletidspunkter; (3) Interventionsoverholdelse: ≥75% af interventionsgruppens elever gennemfører det fulde 90-minutters VR-program; (4) Interventionsintegritet: ≥85% af VR-scenarier gennemført korrekt ifølge protokol; (5) Acceptabilitet: gennemsnitlig Post-System Usability Scale (P-SUS)-score ≥70 blandt interventionsgruppens elever.
Succes defineret som opfyldelse af mindst 4 ud af 5 foruddefinerede kriterier.
|
Baseline til 6-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ brugeroplevelse
Tidsramme: Post-interventionsperioden, inden for 4-6 uger efter afslutning af interventionen
|
Semistrukturerede interviews og fokusgruppediskussioner, der undersøger studerendes, underviseres og døgnkirurgiske sygeplejerskers erfaringer med CINDY-interventionen, herunder opfattede fordele, udfordringer, forbedringsforslag og indsigter i interventionsmekanismer.
Studerende i interventionsgruppen deltager i fokusgrupper ved hjælp af TIDieR-checklistekomponenter som ramme.
|
Post-interventionsperioden, inden for 4-6 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Patientrådgivningskompetencer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 4-6 uger efter intervention (T3)
|
Målt ved hjælp af OKO-skalaen (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Patientrådgivningskompetenceudviklingsvurderingsskala), et valideret selvudfyldningsinstrument, der evaluerer sygeplejestuderendes patientrådgivningskompetencer på tværs af flere domæner, herunder kommunikationsevner, patientundervisning og rådgivningsteknikker.
OKO-skalaen består af 42 punkter scoret på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver meget ringe kompetence og 10 angiver meget høj kompetence.
Højere score indikerer bedre patientrådgivningskompetence.
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 4-6 uger efter intervention (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (Anden identifikator: Seinäjoki University of Applied Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .