Virtuele Realiteit Educatieve Interventie voor Verpleegkundestudenten Dagbehandeling Patiëntvoorlichting: Een Mixed-Methods Pilot Haalbaarheidsstudie (CINDY)
Virtuele Realiteit Educatieve Interventie voor Verpleegkundestudenten in Dagbehandelingspatiëntvoorlichting: Een Mixed-Methods Pilot Haalbaarheidsstudie
Deze pilot haalbaarheidsstudie evalueert of een virtual reality (VR) educatief programma verpleegkundestudenten kan helpen betere vaardigheden te ontwikkelen voor het begeleiden van dagchirurgiepatiënten.
Dagchirurgiepatiënten brengen beperkte tijd in het ziekenhuis door, maar hebben uitgebreide informatie nodig over hun operatie, herstel en zelfzorg thuis. Verpleegkundigen moeten effectieve patiënteneducatie bieden binnen korte tijdskaders, wat unieke uitdagingen met zich meebrengt. Onderzoek toont aan dat chirurgische patiënten consequent aangeven meer educatie nodig te hebben dan ze momenteel ontvangen, met name over pijnbeheersing, het herkennen van complicaties en weten wat ze kunnen verwachten tijdens het herstel.
Traditionele verpleegkunde-opleidingen missen vaak het patiëntperspectief en de emotionele context die echte klinische situaties kenmerken. Virtual reality-simulatie kan deze kloof overbruggen door verpleegkundestudenten zorgscenario's vanuit het patiëntperspectief te laten ervaren in een veilige leeromgeving.
De CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) interventie gebruikt 360-graden VR-video's die dagchirurgiesituaties vanuit het patiëntperspectief tonen. Studenten kunnen begeleidingsvaardigheden oefenen en leren patiëntenzorgen te begrijpen voordat ze met echte patiënten werken.
Deze pilot haalbaarheidsstudie zal 60 verpleegkundestudenten van de Seinäjoki University of Applied Sciences omvatten. Dertig studenten zullen de CINDY VR-interventie naast hun reguliere onderwijs ontvangen, terwijl 30 studenten alleen standaardonderwijs zullen ontvangen. De studie zal ongeveer 6-7 maanden duren.
Het primaire doel is te testen of deze VR-benadering haalbaar en acceptabel is voor verpleegkunde-opleidingen. De studie zal meten:
- Hoe succesvol studenten kunnen worden geworven en behouden
- Of studenten het VR-programma voltooien zoals ontworpen
- Student- en docenttevredenheid met de leermethode
- Technische prestaties en bruikbaarheid van het VR-platform
- Voorlopige veranderingen in studentbegeleidingscompetenties
Resultaten zullen het ontwerp van een grotere studie informeren om definitief te testen of VR-training de patiëntbegeleidingsvaardigheden van verpleegkundestudenten verbetert. Dit onderzoek kan verpleegkundeopleidingen helpen studenten beter voor te bereiden op het bieden van hoogwaardige patiënteneducatie in dagchirurgieomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND EN KADER
De CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) educatieve interventie werd systematisch ontwikkeld met behulp van het Medical Research Council (MRC) kader voor de ontwikkeling van complexe interventies. De interventie richt zich op de erkende lacune in de verpleegkunde-opleiding met betrekking tot patiëntbegeleidingscompetenties voor dagchirurgie-instellingen, waar verminderde contacttijd zeer effectieve communicatievaardigheden vereist.
INTERVENTIEONTWIKKELING (MRC FASE 1)
Volgens de MRC Fase 1-richtlijnen werd de interventie mede-ontworpen door multidisciplinaire samenwerking met verpleegkundige docenten, dagchirurgieverpleegkundigen en verpleegkundestudenten. Stakeholder-evaluatie werd uitgevoerd met verpleegkundige docenten (n=6-8), dagchirurgieverpleegkundigen (n=6-8) en afstuderende verpleegkundestudenten (n=6-8), met een uitstekende bruikbaarheid aangetoond door een Post-System Usability Scale (P-SUS) score van 95,0/100 (scores ≥70 duiden op goede tot uitstekende bruikbaarheid). Fase 1 resultaten zullen apart worden gerapporteerd.
HUIDIGE STUDIE (MRC FASE 2)
Deze pilot haalbaarheidsstudie vertegenwoordigt MRC Fase 2 (Haalbaarheid en Pilot) en volgt CONSORT-extensierichtlijnen voor pilot- en haalbaarheidsstudies. De interventie wordt beschreven volgens de TIDieR (Template for Intervention Description and Replication) checklist om uitgebreide en reproduceerbare rapportage te waarborgen.
STUDIEONTWERP
Dit is een niet-gerandomiseerde pilot haalbaarheidsstudie die een convergente mixed methods-benadering gebruikt met parallelle groepen (interventie n=30, controle n=30). Het quasi-experimentele ontwerp vergelijkt studenten die de CINDY VR-interventie ontvangen naast standaard perioperatieve verpleegkunde-opleiding met studenten die alleen standaard onderwijs ontvangen.
INTERVENTIEBESCHRIJVING
De CINDY-interventie is een 90-minuten durend VR-gebaseerd educatief programma, geleverd via het ThingLink-platform. De interventie werd ontwikkeld via een co-designproces waarbij de hoofdonderzoeker (verpleegkundig docent), een digitale contentexpert en een ervaren dagchirurgieverpleegkundige betrokken waren, wat zowel pedagogische degelijkheid als klinische authenticiteit waarborgt.
Studenten ervaren interactieve 360-graden VR-scenario's die patiënttrajecten in dagchirurgie uitbeelden van opname tot ontslag, inclusief preoperatieve voorbereiding, postoperatief herstel en ontslagbegeleiding. De scenario's werden gefilmd in authentieke klinische omgevingen en bevatten echte patiëntperspectieven en -zorgen. De interventie benadrukt het innemen van patiëntperspectief, strategieën voor angstmanagement en effectieve informatieverstrekkingstechnieken afgestemd op de tijdsbeperkingen van dagchirurgie-instellingen.
DATAVERZAMELING
Mixed methods dataverzameling vindt plaats op drie tijdstippen: baseline (T1), direct na interventie (T2) en 4-6 weken na interventie (T3). Kwantitatieve metingen omvatten patiëntbegeleidingscompetenties (OKO Schaal), systeembruikbaarheid (Post-System Usability Scale) en haalbaarheidsindicatoren (werving, retentie, naleving, trouw aan protocol, acceptatie). Kwalitatieve data omvatten semi-gestructureerde interviews met studenten, docenten en dagchirurgieverpleegkundigen. Focusgroepdiscussies in de interventiegroep gebruiken de TIDieR-checklistcomponenten als kader om interventielevering, materialen, procedures en protocoltrouw systematisch te evalueren.
PRIMAIRE UITKOMSTEN
Als pilot haalbaarheidsstudie richten primaire uitkomsten zich op haalbaarheidsindicatoren: wervingssucces (≥70% in aanmerking komende studenten ingeschreven), retentie (≥80% voltooit alle metingen), interventienaleving (≥75% voltooit volledig VR-programma), interventietrouw (≥85% scenario's correct voltooid) en acceptatie (gemiddelde P-SUS score ≥70). Deze vooraf bepaalde succescriteria zullen beslissingen informeren over het doorgaan naar een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
ETHISCHE OVERWEGINGEN
De studie ontving ethische goedkeuring van de Ethische Commissie van Seinäjoki University of Applied Sciences. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming na uitgebreide studie-informatie te hebben ontvangen. Deelname is vrijwillig met het recht om zich op elk moment terug te trekken zonder gevolgen voor academische status. Data worden beheerd volgens AVG en Finse gegevensbeschermingsregelgeving.
BELANG
Resultaten zullen het ontwerp en de implementatie van een toekomstige definitieve studie om interventie-effectiviteit te testen, informeren. Dit onderzoek draagt bij aan de kennisbasis voor VR-simulatie in verpleegkunde-opleiding en richt zich op de dringende behoefte aan verbeterde patiëntbegeleidingstraining in dagchirurgie-instellingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Terhi Voltti, Msc, Doctoral candidate
- Telefoonnummer: +358 44 3423207
- E-mail: terhi.voltti@seamk.fi
Studie Locaties
-
-
-
Seinäjoki, Finland, 60100
- Werving
- Seinäjoki UAS
-
Contact:
- Terhi Voltti, PhD researcher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven in een perioperatieve verpleegkundige cursus aan de Seinäjoki University of Applied Sciences
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
- Basis digitale geletterdheid en vaardigheid om computer/tablet-apparaten te gebruiken
- Toegang tot de vereiste technologie (computer, tablet of smartphone met internetverbinding)
- Bereidheid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief enquêtes en mogelijke interviews
Exclusiecriteria:
- Significante visuele of gehoorbeperkingen die het gebruik van virtual reality-technologie zouden verhinderen
- Geschiedenis van reisziekte of gedocumenteerde intolerantie voor virtual reality-omgevingen
- Huidig of gepland verlof tijdens de onderzoeksperiode dat de voltooiing van alle meetmomenten zou verhinderen
- Eerdere deelname aan de CINDY-interventie stakeholder-evaluatie (Fase 1)
- Onvermogen om Finstalige studiematerialen te lezen en te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Verpleegkundestudenten (n=30) krijgen de CINDY virtual reality educatieve interventie (90 minuten, ThingLink platform) naast de standaard perioperatieve verpleegkundige opleiding.
De VR-interventie omvat interactieve 360-gradenscenario's die dagopnamepatiënttrajecten vanuit het perspectief van de patiënt tonen.
|
De CINDY (Counseling Intervention for Day Surgery) is een 90-minuten durend educatief programma op basis van virtual reality, aangeboden via het ThingLink-platform.
De interventie bevat interactieve 360-graden VR-scenario's die de patiëntreizen van dagchirurgie uitbeelden, van opname tot ontslag, inclusief preoperatieve voorbereiding, postoperatief herstel en ontslagbegeleiding.
De scenario's zijn mede-ontworpen door een verpleegkundig docent, een digitale contentexpert en een dagchirurgieverpleegkundige, en opgenomen in authentieke klinische omgevingen.
Studenten ervaren situaties vanuit het perspectief van de patiënt, met focus op het beheersen van patiëntangst, effectieve informatieverstrekking en begeleidingstechnieken voor tijdgebonden dagchirurgieomgevingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Verpleegkundestudenten (n=30) krijgen alleen standaard perioperatieve verpleegkunde-educatie, zonder de CINDY VR-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsindicatorencomposiet
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken follow-up
|
Samengestelde meting van vijf haalbaarheidsindicatoren met vooraf bepaalde succescriteria: (1) Wervingssucces: ≥70% van in aanmerking komende studenten ingeschreven; (2) Retentie: ≥80% van ingeschreven studenten voltooien alle drie meetmomenten; (3) Interventienaleving: ≥75% van de interventiegroepstudenten voltooien het volledige 90-minuten VR-programma; (4) Interventietrouw: ≥85% van VR-scenario's correct voltooid volgens protocol; (5) Acceptatie: gemiddelde Post-System Usability Scale (P-SUS)-score ≥70 onder interventiegroepstudenten.
Succes gedefinieerd als het behalen van minstens 4 van de 5 vooraf bepaalde criteria.
|
Baseline tot 6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Post-interventieperiode, binnen 4-6 weken na voltooiing van de interventie
|
Semi-gestructureerde interviews en focusgroepdiscussies die de ervaringen van studenten, docenten en dagchirurgieverpleegkundigen met de CINDY-interventie onderzoeken, waaronder waargenomen voordelen, uitdagingen, suggesties voor verbetering en inzichten in interventiemechanismen.
Studenten in de interventiegroep nemen deel aan focusgroepen met behulp van TIDieR-checklistcomponenten als raamwerk.
|
Post-interventieperiode, binnen 4-6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Competenties voor patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Baseline (T1), direct na de interventie (T2), en 4-6 weken na de interventie (T3)
|
Gemeten met behulp van de OKO-schaal (Ohjausosaamisen kehittymisen seuranta - Beoordelingsschaal voor de ontwikkeling van patiëntenvoorlichtingscompetenties), een gevalideerd zelfbeoordelingsinstrument dat de patiëntenvoorlichtingscompetenties van verpleegkundestudenten evalueert op meerdere domeinen, waaronder communicatievaardigheden, patiënteneducatie en voorlichtingstechnieken.
De OKO-schaal bestaat uit 42 items die worden gescoord op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 zeer lage competentie aangeeft en 10 zeer hoge competentie.
Hogere scores duiden op betere patiëntenvoorlichtingscompetentie.
|
Baseline (T1), direct na de interventie (T2), en 4-6 weken na de interventie (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CINDY-2025-SEAMK
- Ethics-20251108 (Andere identificatie: Seinäjoki University of Applied Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .