気管切開患者における呼吸困難を調節するための鼻腔気流 (MODUS)
2026年1月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
気管切開患者の呼吸困難を調節するための鼻腔気流
本研究の仮説は、鼻刺激の回復が呼吸困難を軽減し、呼吸駆動を改善するというものである。
本研究の目的は、人工呼吸器に依存する気管切開患者において、鼻刺激を回復させるために設計された3つの非薬理学的アプローチ（持続的鼻気流、鼻腔スプレー、および顔面気流）を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
鼻刺激は呼吸によって生じ、嗅覚を可能にし、脳活動のリズム形成を助けます。 機械換気に依存する気管切開患者において鼻刺激が失われると、呼吸駆動に悪影響を及ぼし、呼吸困難に寄与する可能性があります。 したがって、鼻気流を回復することは、機械換気離脱中の患者の呼吸困難を治療するための魅力的な非薬理学的アプローチとして浮上しています。
本研究の仮説は、鼻刺激を回復することが呼吸困難を軽減し、呼吸駆動を改善するというものです。 本研究の目的は、機械換気に依存する気管切開患者において、鼻刺激を回復するために設計された3つの非薬理学的アプローチ（持続的鼻気流、鼻腔スプレー、および顔面気流）を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin DRES, MD PhD
- 電話番号：+33142167809
- メール：martin.dres@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- 気管切開および人工呼吸器管理
- 呼吸困難感 ≥3
- 参加への同意
- 健康保険への加入
除外基準:
- 興奮、せん妄
- 鎮静剤の継続使用
- 法律保護下にある患者
- 被収容者
- 健康保険未加入の患者
- 授乳中および妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：換気中の患者
プレッシャーサポート下でのベースライン人工呼吸器設定
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気管切開による人工呼吸管理を開始し、初期の人工呼吸器設定を適用
人工呼吸器の吸気時間に同期した鼻腔エアパフ
吸入酸素濃度（FiO2）21％の高流量加湿鼻カニューレの装着
患者の顔に向けてベッドサイドに設置された独立型扇風機
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：20分
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視覚的アナログ尺度
|
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道閉塞圧
時間枠：20分
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視覚的アナログ尺度
|
20分
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呼気終末閉塞圧
時間枠：20分
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視覚的類推尺度
|
20分
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呼吸筋電図 (EMG)
時間枠：20分
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視覚的アナログ尺度
|
20分
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耐性
時間枠：20分
|
視覚的類推尺度
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Dres, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
フランスのデータプライバシー機関（CNIL、情報処理および自由に関する国家委員会）が実施する手続きは、データベースの送信を規定しておらず、患者が署名した情報提供および同意文書も同様です。
しかしながら、記事に報告された結果の基礎となる個人参加者データを、編集委員会または関心のある研究者が、そのような閲覧の条件を事前に決定し、適用される規制の遵守を尊重した上で、識別情報を除去した後に閲覧することは検討される可能性があります。
IPD 共有時間枠
論文発表後3か月から3年まで。
この期間外のリクエストもスポンサーに提出できます。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。