Nenän ilmavirran modulointi trakeostomiallaisten potilaiden dyspneaan (MODUS)
Sierainvirtauksen käyttö dyspnean modulointiin trakeostomoiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän stimulaatio syntyy hengityksen aikana, mikä mahdollistaa hajuaistimukset ja auttaa rytmittämään aivojen toimintaa. Nenän stimulaation puute tracheotomoiduilla potilailla, jotka ovat riippuvaisia mekaanisesta hengityksestä, voi vaikuttaa haitallisesti hengitysajuriin ja lisätä hengenahdistusta. Nenän ilmavirran palauttaminen on siksi houkutteleva ei-farmakologinen lähestymistapa hengenahdistuksen hoitoon potilailla, jotka ovat mekaanisen hengityksen vieroituksessa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että nenän stimulaation palauttaminen lievittää hengenahdistusta ja parantaa hengitysajuria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmea ei-farmakologista lähestymistapaa, jotka on suunniteltu palauttamaan nenän stimulaatio (jatkuva nenän ilmavirta, nenäsumutteet ja kasvojen ilmavirta) tracheotomoiduilla potilailla, jotka ovat riippuvaisia mekaanisesta hengityksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin DRES, MD PhD
- Puhelinnumero: +33142167809
- Sähköposti: martin.dres@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Trakeostomia ja mekaaninen hengitys
- Hengenahdistus ≥3
- Suostumus osallistumiseen
- Sosiaali- tai terveysvakuutuksen piiriin kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Agitaatio, delirium
- Sedatiivien jatkuva käyttö
- Lainsuojelun alaiset potilaat
- Vankilassa olevat henkilöt
- Potilaat ilman terveysvakuutusta
- Imetys ja raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat hengityskoneessa
Perusarvojen hengityskoneasetukset painetuen alaisena
|
potilas hengitetään tracheostomian kautta alkuperäisillä hengityskoneen asetuksilla
Nenäpuhallukset, jotka on synkronoitu ventilaattorin hengityksen inspiraatioaikaan
Korkean virtauksen kosteutettavan ilman kannulan asentaminen hengitysilman happiosuudella (FiO2) 21 %
Potilaan sängyn vieressä oleva itsenäinen tuuletin, joka on suunnattu potilaan kasvoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: minuutti 20
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
minuutti 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystien okluusiopaine
Aikaikkuna: minuutti 20
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
minuutti 20
|
|
lopullinen ekspiraatorinen okkluusiopaine
Aikaikkuna: minuutti 20
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
minuutti 20
|
|
hengityksen elektromyogrammi (EMG)
Aikaikkuna: minuutti 20
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
minuutti 20
|
|
sietokyky
Aikaikkuna: minuutti 20
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
minuutti 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskalaisen tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan siirtoa, eivätkä potilaiden allekirjoittamat tiedotus- ja suostumusasiakirjat.
Toimitusneuvoston tai kiinnostuneiden tutkijoiden katselmointi yksittäisten osallistujien tietoja, jotka muodostavat artikkelissa raportoitujen tulosten perustan tunnistetietojen poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, mikäli tällaisen katselmoinnin ehdot ja edellytykset määritetään etukäteen ja noudatetaan voimassa olevia säädöksiä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .