Nasal luftstrøm for å modulere dyspné hos trakeostomerte pasienter (MODUS)
Neseluftstrøm for å modulere dyspné hos trakeostomerte pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nasal stimulering genereres av pusting, som muliggjør luktesans og bidrar til å rytmisere hjerneaktiviteten. Tapet av nasal stimulering hos trakeotomerte pasienter som er avhengige av mekanisk ventilasjon kan påvirke pustedriften negativt og bidra til dyspné. Gjenoppretting av nasal luftstrøm fremstår derfor som en attraktiv ikke-farmakologisk tilnærming for å behandle dyspné hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjonsavvenning.
Hypotesen i denne studien er at gjenoppretting av nasal stimulering lindrer dyspné og forbedrer pustedriften. Målet med denne studien er å sammenligne tre ikke-farmakologiske tilnærminger designet for å gjenopprette nasal stimulering (kontinuerlig nasal luftstrøm, nesespray og ansiktsluftstrøm) hos trakeotomerte pasienter avhengige av mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin DRES, MD PhD
- Telefonnummer: +33142167809
- E-post: martin.dres@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Trakeostomi og mekanisk ventilasjon
- Dyspné ≥3
- Samtykke til å delta
- Tilknytning til helseforsikring
Eksklusjonskriterier:
- Agitasjon, delirium
- Kontinuerlig bruk av sedativer
- Pasienter under lovbeskyttelse
- Innsatte
- Pasienter uten helseforsikring
- Amming og svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med respiratorstøtte
Grunninnstillinger for ventilator under trykkstøtte
|
pasient ventilert gjennom trakeostomien med innledende respiratorinnstillinger
Nasale luftpust synkronisert med ventilatoren sin innåndingstid
Installasjon av høyflyt fuktig luftkanule med inspirert oksygenfraksjon (FiO2) 21%
Frittstående vifte ved sengekanten rettet mot pasientens ansikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: minutt 20
|
visuell analog skala
|
minutt 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk ved luftvegsokklusjon
Tidsramme: minutt 20
|
visuell analog skala
|
minutt 20
|
|
end ekspiratorisk okklusjonstrykk
Tidsramme: minutt 20
|
visuell analog skala
|
minutt 20
|
|
respiratorisk elektromyogram (EMG)
Tidsramme: minutt 20
|
visuell analog skala
|
minutt 20
|
|
toleranse
Tidsramme: minutt 20
|
visuell analog skala
|
minutt 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP251423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Prosedyrene som er utført med det franske datapersonvernorganet (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) gir ikke forut for overføring av databasen, og heller ikke informasjons- og samtykkedokumentene som er signert av pasientene.
Konsultasjon av redaksjonsrådet eller interesserte forskere av individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen etter deidentifisering kan likevel vurderes, under forutsetning av forhåndsbestemmelse av vilkårene og betingelsene for slik konsultasjon og med respekt for overholdelse av gjeldende forskrifter.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .