Nasal Luftstrøm til Modulering af Dyspnø hos Tracheostomerede Patienter (MODUS)
Næseluftstrøm til modulering af åndenød hos patienter med tracheostomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Næsestimulering genereres ved vejrtrækning, hvilket muliggør lugtesans og hjælper med at rytmisere hjerneaktivitet. Tab af næsestimulering hos tracheotomeret patienter, der er afhængige af mekanisk ventilation, kan påvirke åndedrætsdriften negativt og bidrage til åndenød. Genoprettelse af nasal luftstrøm fremstår derfor som en attraktiv ikke-farmakologisk tilgang til behandling af åndenød hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilationsafvænning.
Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at genoprettelse af næsestimulering lindrer åndenød og forbedrer åndedrætsdriften. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre ikke-farmakologiske tilgange designet til at genoprette næsestimulering (kontinuerlig nasal luftstrøm, næsespray og ansigtsluftstrøm) hos tracheotomeret patienter afhængige af mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin DRES, MD PhD
- Telefonnummer: +33142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Trakeostomi og mekanisk ventilation
- Dyspnø ≥ 3
- Samtykke til deltagelse
- Tilknytning til sygesikring
Eksklusionskriterier:
- Agitation, delirium
- Kontinuerlig brug af beroligende midler
- Patienter under juridisk beskyttelse
- Indsatte
- Patienter uden sygesikring
- Amning og graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter i respirator
Baseline ventilatorindstillinger under trykstøtte
|
patient ventileret gennem tracheostomien med indledende respiratorindstillinger
Næse luftpust synkroniseret med respiratorens indåndingstid
Installation af højflow luftfugter med iltbrøk i indåndingsluften (FiO₂) 21%
Enkeltstående ventilator ved sengen rettet mod patientens ansigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: minut 20
|
visuel analog skala
|
minut 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftvejokklusionstryk
Tidsramme: minut 20
|
visuel analog skala
|
minut 20
|
|
end-ekspiratorisk okklusionstryk
Tidsramme: minut 20
|
visuel analogisk skala
|
minut 20
|
|
respiratorisk elektromyografi (EMG)
Tidsramme: minut 20
|
visuel analog skala
|
minut 20
|
|
tolerance
Tidsramme: minut 20
|
visuel analog skala
|
minut 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Procedurerne udført med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) forudsætter ikke overførsel af databasen, og det samme gælder for de oplysninger og samtykkedokumenter, som patienterne har underskrevet.
Det kan dog overvejes, at redaktionen eller interesserede forskere får adgang til individuelle deltagerdata, som ligger til grund for de resultater, der rapporteres i artiklen efter anonymisering, forudsat at vilkårene og betingelserne for sådan adgang først fastlægges og i overensstemmelse med de gældende regler.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilerede patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet