Débit Nasal pour Moduler la Dyspnée chez les Patients Trachéotomisés (MODUS)
Débit d'air nasal pour moduler la dyspnée chez les patients trachéostomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation nasale est générée par la respiration, ce qui permet l'olfaction et aide à rythmer l'activité cérébrale. La perte de stimulation nasale chez les patients trachéotomisés dépendants de la ventilation mécanique peut affecter négativement la commande respiratoire et contribuer à la dyspnée. Rétablir le flux d'air nasal apparaît donc comme une approche non pharmacologique intéressante pour traiter la dyspnée chez les patients en cours de sevrage de la ventilation mécanique.
L'hypothèse de la présente étude est que le rétablissement de la stimulation nasale soulage la dyspnée et améliore la commande respiratoire. L'objectif de cette étude est de comparer trois approches non pharmacologiques conçues pour rétablir la stimulation nasale (flux d'air nasal continu, sprays nasaux et flux d'air facial) chez les patients trachéotomisés dépendants de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin DRES, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Trachéotomie et ventilation mécanique
- Dyspnée ≥ 3
- Consentement à participer
- Affiliation à une assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Agitation, délire
- Utilisation continue de sédatifs
- Patients sous protection juridique
- Détenus
- Patients sans assurance maladie
- Allaitement et grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients ventilés
Paramètres du ventilateur de base en mode assistance inspiratoire
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patient ventilé par trachéostomie avec les paramètres initiaux du ventilateur
Puffs d'air nasal synchronisés avec le temps inspiratoire du ventilateur
Installation d'une canule à air humidifié à haut débit avec une fraction d'oxygène inspirée (FiO2) de 21 %
Ventilateur autonome au chevet dirigé vers le visage du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: minute 20
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échelle visuelle analogique
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minute 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression d'occlusion des voies aériennes
Délai: minute 20
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échelle visuelle analogique
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minute 20
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pression d'occlusion expiratoire finale
Délai: minute 20
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échelle visuelle analogique
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minute 20
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électromyogramme respiratoire (EMG)
Délai: minute 20
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échelle visuelle analogique
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minute 20
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tolérance
Délai: minute 20
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échelle visuelle analogique
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minute 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les procédures menées auprès de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL) ne prévoient pas la transmission de la base de données, pas plus que les documents d'information et de consentement signés par les patients.
La consultation par le comité de rédaction ou par des chercheurs intéressés des données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après anonymisation peut néanmoins être envisagée, sous réserve de la détermination préalable des modalités d'une telle consultation et dans le respect des réglementations applicables.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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