기관절개술 환자의 호흡곤란 조절을 위한 비강 기류 (MODUS)
연구 개요
상세 설명
코 자극은 호흡으로 생성되어 후각을 가능하게 하고 뇌 활동을 리듬 있게 돕습니다. 기계적 환기에 의존하는 기관절개술 환자에서 코 자극의 상실은 호흡 구동에 부정적인 영향을 미치고 호흡곤란을 유발할 수 있습니다. 따라서 비강 기류의 회복은 기계적 환기 이탈 중인 환자의 호흡곤란을 치료하는 매력적인 비약물적 접근법으로 부상합니다.
본 연구의 가설은 코 자극의 회복이 호흡곤란을 완화하고 호흡 구동을 개선한다는 것입니다. 이 연구의 목적은 기계적 환기에 의존하는 기관절개술 환자에서 코 자극을 회복하도록 설계된 세 가지 비약물적 접근법(지속적 비강 기류, 비강 스프레이, 안면 기류)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin DRES, MD PhD
- 전화번호: +33142167809
- 이메일: martin.dres@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 기관절개술 및 기계적 환기
- 호흡곤란 ≥3
- 참여 동의
- 건강보험 가입
제외 기준:
- 흥분, 섬망
- 진정제 지속 사용
- 법적 보호를 받는 환자
- 수감자
- 건강보험이 없는 환자
- 수유 및 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공호흡기 사용 환자
압력 지원 하의 기초 환기 설정
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기관절개술을 통해 인공호흡기로 환자를 호흡시키며 초기 인공호흡기 설정
인공호흡기의 흡기 시간에 동기화된 비강 공기 분사
고유량 가습 공기 카뉼라 설치, 흡입 산소 분율(FiO₂) 21%
환자의 얼굴 쪽으로 향한 병상 옆 독립형 선풍기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 20분
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시각적 아날로그 척도
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 폐쇄 압력
기간: 20분
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시각적 유사 척도
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20분
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호기말 폐쇄압
기간: 20분
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시각적 유사 척도
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20분
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호흡 근전도 (EMG)
기간: 분 20
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시각적 아날로그 척도
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분 20
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내약성
기간: 20분
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시각 아날로그 척도
|
20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
이 기간을 벗어난 요청도 스폰서에게 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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