Flujo Nasal de Aire para Modular la Disnea en Pacientes Traqueostomizados (MODUS)
El objetivo de este estudio es comparar tres enfoques no farmacológicos diseñados para restaurar la estimulación nasal (flujo de aire nasal continuo, sprays nasales y flujo de aire facial) en pacientes traqueotomizados dependientes de ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación nasal se genera mediante la respiración, lo que permite la olfacción y ayuda a ritmar la actividad cerebral. La pérdida de estimulación nasal en pacientes traqueotomizados que dependen de ventilación mecánica puede afectar negativamente al impulso respiratorio y contribuir a la disnea. Restaurar el flujo de aire nasal surge, por tanto, como un atractivo enfoque no farmacológico para tratar la disnea en pacientes sometidos al destete de ventilación mecánica.
La hipótesis del presente estudio es que restaurar la estimulación nasal alivia la disnea y mejora el impulso respiratorio. El objetivo de este estudio es comparar tres enfoques no farmacológicos diseñados para restaurar la estimulación nasal (flujo de aire nasal continuo, sprays nasales y flujo de aire facial) en pacientes traqueotomizados dependientes de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin DRES, MD PhD
- Número de teléfono: +33142167809
- Correo electrónico: martin.dres@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Traqueostomía y ventilación mecánica
- Disnea ≥3
- Consentimiento para participar
- Afiliación a seguro médico
Criterios de exclusión:
- Agitación, delirio
- Uso continuo de sedantes
- Pacientes bajo protección legal
- Reclusos
- Pacientes sin seguro médico
- Lactancia y embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes ventilados
Configuración basal del ventilador en modo de soporte de presión
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paciente ventilado a través de la traqueostomía con configuraciones iniciales del ventilador
Pufs de aire nasal sincronizados con el tiempo inspiratorio del ventilador
Instalación de cánula de aire humidificado de alto flujo con fracción de oxígeno inspirado (FiO2) del 21%
Ventilador independiente junto a la cama dirigido hacia la cara del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: minuto 20
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escala analógica visual
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minuto 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de oclusión de la vía aérea
Periodo de tiempo: minuto 20
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escala visual analógica
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minuto 20
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presión de oclusión espiratoria final
Periodo de tiempo: minuto 20
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escala analógica visual
|
minuto 20
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electromiograma respiratorio (EMG)
Periodo de tiempo: minuto 20
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escala visual analógica
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minuto 20
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tolerancia
Periodo de tiempo: minuto 20
|
escala visual analógica
|
minuto 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP251423
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Descripción del plan IPD
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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