Fluxo Nasal para Modular a Dispneia em Pacientes Traqueostomizados (MODUS)
Fluxo Nasal para Modular a Dispneia em Doentes com Traqueostomia
O objetivo deste estudo é comparar três abordagens não farmacológicas destinadas a restaurar a estimulação nasal (fluxo de ar nasal contínuo, sprays nasais e fluxo de ar facial) em pacientes traqueotomizados dependentes de ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação nasal é gerada pela respiração, o que permite a olfação e ajuda a ritmar a atividade cerebral. A perda de estimulação nasal em pacientes traqueostomizados que dependem de ventilação mecânica pode afetar negativamente o estímulo respiratório e contribuir para a dispneia. Restaurar o fluxo de ar nasal surge, portanto, como uma abordagem não farmacológica atrativa para tratar a dispneia em pacientes em processo de desmame da ventilação mecânica.
A hipótese do presente estudo é que restaurar a estimulação nasal alivia a dispneia e melhora o estímulo respiratório. O objetivo deste estudo é comparar três abordagens não farmacológicas concebidas para restaurar a estimulação nasal (fluxo de ar nasal contínuo, sprays nasais e fluxo de ar facial) em pacientes traqueostomizados dependentes de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin DRES, MD PhD
- Número de telefone: +33142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Traqueostomia e ventilação mecânica
- Dispneia ≥3
- Consentimento para participar
- Afiliação a seguro de saúde
Critérios de Exclusão:
- Agitação, delirium
- Uso contínuo de sedativos
- Pacientes sob proteção legal
- Reclusos
- Pacientes sem seguro de saúde
- Amamentação e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes ventilados
Configurações basais do ventilador sob suporte de pressão
|
paciente ventilado através da traqueostomia com configurações iniciais do ventilador
Jatos de ar nasal sincronizados com o tempo inspiratório do ventilador
Instalação de cânula de ar humidificado de alto fluxo com fração de oxigénio inspirada (FiO2) 21%
Ventilador autónomo junto à cama dirigido para a cara do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia
Prazo: minuto 20
|
escala visual analógica
|
minuto 20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão de oclusão das vias aéreas
Prazo: minuto 20
|
escala analógica visual
|
minuto 20
|
|
pressão de oclusão expiratória final
Prazo: minuto 20
|
escala analógica visual
|
minuto 20
|
|
electromiograma respiratório (EMG)
Prazo: minuto 20
|
escala analógica visual
|
minuto 20
|
|
tolerância
Prazo: minuto 20
|
escala analógica visual
|
minuto 20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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