Носовой поток воздуха для модуляции одышки у пациентов с трахеостомой (MODUS)
Назальный воздушный поток для модуляции одышки у пациентов с трахеостомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Назальная стимуляция возникает при дыхании, что обеспечивает обоняние и помогает синхронизировать активность мозга. Потеря назальной стимуляции у трахеостомированных пациентов, зависимых от механической вентиляции, может негативно повлиять на дыхательный драйв и способствовать развитию одышки. Таким образом, восстановление носового воздушного потока представляется привлекательным немедикаментозным подходом для лечения одышки у пациентов, проходящих отлучение от механической вентиляции.
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что восстановление назальной стимуляции облегчает одышку и улучшает дыхательный драйв. Цель этого исследования — сравнить три немедикаментозных подхода, предназначенных для восстановления назальной стимуляции (постоянный носовой воздушный поток, назальные спреи и лицевой воздушный поток) у трахеостомированных пациентов, зависимых от механической вентиляции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin DRES, MD PhD
- Номер телефона: +33142167809
- Электронная почта: martin.dres@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Трахеостомия и искусственная вентиляция легких
- Одышка ≥3
- Согласие на участие
- Наличие медицинской страховки
Критерии исключения:
- Ажитация, делирий
- Постоянное применение седативных препаратов
- Пациенты под защитой закона
- Лица, содержащиеся под стражей
- Пациенты без медицинской страховки
- Кормление грудью и беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты на ИВЛ
Базовые настройки вентилятора при поддержке давлением
|
пациент вентилируется через трахеостому с начальными настройками вентилятора
Назальные воздушные импульсы, синхронизированные с фазой вдоха аппарата ИВЛ
Установка высокопоточной увлажненной воздушной канюли с фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2) 21%
Автономный вентилятор у кровати, направленный на лицо пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: минута 20
|
визуальная аналоговая шкала
|
минута 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление окклюзии дыхательных путей
Временное ограничение: минута 20
|
визуальная аналоговая шкала
|
минута 20
|
|
давление в конце экспираторной окклюзии
Временное ограничение: минута 20
|
визуальная аналоговая шкала
|
минута 20
|
|
респираторная электромиограмма (ЭМГ)
Временное ограничение: минута 20
|
визуальная аналоговая шкала
|
минута 20
|
|
толерантность
Временное ограничение: минута 20
|
визуальная аналоговая шкала
|
минута 20
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Процедуры, проведённые с французским органом по защите данных (CNIL, Национальная комиссия по информатике и свободам), не предусматривают передачу базы данных, как и документы об информировании и согласии, подписанные пациентами.
Тем не менее, может быть рассмотрена возможность ознакомления редакционной коллегией или заинтересованными исследователями с индивидуальными данными участников, лежащими в основе результатов, представленных в статье, после их обезличивания, при условии предварительного определения условий и порядка такого ознакомления и с соблюдением действующих нормативных требований.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .