Flusso d'Aria Nasale per Modulare la Dispnea nei Pazienti Tracheostomizzati (MODUS)
Flusso Aereo Nasale per Modulare la Dispnea nei Pazienti Tracheostomizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stimolazione nasale è generata dalla respirazione, che consente l'olfatto e aiuta a ritmare l'attività cerebrale. La perdita di stimolazione nasale nei pazienti tracheotomizzati dipendenti dalla ventilazione meccanica può influire negativamente sullo stimolo respiratorio e contribuire alla dispnea. Il ripristino del flusso d'aria nasale emerge quindi come un approccio non farmacologico interessante per trattare la dispnea nei pazienti sottoposti allo svezzamento dalla ventilazione meccanica.
L'ipotesi del presente studio è che il ripristino della stimolazione nasale allevi la dispnea e migliori lo stimolo respiratorio. L'obiettivo di questo studio è confrontare tre approcci non farmacologici progettati per ripristinare la stimolazione nasale (flusso d'aria nasale continuo, spray nasali e flusso d'aria facciale) nei pazienti tracheotomizzati dipendenti dalla ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin DRES, MD PhD
- Numero di telefono: +33142167809
- Email: martin.dres@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Tracheostomia e ventilazione meccanica
- Dispnea ≥3
- Consenso a partecipare
- Assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Agitazione, delirio
- Uso continuo di sedativi
- Pazienti sotto protezione legale
- Detenuti
- Pazienti senza assicurazione sanitaria
- Allattamento e gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ventilati
Impostazioni di base del ventilatore in modalità pressione di supporto
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paziente ventilato attraverso la tracheostomia con impostazioni iniziali del ventilatore
Soffi d'aria nasali sincronizzati con il tempo inspiratorio del ventilatore
Installazione di cannula ad aria umidificata ad alto flusso con frazione inspiratoria di ossigeno (FiO2) 21%
Ventilatore autonomo al lato del letto diretto verso il viso del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: minuto 20
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scala analogica visiva
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minuto 20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione di occlusione delle vie aeree
Lasso di tempo: minuto 20
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scala analogica visiva
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minuto 20
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pressione di occlusione espiratoria terminale
Lasso di tempo: minuto 20
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scala analogica visiva
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minuto 20
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elettromiogramma respiratorio (EMG)
Lasso di tempo: minuto 20
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scala analogica visiva
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minuto 20
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tolleranza
Lasso di tempo: minuto 20
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scala analogica visiva
|
minuto 20
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP251423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Può tuttavia essere presa in considerazione la consultazione da parte del comitato editoriale o di ricercatori interessati dei dati individuali dei partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo dopo l'anonimizzazione, previa determinazione dei termini e condizioni di tale consultazione e nel rispetto della conformità alle normative applicabili.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste al di fuori di questo periodo di tempo possono comunque essere inviate allo sponsor
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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