Neusluchtstroom om Dyspnoe te Moduleren bij Tracheostomiepatiënten (MODUS)
Nasale luchtstroom om dyspnoe te moduleren bij getracheostomiseerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nasale stimulatie wordt gegenereerd door ademen, wat reuk mogelijk maakt en helpt bij het ritmisch maken van hersenactiviteit. Het verlies van nasale stimulatie bij getracheotomiseerde patiënten die afhankelijk zijn van mechanische beademing, kan de ademhalingsdrift negatief beïnvloeden en bijdragen aan dyspneu. Het herstellen van nasale luchtstroom komt daarom naar voren als een aantrekkelijke niet-farmacologische benadering om dyspneu te behandelen bij patiënten die worden gespeend van mechanische beademing.
De hypothese van deze studie is dat het herstellen van nasale stimulatie dyspneu verlicht en de ademhalingsdrift verbetert. Het doel van deze studie is om drie niet-farmacologische benaderingen te vergelijken die zijn ontworpen om nasale stimulatie te herstellen (continue nasale luchtstroom, neussprays en gezichtsluchtstroom) bij getracheotomiseerde patiënten die afhankelijk zijn van mechanische beademing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin DRES, MD PhD
- Telefoonnummer: +33142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Tracheotomie en mechanische beademing
- Dyspnoe ≥3
- Toestemming om deel te nemen
- Aangesloten bij een ziektekostenverzekering
Exclusiecriteria:
- Agitatie, delirium
- Continu gebruik van sedativa
- Patiënten onder wettelijke bescherming
- Gedetineerden
- Patiënten zonder ziektekostenverzekering
- Borstvoeding en zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geventileerde patiënten
Baseline ventilatorinstellingen onder drukondersteuning
|
patiënt geventileerd via de tracheostoma met initiële beademingsinstellingen
Neusluchtstoten gesynchroniseerd met de inademingstijd van de ventilator
Installatie van een hoge-flow bevochtigde luchtcanule met ingeademde zuurstofconcentratie (FiO2) 21%
Zelfstandige ventilator aan het bed gericht op het gezicht van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: minuut 20
|
visuele analoge schaal
|
minuut 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtdruk bij luchtwegocclusie
Tijdsspanne: minuut 20
|
visuele analoge schaal
|
minuut 20
|
|
end-expiratoire occlusiedruk
Tijdsspanne: minuut 20
|
visuele analoge schaal
|
minuut 20
|
|
respiratoire elektromyogram (EMG)
Tijdsspanne: minuut 20
|
visuele analoge schaal
|
minuut 20
|
|
tolerantie
Tijdsspanne: minuut 20
|
visuele analoge schaal
|
minuut 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Dres, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP251423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De procedures die met de Franse gegevensbeschermingsautoriteit (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) zijn uitgevoerd, voorzien niet in de overdracht van de database, noch in de informatie- en toestemmingsdocumenten die door de patiënten zijn ondertekend.
Raadpleging door de redactieraad of geïnteresseerde onderzoekers van individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten na de-identificatie kan echter worden overwogen, onder voorbehoud van voorafgaande vaststelling van de voorwaarden van dergelijke raadpleging en met inachtneming van de naleving van de toepasselijke regelgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .