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バングラデシュの農村部における貧血を患う妊婦のヘモグロビン値に対するmHealth教育の影響 (Mobile Health)

2025年12月20日 更新者:Ananta Taiyaba Tabassum、Hiroshima University

バングラデシュの農村部における貧血を抱える妊婦のヘモグロビン値に対するmHealth教育の影響。

妊娠中の貧血は、妊娠結果に悪影響を及ぼす可能性があり、これはバングラデシュ農村部の妊婦において特に高い割合で見られます。 彼らのライフスタイルを変えることでヘモグロビン値を改善するのに役立つ、費用対効果の高い健康教育プログラムの導入が急務です。 多くの農村地域では、モバイルベースの健康(mHealth)教育プログラムが、妊娠期間中のヘモグロビン値を効果的に改善することが示されています。 したがって、本研究では、バングラデシュ農村部の貧血妊婦におけるヘモグロビン値改善に対するmHealth教育プログラムの影響を評価することを目的とします。

この研究は、バングラデシュのチャンドプール地区の農村地域で実施されます。 研究期間は2025年12月から2026年5月までです。

この調査後、軽度および中等度の貧血と診断された160名の妊婦を対象に、無作為化比較試験を実施します。 インフォームド・コンセントを得た妊婦は、介入群と対照群の2つのグループに無作為に割り付けられます。 各群には同数の貧血妊婦が含まれます。 介入群の妊婦は、モバイルメッセージや通話を通じて貧血管理に関する健康教育を受けます。 この介入プログラムでは、妊婦に貧血の原因、リスク、症状について、食事改善、サプリメント、寄生虫病対策、安全な母体、家族計画、鉄分豊富な食品の生産などの予防策とともに教育します。 さらに、研究期間中は定期的なケア、冊子、および妊婦健診のリマインダーを受け取ります。 対照的に、対照群の妊婦はこの期間中に定期的なケアを受けますが、最終評価後には冊子も受け取ります。 介入プログラム開始後4か月後に最終評価を実施し、ヘモグロビン値、栄養状態、貧血に関する知識を評価します。 結果変数の評価には、二元配置分散分析による多重比較を行います。 さらに、一般化推定方程式(GEE)モデルを使用して、mHealth教育プログラムが関連要因に及ぼす影響を分析します。 本研究では、p値が0.5未満の場合を有意とみなします。

このmHealthベースの教育プログラムがヘモグロビン値の改善を示せば、将来的に安全な妊娠結果を確保するために、資源の乏しい地域で広く活用できる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

貧血は、血液中のヘモグロビン値が推奨値であるデシリットルあたり11.0グラム(gm/dl)を下回る公衆衛生上の問題です。 一般的に、妊娠中の女性は成長する胎児に対する生理学的需要の増加により、貧血を発症しやすくなります。 妊娠中、鉄分の貯蔵量が低いことがヘモグロビン値低下の最も一般的な原因であり、そのため、この期間中は毎日27ミリグラム(mg)の経口鉄剤を摂取する必要があります。 貧血の妊婦は、疲労、寒さ、息切れ、めまい、頭痛、動悸、むずむず脚症候群などを経験する可能性があります。 この状態が治療されない場合、子癇前症、疲労、高血圧性障害、子宮内発育遅延、胎盤異常、切迫流産、情緒障害、感染症への感受性の増加、体重増加不良、早産などの有害事象が発生し、通常は後に母体または新生児の死亡につながります。

妊娠中の貧血は、年間の母体死亡の約20%を占めており、世界的な有病率は40.05%です。 低・中所得国(LMIC)では42.7%を含みます。 南アジア諸国における貧血の有病率も懸念すべきものであり、減少率は特に緩やかです。 この地域の人口の大半は農村部に居住しており、識字率の低さと経済状況の悪さにより、適切な医療へのアクセスが制限されています。 妊娠性貧血の長期的影響は人的生産性の損失であり、これがこれらの地域における経済発展が遅い実際の理由の一つです。 ネパール(43.1%)、 パキスタン(57.7%)、インド(52.2%)と同様に、 バングラデシュも農村部の妊婦における貧血の有病率が高い(50%)ことが指摘されています。 貧血に関する認識不足、貧困、不十分な栄養、早期結婚、不適切な食事習慣、低学歴、女性の失業、女性の不平等、医療施設へのアクセスの低さ、サプリメントの遵守率の低さ、産前ケア(ANC)への受診不足が、バングラデシュの妊婦における貧血の根本的な要因です。

この問題を抑制するためには、この地域で効果的な介入プログラムを緊急に実施する必要があります。 多くのプログラムが利用可能ですが、教育介入プログラムは、この種の農村および低資源環境において効果的であることが証明されています。 通常、これらの教育介入プログラムでは、農村部の妊婦に貧血、その症状、原因、結果、医師の受診時期、管理方法、鉄・葉酸(IFA)サプリメントを含む効果的な予防措置、適切な衛生、食事に関する知識、および貧血軽減に関連するその他の事項が紹介されます。 生活習慣と貧血に関する意識を改善することにより、この情報は最終的に妊娠中のヘモグロビン値を上げるのに役立ちます。

バングラデシュでは、以前にいくつかの教育介入プログラムが実施されてきましたが、全国的な有病率は依然として高く、2025年までに25%以下に抑制する目標が掲げられています。 これまで、バングラデシュにおける教育プログラムはコミュニティレベルまたはハンドブックを通じて実施されてきました。 しかし、これらのプログラムでは、忘れっぽさ、交通手段の問題、体調不良、悪天候、読解不能、家族に気を取られていることなどが、参加者の脱落とプログラムの失敗の原因として報告されています。 さらに、それらの大半は一般的な母体関連の健康情報を提供することにより妊婦の母体リスクを軽減しようとしていますが、妊娠中の貧血に特化した教育介入研究はバングラデシュでは確認されていません。

このデジタル技術時代において、教育ベースの介入プログラムを提供するために通信手段を使用することは、個人レベルでの貧血管理に関する適切な情報へのアクセシビリティだけでなく、参加者の経済的負担の軽減も改善することが期待されています。 妊娠中の貧血に関するモバイルベースのヘルス(mHealth)教育プログラムは、マレーシア、サウジアラビア、エチオピア、ネパールなどの多くの他の国々で介入として導入されています。 これらのプログラムでは、個人の携帯電話を通じた音声通話、テキスト、および/または音声メッセージが、妊婦に教育情報を提供するために使用されています。 さらに、それらの研究では、mHealthは多くの他の従来の治療法よりも妊婦のヘモグロビン値を増加させる点でより良い結果を示しています。 バングラデシュ人口保健調査(BDHS)2022年報告書によると、バングラデシュでは総人口の約98%、15〜49歳の農村部の既婚女性の68%が少なくとも1台の携帯電話を所有しています。 さらに、以前の研究では、妊娠関連の目的で携帯電話を使用することは、バングラデシュにおける母親の産前ケア受診と正の相関があることが確認されています。 したがって、母体医療を強化し、貧血の妊婦のヘモグロビン値を改善するためのmHealthベースの教育を評価する、まだ研究されていない分野において、この機会を捉えるべきです。 この既存のギャップと必要性により、本研究は、特にバングラデシュの農村部における貧血の妊婦のヘモグロビン値を増加させる効果に焦点を当てて、貧血に関するmHealth教育の影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 1. 軽度および中等度の貧血と診断される妊婦(血液ヘモグロビン値が7g/dLから10.9 g/dLの間)。

2. 家族に少なくとも1台の稼働中の携帯電話があること。 3. 登録時に介入研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する者

除外基準:

- 1. 研究期間中に入院している者。 2. 血液炎症、糖尿病、サラセミア、高血圧、精神疾患など、既知または疑われる慢性疾患または先天性疾患を有する女性。

3. 重度の貧血を有する者。 4. 本研究期間中に研究地域を離れる可能性がある者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルヘルス教育介入
妊娠中のヘモグロビンレベルを上昇させるためのmHealth教育介入
妊娠中の女性のヘモグロビン値を上げるためのモバイルヘルス教育
介入なし:通常ケア:対照群
mHealth教育なし:通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
mHealth教育介入と血中ヘモグロビン濃度の変化との相関
時間枠:4ヶ月

個々の妊婦は、自動血球計数装置を用いた血液ヘモグロビン測定に基づき、貧血状態(非貧血、軽度、中等度、重度貧血)を評価されます。 世界保健機関(WHO)によると、ヘモグロビン値<11.0 g/dLは妊婦における貧血の指標とみなされます。 ヘモグロビン濃度10.0-10.9 g/dL、7.0-9.9 g/dL、<7.0 g/dLは、それぞれ軽度、中等度、重度貧血に分類され、ヘモグロビン値≥11.0 g/dLは非貧血とみなされます。

mHealth教育介入後、妊婦の貧血状態の変化がベースラインからエンドラインまで評価され、介入群と対照群の両方において、貧血から非貧血への移行、重度から中等度/軽度/非貧血への移行、中等度から軽度/非貧血への移行、軽度から非貧血への移行が含まれます。

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yoko Shimpuku, RN PhD、Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的制約のため、IPDは安全に保管され、主要研究チーム以外の研究者には共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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