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Impact de l'éducation par m-santé sur le taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes atteintes d'anémie dans les zones rurales du Bangladesh. (Mobile Health)

20 décembre 2025 mis à jour par: Ananta Taiyaba Tabassum, Hiroshima University

Impact de l'éducation par mHealth sur le taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes anémiées dans les zones rurales du Bangladesh.

L'anémie pendant la grossesse peut entraîner des issues de grossesse négatives, qui sont plus élevées chez les femmes enceintes du Bangladesh rural. Un programme d'éducation sanitaire rentable est urgent à introduire, ce qui aidera à améliorer leur taux d'hémoglobine en modifiant leur mode de vie. Dans de nombreux milieux ruraux, les programmes d'éducation sanitaire basés sur le mobile (mSanté) se sont avérés efficaces pour améliorer les taux d'hémoglobine pendant la période prénatale. Ainsi, nous visons à évaluer l'impact d'un programme d'éducation mSanté sur l'amélioration des taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes anémiques du Bangladesh rural.

L'étude sera menée dans les milieux ruraux d'un district du Bangladesh nommé Chandpur. Cette étude s'étendra de décembre 2025 à mai 2026.

Après cette enquête, une étude randomisée contrôlée sera menée où 160 femmes enceintes diagnostiquées avec une anémie légère et modérée seront invitées à participer. Les femmes enceintes qui donneront leur consentement éclairé seront réparties aléatoirement en deux groupes : intervention et témoin. Chaque groupe aura un nombre égal de femmes enceintes anémiques. Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une éducation sanitaire liée à la gestion de l'anémie par des messages mobiles et des appels. Ce programme d'intervention éduquera les femmes enceintes sur les causes, les risques et les symptômes de l'anémie, avec des stratégies de prévention comme l'amélioration alimentaire, la supplémentation, le contrôle des maladies parasitaires, la maternité sans risque, la planification familiale et la production d'aliments riches en fer. De plus, elles recevront des soins réguliers, un livret et des rappels pour les visites de soins prénatals pendant la période d'étude. En revanche, les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins réguliers pendant cette période, mais après l'évaluation finale, elles recevront également le livret. Après 4 mois du programme d'intervention, l'évaluation finale sera effectuée, où l'hémoglobine, l'état nutritionnel et la connaissance de l'anémie seront évalués. Des comparaisons multiples seront effectuées par des tests d'analyse de variance à deux facteurs pour l'évaluation des variables de résultat. De plus, un modèle d'équations d'estimation généralisées (GEE) sera utilisé pour analyser l'effet du programme d'éducation mSanté sur les facteurs associés. Une valeur p inférieure à 0,5 sera considérée comme significative dans cette étude.

Si ce programme d'éducation basé sur la mSanté montre une amélioration du taux d'hémoglobine, il pourra être largement utilisé dans les milieux à faibles ressources pour assurer des issues de grossesse sûres à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie est un problème de santé publique dans lequel le taux d'hémoglobine devient inférieur à la valeur recommandée de 11,0 grammes par décilitre (g/dl) dans le sang. Généralement, les femmes enceintes sont plus vulnérables au développement de l'anémie en raison de l'augmentation de la demande physiologique pour leur fœtus en croissance. Pendant la grossesse, un faible stock de fer est la cause la plus fréquente de faibles taux d'hémoglobine, et par conséquent, 27 milligrammes (mg) de fer oral doivent être pris quotidiennement pendant cette période. Une femme enceinte souffrant d'anémie peut ressentir de la fatigue, des frissons, un essoufflement, des vertiges, des maux de tête, un rythme cardiaque rapide, le syndrome des jambes sans repos, etc. Si cette condition n'est pas traitée, des événements indésirables peuvent survenir, tels que la prééclampsie, la fatigue, les troubles hypertensifs, le retard de croissance intra-utérin, les anomalies placentaires, la menace d'avortement, les troubles émotionnels, une susceptibilité accrue aux infections, une faible prise de poids et le travail prématuré, qui conduisent généralement plus tard à la mort maternelle ou néonatale.

L'anémie pendant la grossesse est responsable d'environ 20 % des décès maternels par an, et sa prévalence mondiale est de 40,05 %, y compris 42,7 % dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). La prévalence de l'anémie dans les pays d'Asie du Sud est également alarmante, et le taux de déclin a été particulièrement lent. Puisque la majorité de la population de cette région réside dans des zones rurales, les faibles niveaux d'alphabétisation et les mauvaises conditions financières ont conduit à un accès limité à des soins de santé appropriés. L'effet à long terme de l'anémie gestationnelle est une perte de productivité humaine, ce qui est une raison réelle du lent développement économique dans ces régions. Comme le Népal (43,1 %), le Pakistan (57,7 %) et l'Inde (52,2 %), le Bangladesh est également connu pour avoir une prévalence élevée (50 %) de l'anémie chez les femmes enceintes rurales. Le manque de sensibilisation à l'anémie, la pauvreté, une nutrition inadéquate, le mariage précoce, des pratiques alimentaires incorrectes, un faible niveau d'éducation, le chômage des femmes, l'inégalité des femmes, un faible accès aux établissements de santé, une faible observance des compléments et le non-recours aux soins prénatals (SP) sont les facteurs sous-jacents de l'anémie chez les femmes enceintes bangladaises.

Pour contrôler ce problème, un programme d'intervention efficace est urgemment nécessaire dans cette région. De nombreux programmes sont disponibles ; cependant, les programmes d'intervention éducative se sont avérés efficaces dans ce type de contextes ruraux et à faibles ressources. Habituellement, dans ces programmes d'intervention éducative, les femmes enceintes rurales sont informées sur l'anémie, ses symptômes, ses causes, ses conséquences, quand consulter un médecin, comment la gérer, les mesures préventives efficaces incluant les compléments en fer et acide folique (IFA), une hygiène appropriée, les connaissances diététiques et d'autres aspects liés à la réduction de l'anémie. En améliorant leur mode de vie et leur sensibilisation à l'anémie, ces informations les aident finalement à augmenter leur taux d'hémoglobine pendant la grossesse.

Au Bangladesh, plusieurs programmes d'intervention éducative ont été mis en œuvre précédemment ; cependant, le taux de prévalence national reste élevé, avec un objectif de contrôle sous 25 % d'ici 2025. Jusqu'à présent, les programmes d'éducation au Bangladesh ont été menés au niveau communautaire ou via un manuel. Cependant, dans ces programmes, des facteurs tels que l'oubli, les problèmes de transport, la sensation de faiblesse, le mauvais temps, l'incapacité à lire et la préoccupation par la famille sont signalés comme causes de perte de participants et d'échec du programme. De plus, la majorité d'entre eux cherchent à réduire les risques maternels chez les femmes enceintes en fournissant des informations générales sur la santé maternelle, mais une étude d'intervention éducative axée uniquement sur l'anémie pendant la grossesse n'a pas été identifiée au Bangladesh.

Dans cette ère de technologie numérique, l'utilisation de la méthode de télécommunication pour fournir des programmes d'intervention basés sur l'éducation devrait améliorer non seulement l'accessibilité des informations appropriées sur la gestion de l'anémie au niveau individuel, mais aussi l'abordabilité pour les participants. Des programmes d'éducation en santé mobile (mHealth) sur l'anémie pendant la grossesse ont été introduits dans de nombreux autres pays comme la Malaisie, l'Arabie saoudite, l'Éthiopie et le Népal en tant qu'intervention. Dans ces programmes, des appels vocaux, des textos et/ou des messages audio via des téléphones mobiles personnels ont été utilisés pour délivrer des informations éducatives aux femmes enceintes. De plus, dans ces études, le mHealth a donné de meilleurs résultats pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes que de nombreux autres traitements conventionnels. Selon le rapport de l'Enquête démographique et de santé du Bangladesh (EDSB) 2022, environ 98 % de la population totale et 68 % des femmes rurales mariées âgées de 15 à 49 ans possèdent au moins un téléphone mobile au Bangladesh. De plus, une étude précédente a confirmé que l'utilisation d'un téléphone mobile à des fins liées à la grossesse a une relation positive avec la réception des soins prénatals par les mères au Bangladesh. Par conséquent, nous devrions saisir cette opportunité pour renforcer les soins de santé maternelle et évaluer l'éducation basée sur le mHealth pour améliorer les taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes anémiques, un domaine encore à étudier. En raison de cet écart et de ce besoin existants, cette étude vise à évaluer l'impact de l'éducation mHealth sur l'anémie, en se concentrant spécifiquement sur son efficacité à augmenter les taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes anémiques dans les zones rurales du Bangladesh.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Chāndpur, Bengladesh
        • Upazilla Health Complex and Community Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- 1. Femmes enceintes chez lesquelles une anémie légère à modérée sera diagnostiquée (taux d'hémoglobine sanguine entre 7 g/dL et 10,9 g/dL).

2. Disposer d'au moins un téléphone mobile actif dans la famille. 3. Personnes qui donneront un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude d'intervention au moment de l'inclusion.

Critères d'exclusion :

- 1. Hospitalisées pendant la période de l'étude. 2. Femmes atteintes de toute maladie chronique ou congénitale connue ou suspectée, telle qu'inflammation sanguine, diabète sucré, thalassémie, hypertension et troubles psychiatriques.

3. Personnes atteintes d'anémie sévère. 4. Avoir la possibilité de quitter la zone d'étude pendant cette période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'éducation à la santé mobile
Intervention éducative mHealth pour augmenter le taux d'hémoglobine pendant la grossesse
Éducation en santé mobile pour augmenter le taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes
Aucune intervention: Soins usuels : Groupe témoin
Pas d'éducation mHealth : Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'intervention éducative par mHealth avec les variations du taux d'hémoglobine sanguine
Délai: 4 mois

Le statut d'anémie de chaque femme enceinte sera évalué (non anémique, anémie légère, modérée et sévère) sur la base de la mesure de l'hémoglobine sanguine à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), des niveaux d'hémoglobine <11,0 g/dL seront considérés comme indicateurs d'anémie chez les femmes enceintes. Des concentrations d'hémoglobine de 10,0-10,9 g/dL, 7,0-9,9 g/dL et <7,0 g/dL seront classées comme anémie légère, modérée et sévère, respectivement, tandis que des niveaux d'hémoglobine ≥11,0 g/dL seront considérés comme non anémiques.

Suite à l'intervention d'éducation mHealth, les changements de statut d'anémie seront évalués du début à la fin chez les femmes enceintes, y compris les transitions d'anémique à non anémique, de sévère à modérée/légère/non anémique, de modérée à légère/non anémique, et de légère à non anémique, dans les groupes d'intervention et de contrôle.

4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yoko Shimpuku, RN PhD, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de contraintes éthiques, les IPD seront stockées de manière sécurisée et ne seront pas partagées avec des chercheurs en dehors de l'équipe de recherche principale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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