Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mHealth-undervisning på hæmoglobinniveauet blandt gravide kvinder med anæmi i landlige Bangladesh. (Mobile Health)

20. december 2025 opdateret af: Ananta Taiyaba Tabassum, Hiroshima University

Indflydelse af mHealth-uddannelse på hæmoglobinniveau blandt gravide kvinder med anæmi i landdistrikter i Bangladesh.

Anæmi under graviditeten kan resultere i negative graviditetsudfald, hvilket er højere blandt gravide kvinder i landdistrikterne i Bangladesh. Der er et presserende behov for at introducere et omkostningseffektivt sundhedsoplysningsprogram, som vil hjælpe med at forbedre deres hæmoglobinniveau ved at ændre deres livsstil. I mange landdistrikter har mobilbaserede sundhedsoplysningsprogrammer (mHealth) vist sig at forbedre hæmoglobinniveauet effektivt i løbet af svangerskabsperioden. Så vores mål er at vurdere effekten af et mHealth-oplysningsprogram på at forbedre hæmoglobinniveauet blandt anæmiske gravide kvinder i landdistrikterne i Bangladesh.

Undersøgelsen vil blive udført i landdistrikterne i et distrikt i Bangladesh ved navn Chandpur. Denne studietidslinje er fra december 2025 til maj 2026.

Efter denne undersøgelse vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 160 gravide kvinder, der er diagnosticeret med mild og moderat anæmi, vil blive tilbudt at deltage. Gravide kvinder, der giver informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt to grupper: intervention og kontrol. Hver gruppe vil have et lige antal anæmiske gravide kvinder. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage sundhedsoplysning relateret til anæmibehandling gennem mobilbeskeder og opkald. Dette interventionsprogram vil undervise gravide kvinder om årsagerne, risici og symptomer på anæmi, med forebyggelsesstrategier som kostforbedring, kosttilskud, bekæmpelse af parasitsygdomme, sikker moderskab, familieplanlægning og produktion af jernrig mad. Derudover vil de få regelmæssig pleje, en brochure og påmindelser om ANC-besøg i løbet af undersøgelsesperioden. Derimod vil de gravide kvinder i kontrolgruppen modtage regelmæssig pleje i denne periode, men efter slutvurderingen vil de også få brochuren. Efter 4 måneder af interventionsprogrammet vil slutvurderingen blive udført, hvor hæmoglobin, ernæringstilstand og læsefærdigheder om anæmi vil blive vurderet. Flere sammenligninger vil blive udført ved hjælp af tovejs variansanalysetest for evaluering af resultatvariablerne. Derudover vil en Generaliseret Estimeringsekvationsmodel (GEE) blive brugt til at analysere effekten af mHealth-oplysningsprogrammet på relaterede faktorer. En p-værdi mindre end 0,5 vil blive betragtet som signifikant i denne undersøgelse.

Hvis dette mHealth-baserede oplysningsprogram viser forbedring i hæmoglobinniveauet, kan dette blive anvendt bredt i ressourcestærke miljøer for at sikre sikre graviditetsudfald i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er et folkesundhedsproblem, hvor hæmoglobinniveauet bliver lavere end den anbefalede værdi på 11,0 gram per deciliter (gm/dl) i blodet. Generelt er gravide kvinder mere sårbare over for at udvikle anæmi på grund af en øget fysiologisk efterspørgsel for deres voksende foster. I graviditeten er en lav jernlagring den mest almindelige årsag til lave hæmoglobinniveauer, og derfor skal der dagligt indtages 27 milligram (mg) oralt jern i denne periode. En gravid kvinde med anæmi kan opleve træthed, kulde, åndenød, svimmelhed, hovedpine, hurtig hjerterytme, restless legs-syndrom og så videre. Hvis denne tilstand ikke behandles, kan der opstå uønskede hændelser, såsom preeklampsi, træthed, hypertensionsforstyrrelser, intrauterin væksthæmning, placentale abnormaliteter, truet abort, følelsesmæssige forstyrrelser, øget modtagelighed for infektioner, dårlig vægtøgning og for tidlig fødsel, som normalt senere fører til mødre- eller neonatal død.

Anæmi under graviditet er ansvarlig for omkring 20% af mødredødsfald årligt, og globalt er dens prævalens 40,05%, herunder 42,7% i lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Prævalensen af anæmi i sydasiatiske lande er også alarmerende, og nedgangen har været bemærkelsesværdig langsom. Da størstedelen af befolkningen i denne region bor i landdistrikter, har lav læsefærdighed og dårlige økonomiske forhold ført til begrænset adgang til korrekt sundhedspleje. Den langsigtede effekt af gestationel anæmi er et tab af menneskelig produktivitet, hvilket er en faktisk årsag til den langsomme økonomiske udvikling i disse regioner. Ligesom Nepal (43,1%), Pakistan (57,7%) og Indien (52,2%), har Bangladesh også en høj prævalens (50%) af anæmi blandt gravide kvinder i landdistrikter. Manglende viden om anæmi, fattigdom, utilstrækkelig ernæring, tidligt ægteskab, ukorrekt kostpraksis, lav uddannelseskvalifikation, kvinders arbejdsløshed, kvinders ulighed, lav adgang til sundhedsfaciliteter, lav supplementoverholdelse og manglende besøg til svangerskabspleje (ANC) er de underliggende faktorer for anæmi blandt gravide kvinder i Bangladesh.

For at kontrollere dette problem er der behov for hurtigt at implementere et effektivt interventionsprogram i denne region. Der er adskillige programmer tilgængelige; dog har uddannelsesinterventionsprogrammer vist sig effektive i disse typer af landlige og lavressourceomgivelser. Normalt i disse uddannelsesinterventionsprogrammer introduceres landlige gravide kvinder til anæmi, dens symptomer, årsag, konsekvenser, hvornår man skal konsultere en læge, hvordan man håndterer dette, effektive forebyggende foranstaltninger inklusive jern- og folsyretilskud (IFA), korrekt hygiejne, kostviden og andre ting relateret til anæmireduktion. Ved at forbedre deres livsstil og bevidsthed om anæmi hjælper denne information dem i sidste ende med at øge deres hæmoglobinniveau under graviditeten.

I Bangladesh er der tidligere implementeret adskillige uddannelsesinterventionsprogrammer; dog forbliver den nationale prævalens højere, med et mål om at blive kontrolleret under 25% inden 2025. Indtil nu er uddannelsesprogrammer i Bangladesh blevet gennemført på samfundsniveau eller gennem en håndbog. Dog er faktorer som glemsomhed, transportproblemer, følelse af svaghed, dårligt vejr, manglende læseevne og optagethed med familie rapporteret som årsager til deltagertab og programfiasko i disse programmer. Desuden søger de fleste af dem at reducere mødre-risici blandt gravide kvinder ved at give generel mødre-relateret sundhedsinformation, men et uddannelsesinterventionsstudie udelukkende fokuseret på anæmi i graviditeten er ikke blevet identifieret i Bangladesh.

I denne digitale teknologiæra forventes det, at brugen af telekommunikationsmetoden til at tilbyde uddannelsesbaserede interventionsprogrammer vil forbedre ikke kun tilgængeligheden af korrekt information om anæmihåndtering på individniveau, men også overkommeligheden for deltagerne. Mobilbaserede sundhedsuddannelsesprogrammer (mHealth) om anæmi i graviditeten er blevet introduceret som en intervention i mange andre lande som Malaysia, Saudi-Arabien, Etiopien og Nepal. I disse programmer er stemmeopkald, tekst og/eller lydbeskeder gennem personlige mobiltelefoner blevet brugt til at levere uddannelsesinformation til gravide kvinder. Desuden har mHealth i disse studier givet bedre resultater i at øge hæmoglobinniveauer hos gravide kvinder end mange andre konventionelle behandlinger. Ifølge Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) 2022-rapporten ejer omkring 98% af den samlede befolkning og 68% af landlige gifte kvinder i alderen 15-49 år mindst én mobiltelefon i Bangladesh. Derudover bekræftede et tidligere studie, at brugen af en mobiltelefon til graviditetsrelaterede formål har en positiv relation med mødres modtagelse af svangerskabspleje i Bangladesh. Derfor bør vi gribe denne mulighed for at styrke mødresundhedspleje og evaluere mHealth-baseret uddannelse til forbedring af hæmoglobinniveauer hos gravide kvinder med anæmi, et område der endnu ikke er undersøgt. På grund af dette eksisterende hul og behov har dette studie til formål at evaluere virkningen af mHealth-uddannelse på anæmi, specifikt med fokus på dens effektivitet i at øge hæmoglobinniveauer blandt gravide kvinder med anæmi i landdistrikter i Bangladesh.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Gravide kvinder, der vil blive diagnosticeret med mild og moderat anæmi (Blodets hæmoglobinniveauer er mellem 7 g/dL og 10,9 g/dL).

2. Har mindst én aktiv mobiltelefon i familien. 3. Dem, der vil give skriftlig informeret samtykke til at deltage i interventionsstudiet på tilmeldings tidspunktet

Eksklusionskriterier:

- 1. Indlagt på hospital på tidspunktet for undersøgelsesperioden. 2. Kvinder med nogen kendt eller mistænkt kronisk eller medfødt sygdom, såsom blodbetændelse, diabetes mellitus, thalassæmi, hypertension og psykisk sygdom.

3. Dem, der har svær anæmi. 4. Har mulighed for at forlade studieområdet i løbet af denne undersøgelsesperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil sundhedsuddannelsesintervention
mHealth-uddannelsesintervention for at øge hæmoglobinniveauet under graviditet
Mobil sundhedsundervisning for at øge hæmoglobinniveauet hos gravide kvinder
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling: Kontrolgruppe
Ingen mHealth-uddannelse: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af mHealth-uddannelsesintervention med ændringer i blodets hæmoglobinniveau
Tidsramme: 4 måneder

Enkelte gravide kvinder vil få deres anæmistatus vurderet (ikke-anæmisk, mild, moderat og svær anæmi) baseret på blodhæmoglobinmåling ved hjælp af en automatisk hematologianalysator. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil hæmoglobinniveauer <11,0 g/dL betragtes som indikative for anæmi blandt gravide kvinder. Hæmoglobinkoncentrationer på 10,0-10,9 g/dL, 7,0-9,9 g/dL og <7,0 g/dL vil blive klassificeret som henholdsvis mild, moderat og svær anæmi, mens hæmoglobinniveauer ≥11,0 g/dL vil betragtes som ikke-anæmiske.

Efter mHealth-uddannelsesinterventionen vil ændringer i anæmistatus blive vurderet fra baseline til slutvurdering blandt gravide kvinder, herunder overgange fra anæmisk til ikke-anæmisk, svær til moderat/mild/ikke-anæmisk, moderat til mild/ikke-anæmisk og mild til ikke-anæmisk, i både interventions- og kontrolgrupperne.

4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yoko Shimpuku, RN PhD, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske begrænsninger vil IPD'erne blive opbevaret sikkert og vil ikke blive delt med forskere uden for det primære forskningsteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med mHealth-uddannelse

Abonner