Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji mHealth na poziom hemoglobiny wśród ciężarnych kobiet z anemią w wiejskim Bangladeszu. (Mobile Health)

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ananta Taiyaba Tabassum, Hiroshima University

Wpływ edukacji mHealth na poziom hemoglobiny wśród kobiet w ciąży z anemią w wiejskim Bangladeszu.

Niedokrwistość w ciąży może prowadzić do negatywnych wyników ciąży, które występują częściej wśród ciężarnych kobiet z obszarów wiejskich Bangladeszu. Konieczne jest pilne wprowadzenie opłacalnego programu edukacji zdrowotnej, który pomoże poprawić poziom hemoglobiny poprzez zmianę ich stylu życia. W wielu środowiskach wiejskich wykazano, że programy edukacji zdrowotnej oparte na telefonach komórkowych (mHealth) skutecznie poprawiają poziom hemoglobiny w okresie prenatalnym. Dlatego naszym celem jest ocena wpływu programu edukacji mHealth na poprawę poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet z niedokrwistością z obszarów wiejskich Bangladeszu.

Badanie będzie prowadzone w środowisku wiejskim w dystrykcie Bangladeszu o nazwie Chandpur. Okres trwania badania to od grudnia 2025 do maja 2026.

Po tym badaniu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane, w którym zaproszonych zostanie do udziału 160 ciężarnych kobiet z rozpoznaną łagodną i umiarkowaną niedokrwistością. Ciężarne kobiety, które wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej. Każda grupa będzie liczyła równą liczbę ciężarnych kobiet z niedokrwistością. Ciężarne kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają edukację zdrowotną dotyczącą zarządzania niedokrwistością poprzez wiadomości i połączenia mobilne. Ten program interwencyjny będzie edukował ciężarne kobiety na temat przyczyn, ryzyka i objawów niedokrwistości, wraz ze strategiami zapobiegania, takimi jak poprawa diety, suplementacja, kontrola chorób pasożytniczych, bezpieczne macierzyństwo, planowanie rodziny oraz produkcja żywności bogatej w żelazo. Dodatkowo, w okresie badania otrzymają one regularną opiekę, broszurę i przypomnienia o wizytach ANC. Natomiast ciężarne kobiety z grupy kontrolnej otrzymają w tym okresie regularną opiekę, ale po ocenie końcowej również otrzymają broszurę. Po 4 miesiącach programu interwencyjnego zostanie przeprowadzona ocena końcowa, podczas której oceniony zostanie poziom hemoglobiny, stan odżywienia i wiedza na temat niedokrwistości. W celu oceny zmiennych wynikowych zostaną przeprowadzone wielokrotne porównania za pomocą dwuczynnikowych testów analizy wariancji. Dodatkowo, model Uogólnionych Równań Estymacyjnych (GEE) zostanie użyty do analizy wpływu programu edukacji mHealth na powiązane czynniki. W tym badaniu wartość p mniejsza niż 0,5 będzie uważana za istotną.

Jeśli ten program edukacyjny oparty na mHealth wykaże poprawę poziomu hemoglobiny, może być szeroko stosowany w warunkach o ograniczonych zasobach, aby zapewnić bezpieczne wyniki ciąży w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anemia to problem zdrowia publicznego, w którym poziom hemoglobiny spada poniżej zalecanej wartości 11,0 gramów na decylitr (gm/dl) we krwi. Zazwyczaj kobiety w ciąży są bardziej narażone na rozwój anemii ze względu na zwiększone fizjologiczne zapotrzebowanie rozwijającego się płodu. W ciąży niski poziom żelaza jest najczęstszą przyczyną niskiego poziomu hemoglobiny, dlatego też w tym okresie należy codziennie przyjmować 27 miligramów (mg) żelaza doustnego. Kobieta w ciąży z anemią może odczuwać zmęczenie, uczucie zimna, duszności, zawroty głowy, bóle głowy, przyspieszone bicie serca, zespół niespokojnych nóg i tym podobne. Jeśli ten stan nie jest leczony, mogą wystąpić niekorzystne zdarzenia, takie jak stan przedrzucawkowy, zmęczenie, zaburzenia nadciśnieniowe, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, nieprawidłowości łożyska, zagrożenie poronieniem, zaburzenia emocjonalne, zwiększona podatność na infekcje, słaby przyrost masy ciała i poród przedwczesny, które zwykle później prowadzą do śmierci matki lub noworodka.

Anemia w ciąży jest odpowiedzialna za około 20% zgonów matek rocznie, a globalnie jej rozpowszechnienie wynosi 40,05%, w tym 42,7% w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Wskaźnik anemii w krajach południowoazjatyckich jest również alarmujący, a tempo spadku było zauważalnie wolne. Ponieważ większość populacji w tym regionie mieszka na obszarach wiejskich, niski poziom wykształcenia i złe warunki finansowe doprowadziły do ograniczonego dostępu do odpowiedniej opieki zdrowotnej. Długoterminowym skutkiem anemii ciążowej jest utrata produktywności ludzkiej, co jest jedną z rzeczywistych przyczyn powolnego rozwoju gospodarczego w tych regionach. Podobnie jak Nepal (43,1%), Pakistan (57,7%) i Indie (52,2%), Bangladesz również odnotowuje wysoką częstość występowania (50%) anemii wśród wiejskich kobiet w ciąży. Nieświadomość na temat anemii, ubóstwo, nieodpowiednie odżywianie, wczesne małżeństwa, niewłaściwe praktyki żywieniowe, niskie wykształcenie, bezrobocie wśród kobiet, nierówność płci, ograniczony dostęp do placówek opieki zdrowotnej, niska zgodność z suplementacją i niekorzystanie z opieki prenatalnej (ANC) są podstawowymi czynnikami anemii wśród bangladeskich kobiet w ciąży.

Aby kontrolować ten problem, w tym regionie pilnie potrzebne jest wdrożenie skutecznego programu interwencyjnego. Dostępnych jest wiele programów; jednak programy interwencji edukacyjnych okazały się skuteczne w tego typu wiejskich i ubogich w zasoby środowiskach. Zazwyczaj w tych programach interwencji edukacyjnych wiejskie kobiety w ciąży są zapoznawane z anemią, jej objawami, przyczynami, konsekwencjami, kiedy udać się do lekarza, jak sobie z tym radzić, skutecznymi środkami zapobiegawczymi, w tym suplementami żelaza i kwasu foliowego (IFA), właściwą higieną, wiedzą żywieniową i innymi rzeczami związanymi z redukcją anemii. Poprzez poprawę stylu życia i świadomości na temat anemii, te informacje ostatecznie pomagają im podnieść poziom hemoglobiny w ciąży.

W Bangladeszu wcześniej wdrożono kilka programów interwencji edukacyjnych; jednak krajowy wskaźnik rozpowszechnienia pozostaje wysoki, z celem kontroli poniżej 25% do 2025 roku. Do tej pory programy edukacyjne w Bangladeszu były prowadzone na poziomie społeczności lub za pomocą podręcznika. Jednak w tych programach czynniki takie jak zapominanie, problemy z transportem, uczucie osłabienia, zła pogoda, nieumiejętność czytania i zajętość rodziną są zgłaszane jako przyczyny utraty uczestników i niepowodzenia programu. Ponadto większość z nich stara się zmniejszyć ryzyko matczyne wśród kobiet w ciąży poprzez dostarczanie ogólnych informacji zdrowotnych związanych z macierzyństwem, ale w Bangladeszu nie zidentyfikowano badania interwencji edukacyjnej skupiającej się wyłącznie na anemii w ciąży.

W tej erze technologii cyfrowych, użycie metody telekomunikacyjnej do zapewnienia programów interwencji opartych na edukacji ma poprawić nie tylko dostępność odpowiednich informacji na temat zarządzania anemią na poziomie indywidualnym, ale także przystępność dla uczestników. Mobilne programy edukacji zdrowotnej (mHealth) na temat anemii w ciąży zostały wprowadzone w wielu innych krajach, takich jak Malezja, Arabia Saudyjska, Etiopia i Nepal, jako interwencja. W tych programach połączenia głosowe, wiadomości tekstowe i/lub audio przez osobiste telefony komórkowe zostały wykorzystane do dostarczania informacji edukacyjnych kobietom w ciąży. Co więcej, w tych badaniach mHealth dało lepsze wyniki w zwiększaniu poziomu hemoglobiny u kobiet w ciąży niż wiele innych konwencjonalnych metod leczenia. Według raportu Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) z 2022 roku, około 98% całej populacji i 68% zamężnych kobiet wiejskich w wieku 15-49 lat posiada co najmniej jeden telefon komórkowy w Bangladeszu. Dodatkowo, poprzednie badanie potwierdziło, że używanie telefonu komórkowego do celów związanych z ciążą ma pozytywny związek z otrzymywaniem przez matki opieki prenatalnej w Bangladeszu. Dlatego powinniśmy wykorzystać tę okazję, aby wzmocnić opiekę zdrowotną matek i ocenić edukację opartą na mHealth w celu poprawy poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet z anemią, obszar, który nie został jeszcze zbadany. Ze względu na tę istniejącą lukę i potrzebę, to badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji mHealth na anemię, szczególnie skupiając się na jej skuteczności w zwiększaniu poziomu hemoglobiny wśród ciężarnych kobiet z anemią na obszarach wiejskich Bangladeszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Kobiety w ciąży, u których zostanie zdiagnozowana łagodna i umiarkowana anemia (poziom hemoglobiny we krwi wynosi od 7 g/dL do 10,9 g/dL).

2. Posiadanie co najmniej jednego aktywnego telefonu komórkowego w rodzinie. 3. Osoby, które wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu interwencyjnym w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

- 1. Hospitalizacja w okresie badania. 2. Kobiety z jakąkolwiek znaną lub podejrzewaną chorobą przewlekłą lub wrodzoną, taką jak zapalenie krwi, cukrzyca, talasemia, nadciśnienie i choroby psychiczne.

3. Osoby z ciężką anemią. 4. Możliwość opuszczenia obszaru badania w trakcie tego okresu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna w zakresie zdrowia mobilnego
Interwencja edukacyjna mHealth w celu zwiększenia poziomu hemoglobiny w ciąży
Edukacja zdrowotna mobilna w celu zwiększenia poziomu hemoglobiny u kobiet w ciąży
Brak interwencji: Zwykła opieka: Grupa kontrolna
Brak edukacji mHealth: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja interwencji edukacyjnej mHealth ze zmianami poziomu hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące

U każdej ciężarnej kobiety zostanie oceniony stan anemii (brak anemii, łagodna, umiarkowana i ciężka anemia) na podstawie pomiaru hemoglobiny we krwi przy użyciu zautomatyzowanego analizatora hematologicznego. Zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), poziom hemoglobiny <11,0 g/dL będzie uznawany za wskazujący na anemię u ciężarnych kobiet. Stężenia hemoglobiny w zakresie 10,0-10,9 g/dL, 7,0-9,9 g/dL oraz <7,0 g/dL zostaną sklasyfikowane odpowiednio jako łagodna, umiarkowana i ciężka anemia, podczas gdy poziomy hemoglobiny ≥11,0 g/dL będą uznawane za brak anemii.

Po interwencji edukacyjnej z wykorzystaniem technologii mHealth, zmiany stanu anemii zostaną ocenione od punktu wyjściowego do końcowego u ciężarnych kobiet, obejmując przejścia od stanu anemii do braku anemii, od ciężkiej do umiarkowanej/łagodnej/braku anemii, od umiarkowanej do łagodnej/braku anemii oraz od łagodnej do braku anemii, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yoko Shimpuku, RN PhD, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia etyczne, IPD będą bezpiecznie przechowywane i nie będą udostępniane badaczom spoza głównego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj