Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mHealth-utdanning på hemoglobinivå blant gravide kvinner med anemi i rurale områder i Bangladesh. (Mobile Health)

20. desember 2025 oppdatert av: Ananta Taiyaba Tabassum, Hiroshima University

Effekten av mHealth-opplæring på hemoglobinivå blant gravide kvinner med anemi i landlige Bangladesh.

Anemi under svangerskap kan føre til negative svangerskapsutfall, som er høyere blant gravide kvinner i rurale områder i Bangladesh. Et kostnadseffektivt helseopplysningsprogram må innføres snarest, som vil bidra til å forbedre deres hemoglobinverdier ved å endre deres livsstil. I mange rurale områder har mobilbaserte helseopplysningsprogrammer (mHealth) vist seg å effektivt forbedre hemoglobinverdier i løpet av svangerskapsperioden. Derfor har vi som mål å vurdere effekten av et mHealth-opplysningsprogram på å forbedre hemoglobinverdier blant gravide kvinner med anemi i rurale områder i Bangladesh.

Studien vil bli gjennomført i rurale områder i et distrikt i Bangladesh kalt Chandpur. Denne studiens tidsramme er fra desember 2025 til mai 2026.

Etter denne undersøkelsen vil en randomisert kontrollert studie bli gjennomført der 160 gravide kvinner som er diagnostisert med mild og moderat anemi vil bli tilbudt deltakelse. Gravide kvinner som gir informert samtykke vil bli tilfeldig fordelt til to grupper: intervensjon og kontroll. Hver gruppe vil ha like mange gravide kvinner med anemi. Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil få helseopplysning om anemibehandling gjennom mobilmeldinger og telefonsamtaler. Dette intervensjonsprogrammet vil opplyse gravide kvinner om årsaker, risiko og symptomer på anemi, samt forebyggende strategier som kostholdsforbedring, kosttilskudd, kontroll av parasittiske sykdommer, trygg morskap, familieplanlegging og produksjon av jernrik mat. I tillegg vil de få vanlig pleie, en brosjyre og påminnelser om svangerskapskontroller i løpet av studieperioden. I motsetning vil de gravide kvinnene i kontrollgruppen få vanlig pleie i denne perioden, men etter sluttevalueringen vil de også få brosjyren. Etter 4 måneder med intervensjonsprogrammet vil sluttevalueringen bli utført, der hemoglobin, ernæringstilstand og kunnskap om anemi vil bli vurdert. Flere sammenligninger vil bli utført ved hjelp av toveis variansanalysetester for evaluering av resultatvariablene. I tillegg vil en Generalized Estimating Equations (GEE)-modell bli brukt til å analysere effekten av mHealth-opplysningsprogrammet på relaterte faktorer. En p-verdi mindre enn 0,5 vil bli betraktet som signifikant i denne studien.

Hvis dette mobilbaserte helseopplysningsprogrammet viser forbedring i hemoglobinverdier, kan dette bli utbredt brukt i ressursfattige områder for å sikre trygge svangerskapsutfall i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anemi er et folkehelseproblem der hemoglobinnivået blir lavere enn den anbefalte verdien på 11,0 gram per desiliter (g/dl) i blod. Generelt er gravide kvinner mer utsatt for å utvikle anemi på grunn av økt fysiologisk etterspørsel for den voksende fosteret. I svangerskapet er lavt jernlager den vanligste årsaken til lave hemoglobinnivåer, og derfor må det tas 27 milligram (mg) oral jern daglig i denne perioden. En gravid kvinne med anemi kan oppleve tretthet, kulde, kortpustethet, svimmelhet, hodepine, rask hjerterytme, restless legs-syndrom og så videre. Dersom denne tilstanden ikke behandles, kan uønskede hendelser oppstå, som preeklampsi, tretthet, hypertensjonsforstyrrelser, intrauterin vekstbegrensning, placentale abnormiteter, truet abort, emosjonelle forstyrrelser, økt sårbarhet for infeksjoner, dårlig vektøkning og for tidlig fødsel, som vanligvis senere fører til mors- eller nyfødtselsdød.

Anemi under svangerskapet står for omtrent 20 % av morsdødsfall per år, og globalt er forekomsten 40,05 %, inkludert 42,7 % i lav- og mellominntektsland (LMIC). Forekomsten av anemi i sør-asiatiske land er også alarmerende, og nedgangen har vært bemerkelsesverdig treg. Siden majoriteten av befolkningen i denne regionen bor i landlige områder, har lave lese- og skriveferdighetsnivåer og dårlige økonomiske forhold ført til begrenset tilgang til riktig helsevesen. Den langsiktige effekten av graviditetsanemi er tap av menneskelig produktivitet, som er en faktisk grunn til den langsomme økonomiske utviklingen i disse regionene. Som Nepal (43,1 %), Pakistan (57,7 %) og India (52,2 %), er Bangladesh også kjent for å ha en høy forekomst (50 %) av anemi blant gravide kvinner i landlige områder. Manglende kunnskap om anemi, fattigdom, utilstrekkelig ernæring, tidlig ekteskap, upassende kostholdspraksis, lav utdanningskvalifikasjon, kvinners arbeidsledighet, kvinners ulikhet, lav tilgang til helsetjenester, lav tilskuddsfølgesomhet og ikke å besøke svangerskapsomsorg (ANC) er de underliggende faktorene for anemi blant bangladeshiske gravide kvinner.

For å kontrollere dette problemet, er det presserende behov for å implementere et effektivt intervensjonsprogram i denne regionen. Det er mange programmer tilgjengelige; imidlertid har utdanningsintervensjonsprogrammer vist seg effektive i denne typen landlige og ressursfattige omgivelser. Vanligvis, i disse utdanningsintervensjonsprogrammene, introduseres landlige gravide kvinner for anemi, dens symptomer, årsak, konsekvenser, når man skal se en lege, hvordan man håndterer dette, effektive forebyggende tiltak inkludert jern- og folsyretilskudd (IFA), riktig hygiene, kostholdskunnskap og andre ting relatert til anemi-reduksjon. Ved å forbedre deres livsstil og bevissthet om anemi, hjelper denne informasjonen dem til slutt med å heve hemoglobinnivået under svangerskapet.

I Bangladesh har flere utdanningsintervensjonsprogrammer blitt implementert tidligere; imidlertid forblir den nasjonale forekomstraten høyere, med et mål om å bli kontrollert under 25 % innen 2025. Inntil nå har utdanningsprogrammer i Bangladesh blitt gjennomført på samfunnsnivå eller gjennom en håndbok. Imidlertid, i disse programmene, rapporteres faktorer som glemsomhet, transportproblemer, følelse av svakhet, dårlig vær, manglende evne til å lese og å være opptatt med familie som årsaker til deltakerfall og programfiasko. Videre søker flertallet av dem å redusere morsrisiko blant gravide kvinner ved å gi generell morsrelatert helseinformasjon, men en utdanningsintervensjonsstudie utelukkende fokusert på anemi i svangerskapet har ikke blitt identifisert i Bangladesh.

I denne digitale teknologiens tidsalder, forventes bruk av telekommunikasjonsmetoden for å tilby utdanningsbaserte intervensjonsprogrammer å forbedre ikke bare tilgjengeligheten av riktig informasjon om anemihåndtering på individuelt nivå, men også rimelighet for deltakerne. Mobilbaserte helse (mHealth) utdanningsprogrammer om anemi i svangerskapet har blitt introdusert i mange andre land som Malaysia, Saudi-Arabia, Etiopia og Nepal som en intervensjon. I disse programmene har telefonsamtaler, tekst og/eller lydmeldinger gjennom personlige mobiltelefoner blitt brukt til å levere utdanningsinformasjon til gravide kvinner. Dessuten, i disse studiene, har mHealth gitt bedre resultater i å øke hemoglobinnivåer hos gravide kvinner enn mange andre konvensjonelle behandlinger. Ifølge Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) 2022-rapporten, eier omtrent 98 % av den totale befolkningen og 68 % av landlige gifte kvinner i alderen 15-49 år minst én mobiltelefon i Bangladesh. I tillegg bekreftet en tidligere studie at bruk av mobiltelefon for svangerskapsrelaterte formål har en positiv sammenheng med mottak av svangerskapsomsorg hos mødre i Bangladesh. Derfor bør vi gripe denne muligheten til å styrke morshelsetjenesten og evaluere mHealth-basert utdanning for å forbedre hemoglobinnivåer hos anemiske gravide kvinner, et område som ennå ikke er studert. På grunn av dette eksisterende gapet og behovet, har denne studien som mål å evaluere virkningen av mHealth-utdanning på anemi, spesielt fokusert på dens effektivitet i å øke hemoglobinnivåer blant anemiske gravide kvinner i landlige områder av Bangladesh.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Chāndpur, Bangladesh
        • Upazilla Health Complex and Community Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Gravide kvinner som vil bli diagnostisert med mild og moderat anemi (Blodhemoglobinverdier er mellom 7 g/dL og 10,9 g/dL).

2. Ha minst én aktiv mobiltelefon i familien. 3. De som vil gi skriftlig informert samtykke til å delta i intervensjonsstudien ved påmelding.

Eksklusjonskriterier:

- 1. Innlagt på sykehus i studieperioden. 2. Kvinner med kjente eller mistenkte kroniske eller medfødte sykdommer, som blodbetennelse, diabetes mellitus, thalassemi, hypertensjon og psykiske lidelser.

3. De som har alvorlig anemi. 4. Mulighet for å forlate studieområdet i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil helseutdanningsintervensjon
Mobilhelseutdanningsintervensjon for å øke hemoglobinivået i svangerskapet
Mobil helseopplæring for å øke hemoglobinivået blant gravide kvinner
Ingen inngripen: Vanlig behandling: Kontrollgruppe
Ingen mHealth-opplæring: Vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av mHelse utdanningsintervensjon med endringer i blod hemoglobin nivå
Tidsramme: 4 måneder

Enkeltgravide vil få sin anemi-status vurdert (ikke-anemisk, mild, moderat og alvorlig anemi) basert på blodhemoglobinmåling ved hjelp av en automatisk hematologianalyseapparat. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) vil hemoglobinverdier <11,0 g/dL anses som indikativ for anemi blant gravide. Hemoglobinkonsentrasjoner på 10,0–10,9 g/dL, 7,0–9,9 g/dL og <7,0 g/dL vil bli klassifisert som henholdsvis mild, moderat og alvorlig anemi, mens hemoglobinverdier ≥11,0 g/dL vil anses som ikke-anemiske.

Etter mHealth-opplæringsintervensjonen vil endringer i anemi-status bli vurdert fra utgangspunkt til slutt blant gravide, inkludert overganger fra anemisk til ikke-anemisk, alvorlig til moderat/mild/ikke-anemisk, moderat til mild/ikke-anemisk og mild til ikke-anemisk, i både intervensjons- og kontrollgruppene.

4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yoko Shimpuku, RN PhD, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av etiske begrensninger vil IPD-en bli trygt lagret og vil ikke deles med forskere utenfor det primære forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere