Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyden (mHealth) koulutuksen vaikutus hemoglobiinitasoon anemiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla maaseudulla Bangladeshissa. (Mobile Health)

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ananta Taiyaba Tabassum, Hiroshima University

mHealth-koulutuksen vaikutus hemoglobiinitasoon anemiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla maaseudulla Bangladeshissa.

Raskausanemia voi johtaa kielteisiin raskauden lopputuloksiin, jotka ovat yleisempiä Bangladeshin maaseudun raskaana olevilla naisilla. Kustannustehokas terveyskasvatusohjelma on kiireellisesti tarpeen ottaa käyttöön, mikä auttaa parantamaan heidän hemoglobiinitasoaan muuttamalla heidän elämäntapojaan. Monissa maaseutuympäristöissä on osoitettu, että mobiilipohjaiset terveyskasvatusohjelmat (mHealth) parantavat hemoglobiinitasoja tehokkaasti ennen synnytystä. Siksi tavoitteenamme on arvioida mHealth-kasvatusohjelman vaikutusta hemoglobiinitasojen parantumiseen Bangladeshin maaseudun anemiaa sairastavien raskaana olevien naisten keskuudessa.

Tutkimus suoritetaan Bangladeshin Chandpur-nimisen piirikunnan maaseutuympäristöissä. Tutkimusaikajana on joulukuusta 2025 toukokuuhun 2026.

Tämän kyselyn jälkeen suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon tarjotaan osallistumista 160:lle lievästä tai keskivaikeasta anemiasta diagnosoidulle raskaana olevalle naiselle. Raskaana olevat naiset, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmään. Kummassakin ryhmässä on yhtä monta anemiaa sairastavaa raskaana olevaa naista. Interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat anemiaan liittyvää terveyskasvatusta mobiiliviestien ja puheluiden kautta. Tämä interventio-ohjelma opettaa raskaana oleville naisille anemian syistä, riskeistä ja oireista sekä ehkäisystrategioista, kuten ruokavalion parantamisesta, ravintolisistä, loistaudeista, turvallisesta äitiydestä, perhesuunnittelusta ja rautapitoisen ruoan tuotannosta. Lisäksi he saavat säännöllistä hoitoa, vihkosen ja muistutuksia äitiysneuvolakäynneistä tutkimusjakson aikana. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat puolestaan säännöllistä hoitoa tänä aikana, mutta loppuarvioinnin jälkeen he saavat myös vihkosen. Neljän kuukauden interventio-ohjelman jälkeen suoritetaan loppuarviointi, jossa arvioidaan hemoglobiinia, ravitsemustilaa ja anemiaan liittyvää lukutaitoa. Tulomuuttujien arviointiin suoritetaan useita vertailuja kaksisuuntaisilla varianssianalyysitesteillä. Lisäksi yleistettyjen estimointiyhtälöiden (GEE) mallia käytetään mHealth-kasvatusohjelman vaikutuksen analysointiin liittyvien tekijöiden suhteen. Tässä tutkimuksessa p-arvoa, joka on alle 0,5, pidetään merkitsevänä.

Jos tämä mHealth-pohjainen kasvatusohjelma osoittaa hemoglobiinitason parantumisen, sitä voidaan käyttää laajasti resursseiltaan heikoissa olosuhteissa turvatakseen turvalliset raskauden lopputulokset tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on kansanterveysongelma, jossa hemoglobiinitaso laskee suositeltua 11,0 grammaa desilitrassa (g/dl) veressä alhaisemmaksi. Yleisesti raskaana olevat naiset ovat alttiimpia anemiaan kasvavan sikiön aiheuttaman lisääntyneen fysiologisen tarpeen vuoksi. Raskaudessa alhainen rautavarasto on yleisin syy alhaisiin hemoglobiinitasoihin, ja siksi tänä aikana on päivittäin otettava 27 milligrammaa (mg) suun kautta annettavaa rautaa. Anemiaa sairastava raskaana oleva nainen voi kokea väsymystä, vilua, hengitysvaikeuksia, huimausta, päänsärkyä, nopeaa sydämenlyöntiä, levottomien jalkojen oireyhtymää ja niin edelleen. Jos tätä tilaa ei hoideta, voi ilmetä haitallisia tapahtumia, kuten esklampsiaa, väsymystä, verenpainehäiriöitä, kohdunsisäistä kasvun rajoittumista, istukan poikkeavuuksia, uhkaavaa keskenmenoa, tunne-elämän häiriöitä, lisääntynyttä infektioalttiutta, heikkoa painonnousua ja ennenaikaista synnytystä, mikä yleensä johtaa myöhemmin äidin tai vastasyntyneen kuolemaan.

Raskauden aikainen anemia vastaa noin 20 prosentista äitiyskuolemista vuodessa, ja sen esiintyvyys on maailmanlaajuisesti 40,05 prosenttia, mukaan lukien 42,7 prosenttia matalan ja keskitulotason maiden (LMIC) keskuudessa. Anemian esiintyvyys Etelä-Aasian maissa on myös hälyttävä, ja laskunopeus on ollut huomattavan hidas. Koska suurin osa tämän alueen väestöstä asuu maaseudulla, alhainen lukutaitotaso ja heikot taloudelliset olosuhteet ovat johtaneet rajoitettuun pääsyyn asianmukaiseen terveydenhuoltoon. Raskausanemian pitkäaikainen vaikutus on ihmisen tuottavuuden menetys, mikä on yksi todellinen syy hitaaseen taloudelliseen kehitykseen näillä alueilla. Kuten Nepalissa (43,1 %), Pakistanissa (57,7 %) ja Intiassa (52,2 %), myös Bangladeshissa on todettu korkea esiintyvyys (50 %) anemiaa maaseudun raskaana olevien naisten keskuudessa. Tietämättömyys anemiasta, köyhyys, riittämätön ravitsemus, varhaiset avioliitot, asiaton ruokavalio, alhainen koulutustaso, naisten työttömyys, naisten epätasa-arvo, rajoitettu pääsy terveydenhuoltopalveluihin, alhainen lisäravinteiden noudattaminen ja äitiysneuvolakäyntien jättäminen väliin ovat taustatekijöitä anemiaa sairastavilla bangladeshilaisilla raskaana olevilla naisilla.

Tämän ongelman hillitsemiseksi tälle alueelle on kiireellisesti toteutettava tehokas interventio-ohjelma. Saatavilla on lukuisia ohjelmia; koulutuksiin perustuvat interventio-ohjelmat ovat kuitenkin osoittautuneet tehokkaiksi tällaisissa maaseutu- ja vähäresurssisissa ympäristöissä. Yleensä näissä koulutuksiin perustuvissa interventio-ohjelmissa maaseudun raskaana oleville naisille esitellään anemia, sen oireet, syyt, seuraukset, milloin lääkärille on mentävä, miten tätä hoidetaan, tehokkaat ehkäisevät toimet mukaan lukien rauta- ja foolihappolisäravinteet (IFA), asianmukainen hygienia, ravitsemustieto ja muut anemiaa vähentävään liittyvät asiat. Parantamalla elämäntapojaan ja tietoisuuttaan anemiasta tämä tieto auttaa heitä lopulta nostamaan hemoglobiinitasoaanan raskauden aikana.

Bangladeshissa on aiemmin toteutettu useita koulutuksiin perustuvia interventio-ohjelmia; kansallinen esiintyvyysaste on kuitenkin edelleen korkea, ja tavoitteena on saada se hallintaan alle 25 prosenttiin vuoteen 2025 mennessä. Tähän mennessä Bangladeshissa koulutusohjelmat on toteutettu yhteisötasolla tai käsikirjan avulla. Näissä ohjelmissa tekijöitä kuten unohtaminen, kuljetusongelmat, heikkouden tunne, huono sää, kyvyttömyys lukea ja perheen kanssa oleskelu on kuitenkin raportoitu osallistujien menetyksen ja ohjelman epäonnistumisen syiksi. Lisäksi suurin osa niistä pyrkii vähentämään äidin riskejä raskaana olevilla naisilla tarjoamalla yleistä äitiyskohtaista terveystietoa, mutta koulutuksiin perustuvaa interventiotutkimusta, joka keskittyisi yksinomaan anemiaan raskauden aikana, ei ole tunnistettu Bangladeshissa.

Tässä digitaalisen teknologian aikakaudella telekommunikaatiomenetelmän käyttö koulutuksiin perustuvien interventio-ohjelmien tarjoamiseen odotetaan parantavan paitsi asianmukaisen tiedon saavutettavuutta anemiahoidosta yksilötasolla, myös osallistujien kohtuuhintaisuutta. Mobiilipohjaiset terveyskoulutusohjelmat (mHealth) raskauden aikaisesta anemiasta on otettu käyttöön monissa muissa maissa, kuten Malesiassa, Saudi-Arabiassa, Etiopiassa ja Nepalissa interventioina. Näissä ohjelmissa on käytetty puhelu-, tekstiviesti- ja/tai ääniviestejä henkilökohtaisten matkapuhelinten kautta koulutustiedon välittämiseen raskaana oleville naisille. Lisäksi näissä tutkimuksissa mHealth on tuottanut parempia tuloksia hemoglobiinitasojen nostamisessa raskaana olevilla naisilla kuin monet muut perinteiset hoidot. Bangladeshin demografisen terveystutkimuksen (BDHS) 2022 raportin mukaan noin 98 prosentilla koko väestöstä ja 68 prosentilla 15–49-vuotiaista maaseudun naimisissa olevista naisista on Bangladeshissa vähintään yksi matkapuhelin. Lisäksi aiempi tutkimus vahvisti, että matkapuhelimen käyttö raskausaiheisiin tarkoituksiin on positiivisessa yhteydessä äitien äitiysneuvolakäyntien saamiseen Bangladeshissa. Siksi meidän tulisi tarttua tähän mahdollisuuteen vahvistaa äitiysterveydenhuoltoa ja arvioida mHealth-pohjaista koulutusta hemoglobiinitasojen parantamiseksi anemiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla, alueella, jota ei ole vielä tutkittu. Johtuen tästä olemassa olevasta aukosta ja tarpeesta tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mHealth-koulutuksen vaikutusta anemiaan keskittyen erityisesti sen tehokkuuteen hemoglobiinitasojen nostamisessa anemiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla Bangladeshin maaseutualueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Chāndpur, Bangladesh
        • Upazilla Health Complex and Community Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Raskaana olevat naiset, joilla todetaan lievä tai kohtalainen anemia (veren hemoglobiinitaso on 7 g/dL ja 10,9 g/dL välillä).

2. Perheessä on vähintään yksi käytössä oleva matkapuhelin. 3. Ne, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua interventiotutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Sairaalahoidossa tutkimusjakson aikana. 2. Naiset, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä kroonisia tai synnynnäisiä sairauksia, kuten veren tulehdus, diabetes, talassemia, verenpaine ja mielenterveyden häiriöt.

3. Ne, joilla on vaikea anemia. 4. Mahdollisuus poistua tutkimusalueelta tämän tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiili terveyskasvatusinterventio
Mobiiliterveyden koulutusinterventio raskauden hemoglobiinitason nostamiseksi
Mobiiliterveyskasvatus raskaana olevien naisten hemoglobiinitason nostamiseksi
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito: Kontrolliryhmä
Ei mHealth-koulutusta: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mHealth-koulutusintervention korrelaatio veren hemoglobiinitason muutosten kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Yksittäisiltä raskaana olevilta naisilta arvioidaan anemia-tila (ei-anemia, lievä, kohtalainen ja vakava anemia) automaattisella hematologisella analysoijalla tehtävän veren hemoglobiinin määrityksen perusteella. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan hemoglobiinitaso <11,0 g/dL katsotaan osoittavan anemiaa raskaana olevilla naisilla. Hemoglobiinipitoisuudet 10,0-10,9 g/dL, 7,0-9,9 g/dL ja <7,0 g/dL luokitellaan vastaavasti lieväksi, kohtalaiseksi ja vakavaksi anemiaksi, kun taas hemoglobiinitasot ≥11,0 g/dL katsotaan ei-anemiaksi.

Mobiiliterveyskasvatuksen interventiota seuraavana anemia-tilan muutoksia arvioidaan perustasosta loppumittaukseen raskaana olevilla naisilla, mukaan lukien siirtymät anemiasta ei-anemiaan, vakavasta kohtalaiseen/lievään/ei-anemiaan, kohtalaisesta lievään/ei-anemiaan ja lievästä ei-anemiaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yoko Shimpuku, RN PhD, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #2025/OR-NSU/IRB/0917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten rajoitusten vuoksi IPD-tiedot säilytetään turvallisesti eikä niitä jaeta tutkijoille, jotka eivät kuulu ensisijaiseen tutkimusryhmään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa