多発性硬化症患者のための先進的テレリハビリテーションソリューションの実装 (PLATINUMS)
2025年12月16日 更新者：Lars Hvid、Danish Multiple Sclerosis Hospitals
多発性硬化症患者向け先進的テレリハビリテーションソリューションの実装
本研究の全体的な目的は、高度なテレリハビリテーションシステム（TRS）が多発性硬化症患者の移動能力に及ぼす効果を調査することです。
この高度なテレリハビリテーションシステムはAIコンポーネントを基盤としており、参加者に即時フィードバックを提供します。
プロジェクトが成功すれば、多発性硬化症患者のうち、臨床施設への移動が困難または希望しない人々の運動を最適化するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- MS Ireland
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コンタクト：
- Susan Coote
- 電話番号：+353 86 036 4109
- メール：susanc@ms-society.ie
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv University
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コンタクト：
- Alon Kalron
- 電話番号：+972 52 243 6839
- メール：alonkalron@gmail.com
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Cagliari、イタリア
- University of Cagliari
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コンタクト：
- Massimiliano Pau
- 電話番号：+39 338 782 5240
- メール：massimiliano.pau@unica.it
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Haslev、デンマーク、4690
- The Danish MS Hospitals, Haslev
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コンタクト：
- Lars Hvid
- 電話番号：+4593508717
- メール：larshv@sclerosehospital.dk
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Ry、デンマーク、8660
- The Danish MS Hospitals, Ry
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コンタクト：
- Lars Hvid, Phd
- 電話番号：+4593508717
- メール：larshv@sclerosehospital.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- マクドナルド基準に基づくMSの確定診断（再発寛解型および進行型の両方）
- 拡大障害スケール（EDSS）スコア2.5～6.5、または患者決定障害スコア（PDDS）2～6で、少なくとも何らかの歩行機能（すなわち、補助具の使用の有無にかかわらず、自力で20メートル以上歩行できる能力）が保たれていること
- 評価セッションのため、地元の研究サイトへの移動に同意すること
- インターネットプラットフォームの利用可能性
除外基準：
- 研究参加を妨げる併存疾患
- 過去3ヶ月以内に文書化された再発および／またはコルチコイド治療歴のある個人は除外される
- 簡単な指示や同意に従うことができない重度の認知障害を有する個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
テレリハビリテーションシステムを用いた10週間の在宅運動。
参加者は週2回（30〜45分）セッションを行います。
運動プログラムの内容と具体的な運動は、専門の理学療法士によって計画されます。
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専門の理学療法士によって作成され、WizeCareシステムを通じて提供されるプログラムによる高度な遠隔リハビリテーション。
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アクティブコンパレータ：紙ベースの指示
紙ベースの指示書による10週間の自宅での運動プログラム。
参加者は週に2回（30〜45分）セッションを行います。
運動プログラムの内容と具体的な運動は専門の理学療法士によって計画されます。
紙ベースの運動指示書
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専門の理学療法士による紙ベースの運動指示書。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒間の椅子立ち座りテスト
時間枠：ベースラインから10週間
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下肢筋力の指標および移動能力の代理指標
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ベースラインから10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー
時間枠：ベースラインから10週間
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バランス、歩行機能、下肢筋力の測定
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ベースラインから10週間
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機能的到達テスト
時間枠：ベースラインから10週間
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安定性の尺度
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ベースラインから10週間
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25フィート歩行時間測定テスト
時間枠：ベースラインから10週間まで
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歩行速度の測定
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ベースラインから10週間まで
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ミニBESTest
時間枠：ベースラインから10週間
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バランスの測定
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ベースラインから10週間
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから10週間
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歩行持久力の測定
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ベースラインから10週間
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修正疲労影響尺度
時間枠：ベースライン
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患者報告による疲労感の測定
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ベースライン
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12項目多発性硬化症歩行尺度
時間枠：ベースラインから10週間
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患者報告による歩行機能のアウトカム
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ベースラインから10週間
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多発性硬化症影響尺度
時間枠：ベースラインから10週間
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多発性硬化症の影響に関する患者報告評価尺度
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ベースラインから10週間
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EQ-5D-5L
時間枠：ベースラインから10週間
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患者報告による生活の質の測定
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ベースラインから10週間
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状態特性不安調査表
時間枠：ベースラインから10週間
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患者報告による不安の尺度
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ベースラインから10週間
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うつ症状迅速評価尺度
時間枠：ベースラインから10週間
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患者が報告する抑うつ症状の尺度
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ベースラインから10週間
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クライアントサービス受領在庫
時間枠：ベースラインから10週間
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患者報告による利用した医療サービスの尺度
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ベースラインから10週間
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デジタルヘルスリテラシースケール
時間枠：ベースライン
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患者報告によるデジタルヘルスリテラシーの測定
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ベースライン
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テレヘルス使用性調査票
時間枠：10週間
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患者報告による遠隔医療の使用性測定
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10週間
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半構造化面接
時間枠：10週間
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テレリハビリテーションシステムに関する満足度の半構造化インタビュー
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Telerehabilitation in PWMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。