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Mise en œuvre d'une solution avancée de téléréadaptation pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (PLATINUMS)

16 décembre 2025 mis à jour par: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals
L'objectif général de la présente étude est d'étudier l'effet d'un système de télé-réhabilitation avancé (TRS) sur la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques. Le système de télé-réhabilitation avancé repose sur des composants d'IA et fournit un retour instantané aux participants. Si le projet est couronné de succès, il pourra contribuer à optimiser l'exercice pour les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ne sont pas en mesure ou ne souhaitent pas se rendre dans un cadre clinique pour faire de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic certain de SEP selon les critères de McDonald (à la fois rémittente et progressive)
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 2,5 à 6,5 ou score PDDS (Patient Determined Disability Score) de 2 à 6, indiquant la préservation d'au moins une certaine fonction de marche, c'est-à-dire la capacité de marcher 20 mètres ou plus, de manière indépendante, avec ou sans l'aide d'un dispositif d'assistance
  • Disposition à se rendre sur le site local de l'étude pour les sessions d'évaluation,
  • Disponibilité d'une plateforme Internet

Critères d'exclusion :

  • comorbidités empêchant la participation à l'étude.
  • Les personnes ayant eu une poussée documentée et/ou un traitement par corticostéroïdes au cours des trois derniers mois seront exclues,
  • Les personnes présentant des déficits cognitifs sévères qui ne peuvent pas suivre des instructions simples et/ou consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
10 semaines d'exercices à domicile réalisés avec le système de téléréadaptation. Les participants effectueront deux séances par semaine (30 à 45 minutes). Le contenu du programme d'exercices et les exercices spécifiques seront planifiés par des physiothérapeutes spécialisés.
Comportemental: Téléréadaptation
Télérééducation avancée avec un programme élaboré par des kinésithérapeutes spécialisés et délivré via le système WizeCare.
Comparateur actif: Instructions sur papier
10 semaines d'exercices à domicile avec des instructions papier. Les participants effectueront deux séances par semaine (30-45 minutes). Le contenu du programme d'exercices et les exercices spécifiques seront planifiés par des physiothérapeutes spécialisés. Instructions papier pour les exercices
Comportemental: Exercice sur papier
Instructions d'exercices sur papier réalisées par des kinésithérapeutes spécialisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure de la puissance musculaire des membres inférieurs et mesure indirecte de la mobilité
De la ligne de base à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie d'évaluation de la performance physique courte
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure de l'équilibre, de la fonction de marche et de la force musculaire des membres inférieurs
De la ligne de base à 10 semaines
Test de Portée Fonctionnelle
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Une mesure de stabilité
De la ligne de base à 10 semaines
Test de marche chronométrée sur 25 pieds
Délai: De la base à 10 semaines
Une mesure de la vitesse de marche
De la base à 10 semaines
MiniBESTest
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Une mesure de l'équilibre
De la ligne de base à 10 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Une mesure de l'endurance à la marche
De la ligne de base à 10 semaines
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Ligne de base
Mesure de la fatigue rapportée par le patient
Ligne de base
Échelle de marche de 12 items pour la sclérose en plaques
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Résultat rapporté par le patient concernant la fonction de marche
De la ligne de base à 10 semaines
Échelle d'impact de la sclérose en plaques
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure déclarée par le patient sur l'impact de la sclérose en plaques
De la ligne de base à 10 semaines
EQ-5D-5L
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure de la qualité de vie rapportée par le patient
De la ligne de base à 10 semaines
Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure de l'anxiété rapportée par le patient
De la ligne de base à 10 semaines
Inventaire Rapide de la Symptomatologie Dépressive
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure des symptômes dépressifs rapportée par le patient
De la ligne de base à 10 semaines
Inventaire des reçus des services clients
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
Mesure rapportée par le patient des services de santé utilisés
De la ligne de base à 10 semaines
Échelle de littératie en santé numérique
Délai: Valeur de base
Mesure de la littératie en santé numérique rapportée par les patients
Valeur de base
Questionnaire d'utilisabilité de la télésanté
Délai: 10 semaines
Mesure de la convivialité de la télésanté rapportée par le patient
10 semaines
Entretien semi-structuré
Délai: 10 semaines
Un entretien semi-structuré sur la satisfaction du système de téléréadaptation
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Collaborateurs

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telerehabilitation in PWMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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