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Implementierung einer fortschrittlichen Telerehabilitationslösung für Menschen mit Multipler Sklerose (PLATINUMS)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Implementierung einer fortschrittlichen Telerehabilitation-Lösung für Menschen mit Multipler Sklerose

Der Gesamtzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung eines fortschrittlichen Telerehabilitationssystems (TRS) auf die Mobilität bei Personen mit Multipler Sklerose zu untersuchen. Das fortschrittliche Telerehabilitationssystem basiert auf KI-Komponenten und liefert den Teilnehmern sofortiges Feedback. Wenn das Projekt erfolgreich ist, kann es dazu beitragen, das Training für Personen mit Multipler Sklerose zu optimieren, die entweder nicht in der Lage oder nicht bereit sind, für das Training in eine klinische Einrichtung zu reisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definitive MS-Diagnose gemäß den McDonald-Kriterien (sowohl schubförmig remittierend als auch progressiv)
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Wert von 2,5 bis 6,5 oder Patient Determined Disability Score (PDDS) von 2 bis 6, was auf den Erhalt zumindest einer gewissen Gehfähigkeit hinweist, d.h. die Fähigkeit, 20 Meter oder mehr unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel
  • Bereitschaft, zu den Bewertungssitzungen an den lokalen Studienort zu reisen
  • Verfügbarkeit einer Internetplattform

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten, die die Studienteilnahme behindern
  • Personen, die in den letzten drei Monaten einen dokumentierten Schub und/oder eine Kortikoidbehandlung hatten, werden ausgeschlossen
  • Personen mit schweren kognitiven Defiziten, die einfache Anweisungen und/oder die Einwilligung nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell
10 Wochen häusliches Training mit dem Telerehabilitationssystem. Die Teilnehmer führen zwei Sitzungen pro Woche durch (30-45 Minuten). Der Inhalt des Übungsprogramms und die spezifischen Übungen werden von spezialisierten Physiotherapeuten geplant.
Verhalten: Telerehabilitation
Fortschrittliche Telerehabilitation mit einem Programm, das von spezialisierten Physiotherapeuten erstellt und über das WizeCare-System bereitgestellt wird.
Aktiver Komparator: Papierbasierte Anleitungen
10 Wochen Heimtraining mit papierbasierten Anleitungen. Die Teilnehmer führen zwei Sitzungen pro Woche durch (30-45 Minuten). Der Inhalt des Trainingsprogramms und die spezifischen Übungen werden von spezialisierten Physiotherapeuten geplant. Papierbasierte Trainingsanleitungen
Verhalten: Papierbasierte Übung
Papierbasierte Übungsanleitungen, erstellt von spezialisierten Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Maß für die Muskelkraft der unteren Extremitäten und ein Näherungswert für die Mobilität
Baseline bis 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurztest zur körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Maß für Gleichgewicht, Gehfunktion und Muskelkraft der unteren Extremitäten
Baseline bis 10 Wochen
Funktionaler Reichweiten-Test
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Ein Maß für Stabilität
Baseline bis 10 Wochen
Timed 25-Foot-Fußgehtest
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Ein Maß für die Gehgeschwindigkeit
Baseline bis 10 Wochen
MiniBESTest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Wochen
Ein Maß für das Gleichgewicht
Ausgangswert bis 10 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Ein Maß für die Gehleistung
Baseline bis 10 Wochen
Modifizierte Fatigue-Impact-Skala
Zeitfenster: Baseline
Vom Patienten berichtetes Maß für Müdigkeit
Baseline
12-Punkte Multiple-Sklerose-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtetes Ergebnis der Gehfunktion
Baseline bis 10 Wochen
Multiple Sklerose Impact Scale
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtete Messung der Auswirkungen von Multipler Sklerose
Baseline bis 10 Wochen
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtete Messung der Lebensqualität
Baseline bis 10 Wochen
State-Trait-Angstinventar
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtete Messung von Angst
Baseline bis 10 Wochen
Schnelles Inventar der Depressionssymptomatik
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtetes Maß depressiver Symptome
Baseline bis 10 Wochen
Kundendienst-Quittungsbestand
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Patientenberichtete Messung genutzter Gesundheitsdienstleistungen
Baseline bis 10 Wochen
Digitale Gesundheitskompetenz-Skala
Zeitfenster: Baseline
Patientenberichtete Messung der digitalen Gesundheitskompetenz
Baseline
Telehealth Usability Questionnaire
Zeitfenster: 10 Wochen
Patientenberichtetes Maß für die Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
10 Wochen
Semistrukturiertes Interview
Zeitfenster: 10 Wochen
Ein halbstrukturiertes Interview zur Zufriedenheit mit dem Telerehabilitationssystem
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Mitarbeiter

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telerehabilitation in PWMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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