다발성 경화증 환자를 위한 첨단 원격 재활 솔루션의 구현 (PLATINUMS)
2025년 12월 16일 업데이트: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals
다발성 경화증 환자를 위한 고급 원격 재활 솔루션 구현
본 연구의 전반적인 목적은 다발성 경화증 환자의 이동성에 대한 첨단 원격 재활 시스템(TRS)의 효과를 조사하는 것입니다.
첨단 원격 재활 시스템은 AI 구성 요소를 기반으로 하며 참가자에게 즉각적인 피드백을 제공합니다.
프로젝트가 성공하면 임상 환경으로 이동하여 운동을 할 수 없거나 원하지 않는 다발성 경화증 환자들의 운동을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haslev, 덴마크, 4690
- The Danish MS Hospitals, Haslev
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연락하다:
- Lars Hvid
- 전화번호: +4593508717
- 이메일: larshv@sclerosehospital.dk
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Ry, 덴마크, 8660
- The Danish MS Hospitals, Ry
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연락하다:
- Lars Hvid, Phd
- 전화번호: +4593508717
- 이메일: larshv@sclerosehospital.dk
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Dublin, 아일랜드
- MS Ireland
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연락하다:
- Susan Coote
- 전화번호: +353 86 036 4109
- 이메일: susanc@ms-society.ie
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Alon Kalron
- 전화번호: +972 52 243 6839
- 이메일: alonkalron@gmail.com
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Cagliari, 이탈리아
- University of Cagliari
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연락하다:
- Massimiliano Pau
- 전화번호: +39 338 782 5240
- 이메일: massimiliano.pau@unica.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS의 확진(재발-완화형 및 진행성 모두)
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 2.5~6.5 또는 환자 결정 장애 점수(PDDS) 2~6으로, 최소한의 보행 기능(즉, 보조 장치 사용 여부와 관계없이 독립적으로 20미터 이상 걷는 능력)이 유지됨을 나타냄
- 평가 세션을 위해 지역 연구 현장으로 이동할 의사가 있음
- 인터넷 플랫폼 이용 가능
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 동반 질환
- 지난 3개월 동안 문서화된 재발 및/또는 코르티코이드 치료를 받은 개인은 제외됨
- 간단한 지시 및/또는 동의를 따를 수 없는 심각한 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
텔레리허빌리테이션 시스템을 이용한 10주간의 가정 기반 운동 프로그램입니다.
참가자는 주당 2회(30-45분) 운동을 수행합니다. 운동 프로그램의 내용과 구체적인 운동은 전문 물리치료사가 계획합니다. |
전문 물리치료사가 개발하고 WizeCare 시스템을 통해 제공되는 프로그램을 활용한 첨단 원격 재활
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활성 비교기: 종이 기반 지침
10주간의 가정 기반 운동과 종이 기반 지침서.
참가자들은 주당 두 번(30-45분) 운동을 수행합니다.
운동 프로그램의 내용과 특정 운동은 전문 물리치료사가 계획할 것입니다.
종이 기반 운동 지침서 |
전문 물리치료사가 제작한 종이 기반 운동 지침서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준선부터 10주까지
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하지 근력 측정 및 이동성의 대리 측정치
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기준선부터 10주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 신체 수행 배터리
기간: 기준선부터 10주까지
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균형, 보행 기능 및 하지 근력 측정
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기준선부터 10주까지
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기능적 팔 뻗기 검사
기간: 기저선부터 10주까지
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안정성 측정
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기저선부터 10주까지
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25피트 보행 시간 측정 검사
기간: 기준선부터 10주까지
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걷는 속도 측정
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기준선부터 10주까지
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MiniBESTest
기간: 기준선부터 10주까지
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균형의 척도
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기준선부터 10주까지
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6분 보행 검사
기간: 기준선부터 10주까지
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보행 지구력 측정
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기준선부터 10주까지
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수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
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피로도에 대한 환자 보고 측정
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기준선
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12항목 다발성 경화증 보행 척도
기간: 기준선부터 10주까지
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환자 보고형 보행 기능 결과
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기준선부터 10주까지
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다발성 경화증 영향 척도
기간: 기준선부터 10주까지
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다발성 경화증의 영향에 대한 환자 보고 측정
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기준선부터 10주까지
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EQ-5D-5L
기간: 기저선에서 10주까지
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환자 보고 삶의 질 측정
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기저선에서 10주까지
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상태-특성 불안 척도
기간: 기저선에서 10주까지
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환자가 보고하는 불안 측정
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기저선에서 10주까지
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우울증 증상 평가 빠른 검사
기간: 기저선부터 10주까지
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환자가 보고한 우울 증상 측정
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기저선부터 10주까지
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클라이언트 서비스 수령 인벤토리
기간: 기준선부터 10주까지
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환자가 보고한 의료 서비스 이용 측정
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기준선부터 10주까지
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디지털 건강 문해력 척도
기간: 기준선
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환자가 보고한 디지털 건강 문해력 측정
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기준선
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텔레헬스 사용성 설문지
기간: 10주
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환자 보고형 원격의료 사용성 측정
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10주
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반구조화 인터뷰
기간: 10주
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텔레재활 시스템에 대한 만족도에 관한 반구조화된 인터뷰
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Telerehabilitation in PWMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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