Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en avanceret telerehabiliteringsløsning til personer med multipel sklerose (PLATINUMS)

16. december 2025 opdateret af: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals
Det overordnede formål med den nuværende undersøgelse er at undersøge effekten af et avanceret telerehabiliteringssystem (TRS) hos personer med multipel sklerose på mobilitet. Det avancerede telerehabiliteringssystem er baseret på AI-komponenter og giver øjeblikkelig feedback til deltagerne. Hvis projektet er vellykket, kan det hjælpe med at optimere træning for de personer med multipel sklerose, der enten ikke er i stand til eller villige til at rejse til en klinisk indstilling for træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af MS ifølge McDonald-kriterierne (både tilbagefald-remitterende og progressiv)
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score på 2,5 til 6,5 eller Patient Determined Disability Score (PDDS) på 2 til 6, hvilket indikerer bevarelse af mindst en del af gangfunktionen, det vil sige evnen til at gå 20 meter eller mere, selvstændigt, med eller uden hjælpemidler
  • Villighed til at rejse til det lokale undersøgelsessted til evalueringssessionerne,
  • Tilgængelighed af internetplatform

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige sygdomme, der hindrer deltagelse i undersøgelsen.
  • Personer, der har haft et dokumenteret tilbagefald og/eller kortikoidbehandling i løbet af de sidste tre måneder, vil blive udelukket,
  • Personer med svære kognitive defekter, der ikke kan følge simple instruktioner og/eller give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
10 ugers hjemmebaseret træning udført med telerehabiliteringssystemet. Deltagerne vil udføre to sessioner om ugen (30-45 minutter). Indholdet af træningsprogrammet og de specifikke øvelser vil blive planlagt af specialiserede fysioterapeuter.
Adfærdsmæssigt: Telerehabilitering
Avanceret telerehabilitering med et program udarbejdet af specialiserede fysioterapeuter og leveret gennem WizeCare-systemet.
Aktiv komparator: Papirbaserede instruktioner
10 uger med hjemmebaseret træning med papirbaserede instruktioner. Deltagerne vil udføre to sessioner om ugen (30-45 minutter). Indholdet af træningsprogrammet og de specifikke øvelser vil blive planlagt af specialiserede fysioterapeuter.Papirbaserede træningsinstruktioner
Adfærdsmæssigt: Papirbaseret øvelse
Papirbaserede øvelsesinstruktioner udarbejdet af specialiserede fysioterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders opstå-sætte-sig-test
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Måling af nedre ekstremitets muskelkraft og en proxy-måling af mobilitet
Baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Fra baseline til 10 uger
Måling af balance, gangfunktion og muskelstyrke i underkroppen
Fra baseline til 10 uger
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Et mål for stabilitet
Baseline til 10 uger
Tidsbestemt 25 fods gåtest
Tidsramme: Fra baseline til 10 uger
Et mål for ganghastighed
Fra baseline til 10 uger
MiniBESTest
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Et mål for balance
Baseline til 10 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Et mål for gangudholdenhed
Baseline til 10 uger
Ændret Træthedsindvirkningsskala
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret måling af træthed
Baseline
12 element Multiple Sclerose Gangskala
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Patientrapporteret resultat af gangfunktion
Baseline til 10 uger
Multiple Scleroses Indflydelsesskala
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Patientrapporteret mål for påvirkningen af multipel sklerose
Baseline til 10 uger
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Patientrapporteret måling af livskvalitet
Baseline til 10 uger
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Patientrapporteret mål for angst
Baseline til 10 uger
Hurtig inventar over depressionssymptomer
Tidsramme: Fra baseline til 10 uger
Patientrapporteret måling af depressive symptomer
Fra baseline til 10 uger
Kundeservice Kvitteringsbeholdning
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Patientrapporteret måling af brugte sundhedsydelser
Baseline til 10 uger
Digital Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret mål for digital sundhedskompetence
Baseline
Telemedicin Brugervenligheds Spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Patientrapporteret måling af telemedicinsk brugervenlighed
10 uger
Semistruktureret interview
Tidsramme: 10 uger
Et semistruktureret interview om tilfredsheden med telerehabiliteringssystemet
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telerehabilitation in PWMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner