Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een geavanceerde telerevalidatieoplossing voor mensen met multiple sclerose (PLATINUMS)

16 december 2025 bijgewerkt door: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Implementatie van een geavanceerde telerevalidatie-oplossing voor mensen met multiple sclerose

Het algemene doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van een geavanceerd telerehabilitatiesysteem (TRS) op de mobiliteit van personen met multiple sclerose. Het geavanceerde telerehabilitatiesysteem is gebaseerd op AI-componenten en geeft directe feedback aan de deelnemers. Als het project succesvol is, kan het helpen bij het optimaliseren van de oefeningen voor die personen met multiple sclerose die niet in staat zijn of niet bereid zijn om naar een klinische setting te reizen voor de oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zekere diagnose van MS volgens de McDonald-criteria (zowel relapsing-remitting als progressief)
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score van 2,5 tot 6,5 of Patient Determined Disability Score (PDDS) van 2 tot 6, wat wijst op behoud van ten minste enige loopfunctie, dat wil zeggen het vermogen om 20 meter of meer zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel
  • Bereidheid om naar de lokale onderzoekslocatie te reizen voor de evaluatiesessies
  • Beschikbaarheid van een internetplatform

Exclusiecriteria:

  • Comorbiditeiten die deelname aan het onderzoek belemmeren
  • Personen die in de afgelopen drie maanden een gedocumenteerde terugval en/of corticosteroïdenbehandeling hebben gehad, worden uitgesloten
  • Personen met ernstige cognitieve tekorten die geen eenvoudige instructies kunnen volgen en/of geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
10 weken thuisoefeningen uitgevoerd met het telerevalidatiesysteem. Deelnemers zullen twee sessies per week uitvoeren (30-45 minuten). De inhoud van het oefenprogramma en de specifieke oefeningen zullen worden gepland door gespecialiseerde fysiotherapeuten.
Gedragsmatig: Telerevalidatie
Geavanceerde telerevalidatie met een programma ontwikkeld door gespecialiseerde fysiotherapeuten en aangeboden via het WizeCare-systeem.
Actieve vergelijker: Papieren instructies
10 weken thuisoefeningen met papieren instructies. Deelnemers zullen twee sessies per week uitvoeren (30-45 minuten). De inhoud van het oefenprogramma en de specifieke oefeningen zullen worden gepland door gespecialiseerde fysiotherapeuten.Papieren oefeninstructies
Gedragsmatig: Papieren oefening
Papieren oefeninstructies gemaakt door gespecialiseerde fysiotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 seconden zit-sta test
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Maat van de spierkracht van de onderste ledematen en een indirecte maat voor mobiliteit
Baseline tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatietest
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Meting van balans, loopfunctie en spierkracht van de onderste ledematen
Baseline tot 10 weken
Functionele Reiktest
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Een maatstaf voor stabiliteit
Baseline tot 10 weken
Getimede 25 voeten loop test
Tijdsspanne: Vanuit baseline tot 10 weken
Een maatstaf voor loopsnelheid
Vanuit baseline tot 10 weken
MiniBESTest
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Een maat voor evenwicht
Baseline tot 10 weken
Zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Een maatstaf voor loopuithoudingsvermogen
Baseline tot 10 weken
Aangepaste Vermoeidheid Impact Schaal
Tijdsspanne: Baseline
Door patiënten gerapporteerde meting van vermoeidheid
Baseline
12-item Multiple Sclerose Loopschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de loopfunctie
Baseline tot 10 weken
Multiple Sclerose Impact Schaal
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Door patiënten gerapporteerde maatstaf van de impact van multiple sclerose
Baseline tot 10 weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven
Baseline tot 10 weken
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Patiëntgerapporteerde maatstaf van angst
Baseline tot 10 weken
Snelle Inventarisatie van Depressie Symptomatologie
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Door patiënt gerapporteerde maat voor depressieve symptomen
Baseline tot 10 weken
Klantenservice Ontvangst Inventaris
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Door de patiënt gerapporteerde maatstaf van gebruikte gezondheidsdiensten
Baseline tot 10 weken
Digitale Gezondheidsvaardigheden Schaal
Tijdsspanne: Baseline
Door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor digitale gezondheidsvaardigheden
Baseline
Telehealth Gebruiksvriendelijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
Door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor de bruikbaarheid van telezorg
10 weken
Semigestructureerd interview
Tijdsspanne: 10 weken
Een semi-gestructureerd interview over de tevredenheid met het telerevalidatiesysteem
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Medewerkers

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telerehabilitation in PWMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren