Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistetyn telerehabilitaatioratkaisun toteuttaminen MS-tautia sairastaville henkilöille (PLATINUMS)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Edistynyt telerehabilitaatioratkaisun toteuttaminen MS-tautia sairastaville henkilöille

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kehittyneen telerehabilitaatiojärjestelmän (TRS) vaikutusta liikkuvuuteen monisairauspotilailla. Kehittynyt telerehabilitaatiojärjestelmä perustuu tekoälykomponentteihin ja antaa osallistujille välitöntä palautetta. Jos projekti onnistuu, se voi auttaa optimoimaan harjoittelua niille monisairauspotilaille, jotka eivät kykene tai halua matkustaa kliiniseen ympäristöön harjoittelemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • MS Ireland
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Cagliari, Italia
        • University of Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Haslev, Tanska, 4690
      • Ry, Tanska, 8660

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Varma MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaisesti (sekä relaps-remittentti että progressiivinen)
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet 2,5–6,5 tai potilaslähtöinen vammaisuuspisteet (PDDS) 2–6, mikä osoittaa vähintään jonkin verran säilynyttä liikkumiskykyä, eli kykyä kävellä 20 metriä tai enemmän itsenäisesti, avustavien apuvälineiden kanssa tai ilman
  • Valmius matkustaa paikalliseen tutkimuspaikkaan arviointitilaisuuksiin
  • Internet-alustan saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
  • Henkilöt, joilla on dokumentoitu relapsi ja/tai kortikoidihoidot viimeisten kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois
  • Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita eivätkä pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja/tai antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
10 viikkoa kotona tehtäviä harjoituksia telekuntoutusjärjestelmän avulla. Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikossa (30-45 minuuttia). Harjoitusohjelman sisällön ja erityisten harjoitusten suunnittelevat erikoistuneet fysioterapeutit.
Käyttäytyminen: Telerehabilitointi
Kehittynyttä etäelvytysohjelmaa, jonka ovat laatineet erikoistuneet fysioterapeutit ja joka toimitetaan WizeCare-järjestelmän kautta.
Active Comparator: Paperiin perustuvat ohjeet
10 viikkoa kotoa tehtävää liikuntaa paperisilla ohjeilla. Osallistujat suorittavat kaksi harjoituskertaa viikossa (30–45 minuuttia). Harjoitusohjelman sisällön ja tarkkojen harjoitusten suunnittelevat erikoistuneet fysioterapeutit. Paperiset harjoitusohjeet
Käyttäytyminen: Paperipohjainen harjoitus
Paperipohjaiset harjoitusohjeet, jotka on laatinut erikoistuneet fysioterapeutit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin istumisesta nousemisen testi
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Alaraajojen lihasvoiman mittaus ja liikkuvuuden välillinen mittari
Perustaso 10 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo
Aikaikkuna: Perusarvosta 10 viikkoon
Tasapainon, kävelykynnyksen ja alaraajojen lihasvoiman mittaaminen
Perusarvosta 10 viikkoon
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Alkuarvosta 10 viikkoon
Stabiliteetin mittari
Alkuarvosta 10 viikkoon
Ajoitettu 25 jalan kävelytest
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Kävelynopeuden mittari
Perustaso 10 viikkoon
MiniBESTest
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Tasapainon mittari
Perustaso 10 viikkoon
Kuusiminuuttinen kävelytest
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 10 viikkoon
Kävelyn kestävyyden mittaus
Alkutilanteesta 10 viikkoon
Muokattu Väsymyksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan raportoima väsymyksen mittari
Perustaso
12 kohdan Multipla skleroosin kävelyskala
Aikaikkuna: Alkupisteestä 10 viikkoon
Potilaan raportoima kävelykunto
Alkupisteestä 10 viikkoon
MS-vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Potilaan raportoima toimenpide moniskleroosin vaikutuksesta
Perustaso 10 viikkoon
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 viikkoon
Potilaan raportoima elämänlaadun mittari
Alkutasosta 10 viikkoon
State-Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustasolta 10 viikkoon
Potilaan raportoima ahdistuksen mitta
Perustasolta 10 viikkoon
Pika-arvio masennusoireista
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Potilaan raportoima masennusoireiden mittari
Perustaso 10 viikkoon
Asiakaspalvelun kuitutiedosto
Aikaikkuna: Alkupisteestä 10 viikkoon
Potilaan raportoima käytettyjen terveyspalveluiden mitta
Alkupisteestä 10 viikkoon
Digitaalisen terveyslukutaidon asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan ilmoittama digitaalisen terveyslukutaidon mittari
Perustaso
Teleterveyspalveluiden käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Potilaan raportoima teleterveydenhuollon käytettävyysmittari
10 viikkoa
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Puolistrukturoitu haastattelu tyytyväisyydestä telerehabilitointijärjestelmään
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telerehabilitation in PWMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa