Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace pokročilého řešení telerehabilitace pro osoby s roztroušenou sklerózou (PLATINUMS)

16. prosince 2025 aktualizováno: Lars Hvid, Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Implementace pokročilého telerehabilitačního řešení pro osoby s roztroušenou sklerózou

Hlavním cílem této studie je zkoumat účinek pokročilého systému telerehabilitace (TRS) na mobilitu osob s roztroušenou sklerózou. Pokročilý systém telerehabilitace je založen na komponentách umělé inteligence a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu účastníkům. Pokud bude projekt úspěšný, může pomoci optimalizovat cvičení pro ty osoby s roztroušenou sklerózou, které nejsou schopny nebo ochotny cestovat do klinického zařízení kvůli cvičení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Definitivní diagnóza RS podle McDonaldových kritérií (jak relaps-remitentní, tak progresivní)
  • Skóre na škále Expanded Disability Status Scale (EDSS) 2,5 až 6,5 nebo Patient Determined Disability Score (PDDS) 2 až 6, což indikuje zachování alespoň částečné schopnosti chůze, tedy schopnost ujít 20 metrů nebo více samostatně, s použitím nebo bez použití pomůcky
  • Ochota cestovat do místního studijního centra na hodnoticí sezení,
  • Dostupnost internetové platformy

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity omezující účast ve studii.
  • Jedinci, kteří měli v posledních třech měsících zdokumentovanou ataku a/nebo kortikoidní léčbu, budou vyloučeni,
  • Jedinci s těžkými kognitivními deficity, kteří nemohou dodržovat jednoduché pokyny a/nebo dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
10 týdnů domácího cvičení prováděného s telerehabilitačním systémem. Účastníci budou provádět dvě sezení týdně (30–45 minut). Obsah cvičebního programu a konkrétní cviky budou plánovány specializovanými fyzioterapeuty.
Behaviorální: Telerehabilitace
Pokročilá telerehabilitace s programem vytvořeným specializovanými fyzioterapeuty a poskytovaným prostřednictvím systému WizeCare.
Aktivní komparátor: Papírové pokyny
10 týdnů domácího cvičení s tištěnými pokyny. Účastníci budou provádět dvě sezení týdně (30-45 minut). Obsah cvičebního programu a konkrétní cviky budou plánovány specializovanými fyzioterapeuty.Tištěné pokyny ke cvičení
Behaviorální: Cvičení na papíře
Papírové cvičební pokyny vytvořené specializovanými fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekundový test sednutí a vstání
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Měření síly svalů dolních končetin a nepřímé měření mobility
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Měření rovnováhy, chůze a síly svalů dolních končetin
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 týdnů
Míra stability
Od výchozího stavu do 10 týdnů
Test 25 stop chůze s časovým limitem
Časové okno: Základní hodnota do 10 týdnů
Měření rychlosti chůze
Základní hodnota do 10 týdnů
MiniBESTest
Časové okno: Základní hodnota do 10 týdnů
Míra rovnováhy
Základní hodnota do 10 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 týdnů
Měření vytrvalosti při chůzi
Od výchozího stavu do 10 týdnů
Modifikovaná škála dopadu únavy
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení únavy hlášené pacientem
Výchozí hodnota
12položková škála chůze u roztroušené sklerózy
Časové okno: Základní hodnota až 10 týdnů
Hodnocení chůze z pohledu pacienta
Základní hodnota až 10 týdnů
Škála dopadu roztroušené sklerózy
Časové okno: Baseline až 10 týdnů
Hodnocení dopadu roztroušené sklerózy podle pacientů
Baseline až 10 týdnů
EQ-5D-5L
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Hodnocení kvality života hlášené pacientem
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Hodnocení úzkosti hlášené pacientem
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Rychlý inventář depresivní symptomatologie
Časové okno: Základní hodnota do 10 týdnů
Pacientem hlášená míra depresivních symptomů
Základní hodnota do 10 týdnů
Inventář dokladů o přijetí služeb pro klienty
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 týdnů
Pacientem hlášená míra využitých zdravotních služeb
Od výchozího stavu do 10 týdnů
Škála digitální zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení digitální zdravotní gramotnosti hlášené pacienty
Výchozí hodnota
Dotazník použitelnosti telemedicíny
Časové okno: 10 týdnů
Míra použitelnosti telemedicíny hlášená pacientem
10 týdnů
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 10 týdnů
Polo-strukturovaný rozhovor o spokojenosti s telerehabilitačním systémem
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Multiple Sclerosis Hospitals

Spolupracovníci

Tel Aviv University
University of Limerick
University of Cagliari
MS Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telerehabilitation in PWMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit