2cm未満の下部腎杯結石に対する逆行性腎内手術における砕石位と側臥位の比較
2025年12月16日 更新者：Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University
2 cm未満の下部腎杯結石に対する逆行性腎内手術における砕石位と側臥位の比較：無作為化比較試験
逆行性腎内手術（RIRS）は、特に2 cm未満の下部腎杯結石に対して、低侵襲性で確立された治療法であり、許容可能な結石除去率と低い罹病率を提供します。
しかし、不利な解剖学的構造、限られたスコープ屈曲、重力依存性の断片保持のため、下部腎杯における結石除去は技術的に困難なままです。RIRS中の患者体位は、内視鏡アクセス、結石再配置、手術エルゴノミクスに影響を与える可能性がある修正可能な因子として提案されています。
砕石位は従来RIRSで使用されていますが、側臥位は重力補助により結石移動を促進し下部腎杯アクセスを改善すると提案されています。RIRS中の患者体位を比較した既存研究は限られており、ほとんどの証拠は後方視的分析または非無作為化デザインに由来します。
したがって、この無作為化比較試験は、2 cm未満の下部腎杯結石に対するRIRSにおいて、砕石位と側臥位の手術的および臨床的アウトカムを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ammar Alorabi
- 電話番号：+201067608011
- メール：ammar.alorabi95@gmail.com
研究場所
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Menoufia
-
Shebin El-Kom、Menoufia、エジプト、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Ammar Aziz
- 電話番号：+201097991198
- メール：ammar.alorabi95@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人。
- NCCTで確認された2cm未満の下腎杯単発または多発性腎結石。
- 尿培養陰性。
- 症例提示。
除外基準：
- 腎盂または他の腎杯を含む多発結石。
- 尿管鏡アクセスに影響する解剖学的異常（馬蹄腎、回転異常、尿管狭窄）。
- 妊娠中。
- 同側腎臓の既往手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：砕石位群
このグループの患者は砕石位でRIRSを受けます
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患者は砕石位でRIRSを受けます
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アクティブコンパレータ：側臥位グループ
このグループの患者は側臥位でRIRSを受ける
|
患者は側臥位でRIRSを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結石除去率
時間枠：1ヶ月
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結石除去率（SFR）、非造影3mmスライスCTで臨床的に有意な残存結石がないと定義され、はいまたはいいえで測定される
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：手術時間
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手術時間は、手技の開始から終了までの時間を分単位で測定したものとして定義されます
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手術時間
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合併症
時間枠：1ヶ月
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術中および術後合併症、術中および術後に発生する合併症と定義され、改変clavien-dindo分類により評価される
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Patient position in RIRS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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