Сравнение литотомического положения и положения на боку при ретроградной внутрипочечной хирургии для нижних чашечных камней менее 2 см
Сравнение литотомического положения и положения на боку при ретроградной интраренальной хирургии для камней нижней чашечки менее 2 см: рандомизированное контролируемое исследование
Ретроградная интраренальная хирургия (РИРХ) является установленным минимально инвазивным методом лечения почечных камней, особенно для камней нижней чашечки размером менее 2 см, обеспечивая приемлемые показатели отсутствия камней с низкой заболеваемостью.
Однако очистка от камней в нижней чашечке остается технически сложной из-за неблагоприятной анатомии, ограниченного отклонения эндоскопа и гравитационного удержания фрагментов. Положение пациента во время РИРХ было предложено в качестве изменяемого фактора, который может влиять на эндоскопический доступ, перемещение камней и эргономику хирургического вмешательства.
Положение литотомии традиционно используется во время РИРХ, в то время как боковое положение было предложено для облегчения миграции камней и улучшения доступа к нижней чашечке за счет гравитационной помощи. Существующие исследования, сравнивающие положение пациента во время РИРХ, ограничены, причем большинство доказательств получены из ретроспективных анализов или нерандомизированных исследований.
Следовательно, это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение литотомического и бокового положения во время РИРХ для камней нижней чашечки менее 2 см с точки зрения операционных и клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ammar Alorabi
- Номер телефона: +201067608011
- Электронная почта: ammar.alorabi95@gmail.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Египет, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ammar Aziz
- Номер телефона: +201097991198
- Электронная почта: ammar.alorabi95@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет.
- Одиночные или множественные камни нижней чашечки почки размером <2 см, подтвержденные НСКТ.
- Отрицательный посев мочи.
- Представленные случаи.
Критерии исключения:
- Множественные камни, затрагивающие почечную лоханку или другие чашечки.
- Анатомические аномалии, препятствующие доступу уретероскопа (подковообразная почка, мальротация, стриктуры мочеточника).
- Беременность.
- Предшествующая хирургия на ипсилатеральной почке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа положения для литотомии
Пациенты этой группы проходят RIRS в положении литотомии
|
Пациенты проходят RIRS в положении для литотомии
|
|
Активный компаратор: Группа латерального положения
пациенты этой группы проходят RIRS в положении на боку
|
Пациенты проходят RIRS в положении на боку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота избавления от камней
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота достижения состояния без камней (Stone-free rate, SFR), определяемая как отсутствие клинически значимых остаточных камней на КТ без контраста с толщиной среза 3 мм, измеряемая как да или нет
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционное время
Временное ограничение: Оперативное время
|
оперативное время определяется как время между началом процедуры и ее завершением, измеряемое в минутах
|
Оперативное время
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Внутриоперационные и послеоперационные осложнения, определяемые как осложнения, возникающие во время операции и в послеоперационном периоде, классифицированные по модифицированной классификации Клавьена-Диндо
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
Другие идентификационные номера исследования
- Patient position in RIRS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .