Comparaison de la position de lithotomie par rapport à la position latérale dans la chirurgie intrarénale rétrograde pour les calculs du calice inférieur de moins de 2 cm
Comparaison de la position de lithotomie versus la position latérale dans la chirurgie intrarénale rétrograde pour les calculs du calice inférieur de moins de 2 cm : un essai contrôlé randomisé
La chirurgie rétrograde intra-rénale (RIRS) est un traitement minimalement invasif établi pour les calculs rénaux, en particulier pour les calculs des calices inférieurs de moins de 2 cm, offrant des taux d'absence de calculs acceptables avec une faible morbidité.
Cependant, l'élimination des calculs dans le calice inférieur reste techniquement difficile en raison d'une anatomie défavorable, d'une déflexion limitée de l'endoscope et d'une rétention des fragments dépendante de la gravité. Le positionnement du patient pendant la RIRS a été suggéré comme un facteur modifiable pouvant influencer l'accès endoscopique, la relocalisation des calculs et l'ergonomie chirurgicale.
La position lithotomique est traditionnellement utilisée pendant la RIRS, tandis que la position latérale a été proposée pour faciliter la migration des calculs et améliorer l'accès aux calices inférieurs grâce à l'assistance gravitationnelle. Les études existantes comparant le positionnement des patients pendant la RIRS sont limitées, la plupart des preuves provenant d'analyses rétrospectives ou de conceptions non randomisées.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à comparer le positionnement lithotomique par rapport au positionnement latéral pendant la RIRS pour les calculs des calices inférieurs de moins de 2 cm en termes de résultats opératoires et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ammar Alorabi
- Numéro de téléphone: +201067608011
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Contact:
- Ammar Aziz
- Numéro de téléphone: +201097991198
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Calculs rénaux du calice inférieur unique ou multiples avec une taille de calcul < 2 cm confirmée par TDM sans injection.
- Culture d'urine négative.
- Cas présentés.
Critères d'exclusion :
- Calculs multiples impliquant le bassinet rénal ou d'autres calices.
- Anomalies anatomiques affectant l'accès par urétéroscopie (rein en fer à cheval, malrotation, sténoses urétérales).
- Grossesse.
- Chirurgie rénale ipsilatérale antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe position lithotomique
les patients de ce groupe subissent une RIRS en position de lithotomie
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Les patients subissent une RIRS en position de lithotomie
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Comparateur actif: Groupe en position latérale
les patients de ce groupe subissent une RIRS en position latérale
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Les patients subissent une RIRS en position latérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sans calcul
Délai: 1 mois
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Taux d'élimination complète des calculs (SFR), défini par l'absence de calculs résiduels cliniquement significatifs sur une tomodensitométrie en coupes de 3 mm sans produit de contraste, mesuré par oui ou non
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire
Délai: Le temps opératoire
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le temps opératoire est défini comme le temps entre le début de la procédure et sa fin, mesuré en minutes
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Le temps opératoire
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Complications
Délai: 1 mois
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Complications per et postopératoires, définies comme des complications survenant pendant l'opération et après l'opération, classées selon la classification modifiée de Clavien-Dindo
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
Autres numéros d'identification d'étude
- Patient position in RIRS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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