Comparación de la posición de litotomía frente a la posición lateral en cirugía intrarenal retrógrada para cálculos de cáliz inferior menores de 2 cm
Comparación de la posición de litotomía frente a la posición lateral en cirugía intrarenal retrógrada para cálculos de cáliz inferior menores de 2 cm: un ensayo controlado aleatorizado
La cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) es un tratamiento mínimamente invasivo establecido para cálculos renales, particularmente para cálculos de cáliz inferior de menos de 2 cm, que ofrece tasas aceptables de ausencia de cálculos con baja morbilidad.
Sin embargo, la eliminación de cálculos en el cáliz inferior sigue siendo técnicamente desafiante debido a la anatomía desfavorable, la deflexión limitada del endoscopio y la retención de fragmentos dependiente de la gravedad. Se ha sugerido que la posición del paciente durante la RIRS es un factor modificable que puede influir en el acceso endoscópico, la reubicación de los cálculos y la ergonomía quirúrgica.
La posición de litotomía se utiliza convencionalmente durante la RIRS, mientras que se ha propuesto la posición lateral para facilitar la migración de los cálculos y mejorar el acceso al cáliz inferior mediante asistencia gravitacional. Los estudios existentes que comparan la posición del paciente durante la RIRS son limitados, con la mayor parte de la evidencia derivada de análisis retrospectivos o diseños no aleatorizados.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la posición de litotomía frente a la posición lateral durante la RIRS para cálculos de cáliz inferior de menos de 2 cm en términos de resultados operatorios y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ammar Alorabi
- Número de teléfono: +201067608011
- Correo electrónico: ammar.alorabi95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egipto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ammar Aziz
- Número de teléfono: +201097991198
- Correo electrónico: ammar.alorabi95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años.
- Cálculos renales en cálices inferiores únicos o múltiples con tamaño del cálculo <2 cm confirmado por TCAC.
- Cultivo de orina negativo.
- Casos presentados.
Criterios de exclusión:
- Múltiples cálculos que involucran la pelvis renal u otros cálices.
- Anomalías anatómicas que afectan el acceso del ureteroscopio (riñón en herradura, malrotación, estenosis ureterales).
- Embarazo.
- Cirugía renal ipsilateral previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de posición de litotomía
los pacientes de este grupo se someten a RIRS en posición de litotomía
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Los pacientes se someten a RIRS en posición de litotomía
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Comparador activo: Grupo de posición lateral
los pacientes de este grupo se someten a RIRS en posición lateral
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Los pacientes se someten a RIRS en posición lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa Libre de Cálculos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasa libre de cálculos (SFR), definida como la ausencia de cálculos residuales clínicamente significativos en TC de cortes de 3 mm sin contraste, medida como sí o no
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: El tiempo operatorio
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el tiempo operatorio se define como el tiempo entre el inicio del procedimiento y su finalización, medido en minutos
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El tiempo operatorio
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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Complicaciones intra y postoperatorias, definidas como complicaciones que ocurren intraoperatoriamente y postoperatoriamente, clasificadas según la clasificación modificada de Clavien-Dindo
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- Patient position in RIRS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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