Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lithotomiposition versus lateral position ved retrograd intrarenal kirurgi for nedre kalykssten mindre end 2 cm

16. december 2025 opdateret af: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Sammenligning af litotomi versus lateral position i retrograd intrarenal kirurgi for nedre calycealsten mindre end 2 cm: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er en etableret minimalt invasiv behandling for nyresten, især for lavere calycealsten under 2 cm, som tilbyder acceptable stenfrie rater med lav morbiditet.

Imidlertid forbliver stenfjernelse i den nedre calyx teknisk udfordrende på grund af ugunstig anatomi, begrænset endoskopdeflektion og tyngdeafhængig fragmentopbevaring. Patientpositionering under RIRS er blevet foreslået som en modificerbar faktor, der kan påvirke endoskopisk adgang, stenflytning og kirurgisk ergonomi.

Lithotomipositionen bruges traditionelt under RIRS, mens lateral position er blevet foreslået for at lette stenmigration og forbedre adgang til den nedre calyx gennem gravitationsassistance. Eksisterende undersøgelser, der sammenligner patientpositionering under RIRS, er begrænsede, hvor det meste af beviserne stammer fra retrospektive analyser eller ikke-randomiserede designs.

Derfor sigter denne randomiserede kontrollerede undersøgelse på at sammenligne lithotomi versus lateral positionering under RIRS for lavere calycealsten under 2 cm med hensyn til operative og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år.
  • Enkelte eller multiple nyresten i nedre calyx med stenstørrelse <2 cm bekræftet ved NCCT.
  • Negativ urinprøve.
  • Forelagte tilfælde.

Eksklusionskriterier:

  • Flere sten, der involverer nyrebækkenet eller andre calyces.
  • Anatomiske anomalier, der påvirker adgangen til urinrørsundersøgelse (hesteskonyre, malrotation, urinrørsstrikturer).
  • Graviditet.
  • Tidligere kirurgi på samme side af nyrerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lithotomistilling-gruppe
patienter i denne gruppe gennemgår RIRS i lithotomistilling
Procedure: Litotomistilling
Patienter gennemgår RIRS i litotomistilling
Aktiv komparator: Lateralt positionsgruppe
patienter i denne gruppe gennemgår RIRS i lateral position
Procedure: Lateral position
Patienter gennemgår RIRS i lateral stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed for stensrate
Tidsramme: 1 måned
Stenfrihedsrate (SFR), defineret som ingen klinisk signifikante reststen på ikke-kontrastforstærket CT med 3 mm skæring, målt som ja eller nej
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Operativ tid
operativ tid er defineret som tiden mellem procedurens start og afslutning målt i minutter
Operativ tid
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Intra- og postoperative komplikationer, defineret som komplikationer, der opstår intraoperativt og postoperativt, graderet efter modificeret Clavien-Dindo-klassifikation
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Patient position in RIRS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner