Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av litotomi versus lateralliggende stilling ved retrograd intrarenal kirurgi for nedre kaliksteiner mindre enn 2 cm

16. desember 2025 oppdatert av: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Sammenligning av litotomi versus lateral stilling i retrograd intrarenal kirurgi for nedre calyxstein mindre enn 2 cm: En randomisert kontrollert studie

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er en etablert minimalt invasiv behandling for nyresteiner, spesielt for nedre calyx-steiner mindre enn 2 cm, og gir akseptable steinfrie rater med lav morbiditet.

Imidlertid forblir steinfjerning i nedre calyx teknisk utfordrende på grunn av ugunstig anatomi, begrenset endoskopdefleksjon og gravitasjonsavhengig fragmentretensjon. Pasientposisjonering under RIRS har blitt foreslått som en modifiserbar faktor som kan påvirke endoskopisk tilgang, steinrelokalisering og kirurgisk ergonomi.

Litotomiposisjonen brukes konvensjonelt under RIRS, mens lateral posisjon har blitt foreslått for å lette steinmigrasjon og forbedre tilgang til nedre calyx gjennom gravitasjonsassistanse. Eksisterende studier som sammenligner pasientposisjonering under RIRS er begrensede, med det meste av bevisene hentet fra retrospektive analyser eller ikke-randomiserte design.

Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å sammenligne litotomi versus lateral posisjonering under RIRS for nedre calyx-steiner mindre enn 2 cm når det gjelder operative og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år.
  • Enkelt eller flere nyrestener i nedre kaliks med steinstørrelse <2 cm bekreftet ved NCCT.
  • Negativ urinkultur.
  • Presenterte tilfeller.

Eksklusjonskriterier:

  • Flere steiner som involverer nyrebekkenet eller andre kalikser.
  • Anatomiske avvik som påvirker tilgang for uréteroskop (hesteskonyre, malrotasjon, uréterstrikturer).
  • Svangerskap.
  • Tidligere kirurgi på samme side nyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Litotomiposisjon gruppe
pasienter i denne gruppen gjennomgår RIRS i litotomiposisjon
Fremgangsmåte: Litotomiposisjon
Pasienter gjennomgår RIRS i litotomiposisjon
Aktiv komparator: Lateralt posisjonsgruppe
pasienter i denne gruppen gjennomgår RIRS i lateral stilling
Fremgangsmåte: Lateralt liggende
Pasienter gjennomgår RIRS i lateral stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinfri rate
Tidsramme: 1 måned
Steinfri rate (SFR), definert som ingen klinisk signifikante reststeiner på ikke-kontrast CT med 3 mm skjæring, målt som ja eller nei
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid
Tidsramme: Operasjonstiden
operativ tid er definert som tiden mellom prosedyrens start og avslutning målt i minutter
Operasjonstiden
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Intra- og postoperative komplikasjoner, definert som komplikasjoner som oppstår intraoperativt og postoperativt, gradert etter modifisert clavien-dindo-klassifisering
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Patient position in RIRS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere