Comparação da Posição de Litotomia Versus Posição Lateral em Cirurgia Intrarenal Retrógrada para Cálculos do Cálice Inferior Inferiores a 2 cm
Comparação entre a Posição de Litotomia e a Posição Lateral na Cirurgia Intrarenal Retrógrada para Cálculos do Cálice Inferior Inferiores a 2 cm: Um Ensaio Controlado Randomizado
A cirurgia retrógrada intra-renal (RIRS) é um tratamento minimamente invasivo estabelecido para cálculos renais, particularmente para cálculos do cálice inferior com menos de 2 cm, oferecendo taxas de ausência de cálculos aceitáveis com baixa morbilidade.
No entanto, a eliminação de cálculos no cálice inferior continua a ser tecnicamente desafiadora devido à anatomia desfavorável, à deflexão limitada do endoscópio e à retenção de fragmentos dependente da gravidade. O posicionamento do doente durante a RIRS tem sido sugerido como um fator modificável que pode influenciar o acesso endoscópico, a relocalização dos cálculos e a ergonomia cirúrgica.
A posição de litotomia é convencionalmente utilizada durante a RIRS, enquanto a posição lateral foi proposta para facilitar a migração dos cálculos e melhorar o acesso ao cálice inferior através da assistência gravitacional. Os estudos existentes que comparam o posicionamento do doente durante a RIRS são limitados, com a maioria das evidências provenientes de análises retrospectivas ou desenhos não randomizados.
Portanto, este ensaio clínico randomizado visa comparar o posicionamento em litotomia versus lateral durante a RIRS para cálculos do cálice inferior com menos de 2 cm em termos de resultados operatórios e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ammar Alorabi
- Número de telefone: +201067608011
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egito, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Contato:
- Ammar Aziz
- Número de telefone: +201097991198
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Pedras renais do cálice inferior únicas ou múltiplas com tamanho <2 cm confirmado por TC sem contraste.
- Urocultura negativa.
- Casos apresentados.
Critérios de Exclusão:
- Múltiplas pedras envolvendo a pélvis renal ou outros cálices.
- Anomalias anatómicas que afetem o acesso do ureteroscópio (rim em ferradura, malrotação, estenoses ureterais).
- Gravidez.
- Cirurgia renal ipsilateral prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de posição de litotomia
os pacientes deste grupo são submetidos a RIRS em posição de litotomia
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Os pacientes são submetidos a RIRS em posição de litotomia
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Comparador Ativo: Grupo de posição lateral
os pacientes deste grupo são submetidos a RIRS em decúbito lateral
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Os doentes são submetidos a RIRS em posição lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Livre de Cálculo
Prazo: 1 mês
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Taxa livre de cálculos (SFR), definida como ausência de cálculos residuais clinicamente significativos na TC com cortes de 3 mm sem contraste, medida como sim ou não
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório
Prazo: O tempo operatório
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o tempo operatório é definido como o tempo entre o início do procedimento e o seu término, medido em minutos
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O tempo operatório
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Complicações
Prazo: 1 mês
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Complicações intra e pós-operatórias, definidas como complicações que ocorrem intraoperatórias e pós-operatórias, classificadas pela classificação de clavien-dindo modificada
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
Outros números de identificação do estudo
- Patient position in RIRS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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