Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání litotomické polohy versus boční polohy při retrográdní intranenální chirurgii pro kameny v dolních kalichách menší než 2 cm

16. prosince 2025 aktualizováno: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Porovnání polohy v lithotomii versus laterální polohy při retrográdní intrarenální chirurgii pro kameny v dolním kalichu menší než 2 cm: Randomizovaná kontrolovaná studie

Retrográdní intarenální chirurgie (RIRS) je zavedenou minimálně invazivní léčbou renálních kamenů, zejména pro kameny v dolním kalichu menší než 2 cm, která nabízí přijatelné míry bez kamene s nízkou morbiditou.

Nicméně odstranění kamenů v dolním kalichu zůstává technicky náročné kvůli nepříznivé anatomii, omezené deflekci skopu a gravitačně závislé retenci fragmentů. Poloha pacienta během RIRS byla navržena jako modifikovatelný faktor, který může ovlivnit endoskopický přístup, přemístění kamene a chirurgickou ergonomii.

Litotomická poloha se konvenčně používá během RIRS, zatímco boční poloha byla navržena k usnadnění migrace kamene a zlepšení přístupu k dolnímu kalichu pomocí gravitační asistence. Existující studie porovnávající polohování pacienta během RIRS jsou omezené, přičemž většina důkazů pochází z retrospektivních analýz nebo nerandomizovaných návrhů.

Proto tento randomizovaný kontrolovaný pokus si klade za cíl porovnat litotomickou versus boční polohu během RIRS pro kameny v dolním kalichu menší než 2 cm z hlediska operačních a klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let.
  • Jednotlivé nebo mnohočetné ledvinové kameny v dolním kalichu s velikostí kamene <2 cm potvrzené NCCT.
  • Negativní kultivace moči.
  • Prezentované případy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mnohočetné kameny zahrnující ledvinovou pánvičku nebo jiné kalichy.
  • Anatomické anomálie ovlivňující přístup ureteroskopem (podkovovitá ledvina, malrotace, striktury močovodu).
  • Těhotenství.
  • Předchozí operace na stejnostranné ledvině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina v poloze lithotomie
pacienti této skupiny podstupují RIRS v poloze pro litotomii
Postup: Lithotomická poloha
Pacienti podstupují RIRS v poloze na lůžku pro litotomii
Aktivní komparátor: Skupina v boční poloze
pacienti této skupiny podstupují RIRS v laterální poloze
Postup: Laterální poloha
Pacienti podstupují RIRS v boční poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bez kamene
Časové okno: 1 měsíc
Míra odstranění kamene (SFR), definovaná jako nepřítomnost klinicky významných zbytků kamenů na CT s 3mm řezy bez kontrastu, měřeno jako ano nebo ne
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační čas
Časové okno: Operační čas
operační čas je definován jako čas mezi zahájením výkonu a jeho ukončením měřený v minutách
Operační čas
Komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Intra a pooperační komplikace, definované jako komplikace vznikající intraoperačně a pooperačně, klasifikované podle modifikované Clavien-Dindo klasifikace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Patient position in RIRS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit