Confronto tra la posizione litotomica e la posizione laterale nella chirurgia intrarenale retrograda per calcoli del calice inferiore inferiori a 2 cm
Confronto tra la Posizione Litotomica e la Posizione Laterale nella Chirurgia Intarenale Retrograda per Calcoli del Calice Inferiore Inferiori a 2 cm: Uno Studio Randomizzato Controllato
La chirurgia retrograda intranale (RIRS) è un trattamento minimamente invasivo consolidato per i calcoli renali, in particolare per i calcoli della calice inferiore inferiori a 2 cm, che offre tassi di libertà dai calcoli accettabili con bassa morbilità.
Tuttavia, la clearance dei calcoli nel calice inferiore rimane tecnicamente impegnativa a causa dell'anatomia sfavorevole, della deflessione limitata dello strumento e della ritenzione dei frammenti dipendente dalla gravità. Il posizionamento del paziente durante la RIRS è stato suggerito come un fattore modificabile che può influenzare l'accesso endoscopico, la rilocalizzazione dei calcoli e l'ergonomia chirurgica.
La posizione litotomica è convenzionalmente utilizzata durante la RIRS, mentre la posizione laterale è stata proposta per facilitare la migrazione dei calcoli e migliorare l'accesso alla calice inferiore attraverso l'assistenza gravitazionale. Gli studi esistenti che confrontano il posizionamento del paziente durante la RIRS sono limitati, con la maggior parte delle prove derivanti da analisi retrospettive o disegni non randomizzati.
Pertanto, questo studio randomizzato controllato mira a confrontare il posizionamento in litotomia rispetto a quello laterale durante la RIRS per i calcoli della calice inferiore inferiori a 2 cm in termini di risultati operativi e clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ammar Alorabi
- Numero di telefono: +201067608011
- Email: ammar.alorabi95@gmail.com
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egitto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Contatto:
- Ammar Aziz
- Numero di telefono: +201097991198
- Email: ammar.alorabi95@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni.
- Calcoli renali singoli o multipli del calice inferiore con dimensione del calcolo <2 cm confermata da TC senza mezzo di contrasto.
- Urinocoltura negativa.
- Casi presentati.
Criteri di esclusione:
- Calcoli multipli che coinvolgono la pelvi renale o altri calici.
- Anomalie anatomiche che compromettono l'accesso dell'ureteroscopio (rene a ferro di cavallo, malrotazione, stenosi ureterali).
- Gravidanza.
- Precedente intervento chirurgico renale ipsilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo in posizione litotomica
i pazienti di questo gruppo si sottopongono a RIRS in posizione litotomica
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I pazienti vengono sottoposti a RIRS in posizione litotomica
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Comparatore attivo: Gruppo in posizione laterale
i pazienti di questo gruppo subiscono RIRS in posizione laterale
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I pazienti vengono sottoposti a RIRS in posizione laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Liberazione da Calcoli
Lasso di tempo: 1 mese
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Tasso di pazienti liberi da calcoli (SFR), definito come assenza di calcoli residui clinicamente significativi alla TC con tagli da 3 mm senza mezzo di contrasto, misurato come sì o no
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operatorio
Lasso di tempo: Il tempo operatorio
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il tempo operatorio è definito come il tempo tra l'inizio della procedura e la sua conclusione misurato in minuti
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Il tempo operatorio
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 mese
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Complicanze intra e postoperatorie, definite come complicanze che si verificano intraoperatoriamente e postoperatoriamente, classificate secondo la classificazione modificata di Clavien-Dindo
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Patient position in RIRS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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