Porównanie pozycji litotomijnej z pozycją boczną w przezskórnej nefrolitotrypsji wstecznej w przypadku kamieni w dolnym kielichu nerki o średnicy poniżej 2 cm
Porównanie pozycji litotomowej z pozycją boczną w przezskórnej chirurgii wewnątrznerkowej wstecznej dla kamieni w dolnym kielichu mniejszym niż 2 cm: Randomizowane badanie kontrolowane
Retrograde intrarenal surgery (RIRS) jest ustaloną minimalnie inwazyjną metodą leczenia kamieni nerkowych, szczególnie dla kamieni w dolnych kielichach mniejszych niż 2 cm, oferującą akceptowalne wskaźniki usunięcia kamieni przy niskiej zachorowalności.
Jednak usuwanie kamieni z dolnego kielicha pozostaje technicznie trudne ze względu na niekorzystną anatomię, ograniczone ugięcie endoskopu oraz grawitacyjne zatrzymywanie fragmentów. Pozycjonowanie pacjenta podczas RIRS zostało wskazane jako modyfikowalny czynnik, który może wpływać na dostęp endoskopowy, przemieszczenie kamieni oraz ergonomię zabiegu.
Pozycja litotomijna jest konwencjonalnie stosowana podczas RIRS, natomiast pozycja boczna została zaproponowana w celu ułatwienia migracji kamieni i poprawy dostępu do dolnych kielichów poprzez wspomaganie grawitacyjne. Istniejące badania porównujące pozycjonowanie pacjenta podczas RIRS są ograniczone, a większość dowodów pochodzi z analiz retrospektywnych lub projektów nierandomizowanych.
Dlatego to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie pozycji litotomijnej z boczną podczas RIRS dla kamieni w dolnych kielichach mniejszych niż 2 cm pod względem wyników operacyjnych i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ammar Alorabi
- Numer telefonu: +201067608011
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egipt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ammar Aziz
- Numer telefonu: +201097991198
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat.
- Pojedyncze lub mnogie kamienie nerkowe dolnego kielicha o wielkości <2 cm potwierdzone NCCT.
- Ujemny posiew moczu.
- Przedstawione przypadki.
Kryteria wykluczenia:
- Mnogie kamienie obejmujące miedniczkę nerkową lub inne kielichy.
- Anomalie anatomiczne utrudniające dostęp ureteroskopu (nerka podkowiasta, malrotacja, zwężenia moczowodu).
- Ciaża.
- Przebyta operacja nerki po tej samej stronie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa w pozycji litotomijnej
pacjenci tej grupy poddawani są RIRS w pozycji litotomijnej
|
Pacjenci poddawani są RIRS w pozycji litotomijnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa pozycji bocznej
pacjenci tej grupy przechodzą RIRS w pozycji bocznej
|
Pacjenci poddawani są RIRS w pozycji bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wolności od kamieni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik wolności od kamieni (SFR), zdefiniowany jako brak klinicznie istotnych pozostałych kamieni na niekontrastowej TK z cięciami 3 mm, mierzony jako tak lub nie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Czas operacji
|
czas operacyjny definiuje się jako czas pomiędzy rozpoczęciem procedury a jej zakończeniem mierzony w minutach
|
Czas operacji
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powikłania śród- i pooperacyjne, zdefiniowane jako powikłania występujące śródoperacyjnie i pooperacyjnie, klasyfikowane według zmodyfikowanej klasyfikacji Clavien-Dindo
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patient position in RIRS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .